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醫藥研發每天最新資訊匯總
2021/11/05 更新 分類:科研開發 分享
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2022/07/20 更新 分類:科研開發 分享
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2023/02/08 更新 分類:科研開發 分享
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2023/10/20 更新 分類:科研開發 分享
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2024/03/25 更新 分類:科研開發 分享
臨床藥理學在藥物開發中的角色,藥物代謝動力學&藥效動力學,劑量優化過程中治療窗口的確定,從臨床藥理學角度需要關注的一般監管建議
2019/07/24 更新 分類:法規標準 分享
近日,國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序附條件批準1.2類創新藥淫羊藿素軟膠囊上市。
2022/01/11 更新 分類:熱點事件 分享
藥效學評價中應關注受試物、試驗設計、試驗方法、對照藥選擇,觀察指標應與臨床相關性好,有效性指標判斷明確、準確。
2022/06/29 更新 分類:科研開發 分享
本文主要結合該指導原則、現行ICH指導原則以及審評實踐,探討新藥從非臨床過渡進入早期臨床試驗時的風險識別和控制的考慮要點,以期為參與新藥研發的各方提供參考。
2025/02/22 更新 分類:科研開發 分享
本文針對臨床能力建設,分析了臨床人才培養和數字化工具平臺建設等的現狀并進行了展望。
2022/11/19 更新 分類:科研開發 分享