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嘉峪檢測網 2018-08-03 17:16
2018年8月3日藥監局公布8家化妝品企業飛檢結果,責令企業整改。具體情況如下:
轉廣東省化妝品飛行檢查情況通報(2018年第49期)
2018年08月03日 發布
根據《廣東省食品藥品監督管理局食品藥品監督檢查管理辦法》,本次檢查重點檢查了企業的生產車間、原料庫、實驗室、留樣室等場所及質量管理文件、記錄等情況,抽查了一枝春美白面膜(批號:OBO.17.08.01)、泊泉雅輕透潤顏隔離霜(批號:OBO.07.02)、韓嬋蝸牛晶彩修容素顏霜(批號:OBO.18.04.25)、一枝春墨菊水潤無暇水粉霜(批號:OBO.07.14)和泊泉雅祛痘嫩膚霜(批號:OBO.18.03.30)等5款產品的注冊備案情況及產品可追溯情況,對泊泉雅去痘嫩膚霜(批號:OBO.18.03.30)、韓嬋蝸牛晶彩修容素顏霜(批號:OBO.18.04.25)進行了監督抽檢。
本次檢查發現存在以下主要問題:
1、企業原料管理制度實施不能有效保證原料使用安全,如:“透明質酸鈉”,批號SH20180267C,原料入庫記錄與實際不相符;75%酒精無出入庫記錄;
2、國產非特殊用途化妝品備案歸檔資料不規范,抽查4個產品的非特備案歸檔資料,企業均未能提供相關資料。
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轉廣東省化妝品飛行檢查情況通報(2018年第50期)
2018年08月03日 發布
根據《廣東省食品藥品監督管理局食品藥品監督檢查管理辦法》,本次重點檢查了企業的生產車間、原料庫、實驗室、留樣室等場所及質量管理文件、記錄等情況,抽查了伊妮莎莉Yinishani氣墊保濕cc霜(批號:A.0707299)、經道肩頸套裝-肩頸養護按摩油(批號:MYSJ70)、經道肩頸套裝-肩頸養護精華油(批號:MYSJ70)、伊妮莎莉Yinishani潤顏修護蘆薈膠(批號:A.0523274)、伊思蔓姿修護滋養蘆薈膠(批號:YSMZ073)等5款產品的注冊備案情況及產品可追溯情況;對伊妮莎莉Yinishani氣墊保濕cc霜(批號:A.0707299)進行了監督抽檢。
本次檢查發現存在以下主要問題:
1、企業未按規定存放物料及不合格品,標示不合格的半成品肩頸養護按摩油存放在靜置間合格區;甲醛溶液存放在靜置間的合格品區;
2、原料儲存條件不符合要求,原料倉庫現場有大量雜物等無關物品,倉庫未做好防鼠工作,現場有老鼠活動的痕跡。
3、檢驗管理制度實施不能有效保證產品質量安全(檢驗室冰箱存放有過期的“酵母提取物”一瓶,HYDRIOLRPGCH.4一瓶,);4、留樣室的設置與生產規模不相適應。
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轉廣東省化妝品飛行檢查情況通報(2018年第51期)
2018年08月03日 發布
根據《廣東省食品藥品監督管理局食品藥品監督檢查管理辦法》,本次重點檢查了企業的生產車間、原料庫、實驗室、留樣室等場所及質量管理文件、記錄等情況,抽查了迷韓娜無痕蜜粉(批號:DD2301)、麗揚清透無暇粉餅(批號:A180409)、麗揚大理石口紅(A1807017)、笛愛兒乳木果蜂蜜潤唇膏(批號:20180626)等4款產品的注冊備案情況及產品可追溯情況。
本次檢查發現存在以下主要問題:
1、企業原料管理制度未能有效保證原料使用安全,危險品柜無鎖,柜內物料無標識;
2、成品儲存條件不符合要求,倉庫沒有溫濕度監控設備和避光措施;不合格品未及時處理且未放置于不合格品區;
3、檢驗管理制度實施不能有效保證產品質量安全,檢驗室內的檢驗設備未按規定進行校準;
4、現場未能提供直接接觸化妝品生產人員的健康證明;
5、未落實留樣管理制度,抽查產品迷韓娜無痕蜜粉(批號:DD2301)無留樣記錄。
企業名稱 |
廣州市蔻蘿生物科技有限公司 |
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生產(經營) 許可證編號 |
粵妝20160255 |
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檢查單位 |
廣東省食品藥品監督 管理局 |
檢查日期 |
2018年07月18日 |
主要檢查內容及發現問題 |
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根據《廣東省食品藥品監督管理局食品藥品監督檢查管理辦法》,本次重點檢查了企業的生產車間、原料庫、實驗室、留樣室等場所及質量管理文件、記錄等情況,抽查了迷韓娜無痕蜜粉(批號:DD2301)、麗揚清透無暇粉餅(批號:A180409)、麗揚大理石口紅(A1807017)、笛愛兒乳木果蜂蜜潤唇膏(批號:20180626)等4款產品的注冊備案情況及產品可追溯情況。 本次檢查發現存在以下主要問題: 1、企業原料管理制度未能有效保證原料使用安全,危險品柜無鎖,柜內物料無標識; 2、成品儲存條件不符合要求,倉庫沒有溫濕度監控設備和避光措施;不合格品未及時處理且未放置于不合格品區; 3、檢驗管理制度實施不能有效保證產品質量安全,檢驗室內的檢驗設備未按規定進行校準; 4、現場未能提供直接接觸化妝品生產人員的健康證明; 5、未落實留樣管理制度,抽查產品迷韓娜無痕蜜粉(批號:DD2301)無留樣記錄。
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處理措施 |
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已責令企業整改上述問題,移交廣州市白云區局跟進處理。 |
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發布日期 |
2018年7月30日 |
轉廣東省化妝品飛行檢查情況通報(2018年第52期)
2018年08月03日 發布
根據《廣東省食品藥品監督管理局食品藥品監督檢查管理辦法》,本次重點檢查了企業的生產車間、原料庫、實驗室、留樣室等場所及質量管理文件、記錄等情況,抽查了美唯初水光肌潤爽膚精華液(批號:MRC180417)、美唯初超時空水光肌潤面膜(批號:MRC170822)、美唯初高分子玻尿酸保濕面膜(批號:170810)和玉熙坊玻尿酸保濕面膜(批號:MRC180507)等4款產品的注冊備案情況及產品可追溯情況;對美唯初高分子玻尿酸保濕面膜(批號:170810)進行了監督抽檢。
本次檢查發現存在以下主要問題:
1、原料標識不規范,未標示供應商、批號等重要信息;
2、原料儲存條件不符合要求,倉庫未設置地腳墊;透明質酸鈉未按儲存要求存放;
3、未落實留樣管理制度,留樣室未設置溫濕度監控設備;無留樣觀察記錄;4、國產非特殊用途化妝品備案歸檔資料不全,企業未能提供以上抽查產品的非特備案歸檔資料。
企業名稱 |
廣州市美如初化妝品有限公司 |
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生產(經營) 許可證編號 |
粵妝20170019 |
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檢查單位 |
廣東省食品藥品監督 管理局 |
檢查日期 |
2018年07月19日 |
主要檢查內容及發現問題 |
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根據《廣東省食品藥品監督管理局食品藥品監督檢查管理辦法》,本次重點檢查了企業的生產車間、原料庫、實驗室、留樣室等場所及質量管理文件、記錄等情況,抽查了美唯初水光肌潤爽膚精華液(批號:MRC180417)、美唯初超時空水光肌潤面膜(批號:MRC170822)、美唯初高分子玻尿酸保濕面膜(批號:170810)和玉熙坊玻尿酸保濕面膜(批號:MRC180507)等4款產品的注冊備案情況及產品可追溯情況;對美唯初高分子玻尿酸保濕面膜(批號:170810)進行了監督抽檢。 本次檢查發現存在以下主要問題: 1、原料標識不規范,未標示供應商、批號等重要信息; 2、原料儲存條件不符合要求,倉庫未設置地腳墊;透明質酸鈉未按儲存要求存放; 3、未落實留樣管理制度,留樣室未設置溫濕度監控設備;無留樣觀察記錄;4、國產非特殊用途化妝品備案歸檔資料不全,企業未能提供以上抽查產品的非特備案歸檔資料。 |
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處理措施 |
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已責令企業整改上述問題,移交廣州市均禾食品藥品監管所跟進處理。 |
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發布日期 |
2018年7月30日 |
轉廣東省化妝品飛行檢查情況通報(2018年第53期)
2018年08月03日 發布
根據《廣東省食品藥品監督管理局食品藥品監督管理辦法》,本次檢查重點檢查了企業的生產車間、原料庫、成品庫、實驗室、留樣室等場所及質量管理文件、記錄等情況,抽查了活性肽科技抗衰平衡水(無批號)、寶詩逸美白祛斑乳(批號:2018/06/12)、卡美岱滋潤祛屑洗發露(批號:20210712)、微肌因賦活水份補充精華(批號:20210322)、氣津平衡霜(批號:GPT0902A)等五款產品的注冊備案情況及產品可追溯情況。
本次檢查發現存在以下主要問題:
1、活性肽科技抗衰平衡水未備案;
2、生產工序未在規定的功能區域進行,稱量操作在原料間及乳化間進行;
3、企業未能提供微肌因賦活水份補充精華(批號:20210322)的生產記錄;
4、產品標簽不規范,氣津平衡霜(批號:GPT0902A)未標注正確的生產企業信息。
企業名稱 |
廣州寶詩逸化妝品有限公司 |
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生產(經營)許可證編號 |
粵妝20161172 |
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檢查單位 |
廣東省食品藥品監督管理局 |
檢查日期 |
2018年7月18日 |
主要檢查內容及發現問題 |
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根據《廣東省食品藥品監督管理局食品藥品監督管理辦法》,本次檢查重點檢查了企業的生產車間、原料庫、成品庫、實驗室、留樣室等場所及質量管理文件、記錄等情況,抽查了活性肽科技抗衰平衡水(無批號)、寶詩逸美白祛斑乳(批號:2018/06/12)、卡美岱滋潤祛屑洗發露(批號:20210712)、微肌因賦活水份補充精華(批號:20210322)、氣津平衡霜(批號:GPT0902A)等五款產品的注冊備案情況及產品可追溯情況。 本次檢查發現存在以下主要問題: 1、活性肽科技抗衰平衡水未備案; 2、生產工序未在規定的功能區域進行,稱量操作在原料間及乳化間進行; 3、企業未能提供微肌因賦活水份補充精華(批號:20210322)的生產記錄; 4、產品標簽不規范,氣津平衡霜(批號:GPT0902A)未標注正確的生產企業信息。 |
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處理措施 |
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已責令企業整改上述問題,移交廣州市白云區局跟進處理。 |
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發布日期 |
2018年7月30日 |
轉廣東省化妝品飛行檢查情況通報(2018年第55期)
2018年08月03日 發布
根據《廣東省食品藥品監督管理局食品藥品監督管理辦法》,本次檢查重點檢查了企業的生產車間、原料庫、成品庫、實驗室、留樣室等場所及質量管理文件、記錄等情況,抽查了黎蓓露益肌煥顏密集精華(EXP:2020/06/01)、逆時光艾地苯密集精華(EXP:2021/05/09)、櫻奈兒氧能保濕精華乳(EXP:2020/04/18)、黎蓓露時光屏障舒緩精華水(EXP:2021/06/05)、櫻奈兒防曬霜SPF20PA++(EXP:2020/05/02)等五款產品的注冊備案情況及產品可追溯情況。
本次檢查發現存在以下主要問題:
1、現場抽查黎蓓露時光屏障舒緩精華水(EXP:2021/06/05)未按備案配方組織生產,標簽上配方與備案成分不一致;
2、企業未能提供櫻奈兒防曬霜SPF20PA++(EXP:2020/05/02)的生產記錄;
3、未落實檢驗管理制度,企業未能提供逆時光艾地苯密集精華(EXP:2021/05/09)的檢驗原始記錄。
企業名稱 |
廣州櫻奈兒化妝品有限公司 |
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生產(經營)許可證編號 |
粵妝201601059 |
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檢查單位 |
廣東省食品藥品監督管理局 |
檢查日期 |
2018年7月17日 |
主要檢查內容及發現問題 |
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根據《廣東省食品藥品監督管理局食品藥品監督管理辦法》,本次檢查重點檢查了企業的生產車間、原料庫、成品庫、實驗室、留樣室等場所及質量管理文件、記錄等情況,抽查了黎蓓露益肌煥顏密集精華(EXP:2020/06/01)、逆時光艾地苯密集精華(EXP:2021/05/09)、櫻奈兒氧能保濕精華乳(EXP:2020/04/18)、黎蓓露時光屏障舒緩精華水(EXP:2021/06/05)、櫻奈兒防曬霜SPF20PA++(EXP:2020/05/02)等五款產品的注冊備案情況及產品可追溯情況。 本次檢查發現存在以下主要問題: 1、現場抽查黎蓓露時光屏障舒緩精華水(EXP:2021/06/05)未按備案配方組織生產,標簽上配方與備案成分不一致; 2、企業未能提供櫻奈兒防曬霜SPF20PA++(EXP:2020/05/02)的生產記錄; 3、未落實檢驗管理制度,企業未能提供逆時光艾地苯密集精華(EXP:2021/05/09)的檢驗原始記錄。
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處理措施 |
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已責令企業整改上述問題,移交廣州市白云區局跟進處理。 |
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發布日期 |
2018年7月30日 |
轉廣東省化妝品飛行檢查情況通報(2018年第56期)
2018年08月03日 發布
根據《廣東省食品藥品監督管理局食品藥品監督管理辦法》,本次檢查重點檢查了企業的生產車間、原料庫、成品庫、實驗室、留樣室等場所及質量管理文件、記錄等情況,抽查了渝崧脫毛膏(批號:P19.519.HU12A)、渝崧祛斑美白面膜(EXP:20210428)、渝崧健胸美乳精華霜(批號:P19.519HS24A)、渝崧防曬霜(批號:P19.519HT19A)、QAH煥顏嬰兒蠶絲面膜(批號:P19.519HT18A)等五款產品的注冊備案情況及產品可追溯情況,對QAH煥顏嬰兒蠶絲面膜(批號:P19.519HT18A)進行了監督抽檢樣。
本次檢查發現存在以下主要問題:
1、未落實原料管理制度,原料倉的部分原料未提供檢驗報告,原料無貨位卡和檢驗狀態標志,原料儲存衛生條件不符合要求,地面油滑,物料未離地離墻存放,部分原料存放于通道,不合格物料未及時處理;
2、現場抽取蠟菊精華潤膚油(P19.519HU19A)、QAH煥顏嬰兒蠶絲面膜(批號:P19.519HT18A)生產記錄不全,缺失配方稱量、乳化、灌裝、包裝記錄;
3、未落實檢驗管理制度,取蠟菊精華潤膚油(P19.519HU19A)、QAH煥顏嬰兒蠶絲面膜(批號:P19.519HT18A)檢驗原始記錄不全,部分檢驗試劑過期,無培養基配制記錄;
4、未落實留樣管理制度,抽查渝崧脫毛膏(批號:P19.519.HU12A)、渝崧祛斑美白面膜(EXP:20210428)無產品留樣;
5、蠟菊精華潤膚油蠟菊精華潤膚油(P19.519HU19A)產品標簽中成分與備案的配方成分不一致;
6、未提供產品蠟菊精華潤膚油蠟菊精華潤膚油(P19.519HU19A)、QAH煥顏嬰兒蠶絲面膜(批號:P19.519HT18A)的銷售記錄。
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轉廣東省化妝品飛行檢查情況通報(2018年第57期)
2018年08月03日 發布
根據《廣東省食品藥品監督管理局食品藥品監督管理辦法》,本次檢查重點檢查了企業的生產車間、原料庫、成品庫、實驗室、留樣室等場所及質量管理文件、記錄等情況,抽查了端麗雪顏滋養緊致美膚水(EXP:2021/06/01)、端麗雪顏水漾透潤保濕霜(EXP:2021/06/01)、端麗雪顏修護亮膚原液(EXP:2021/06/01)、端麗雪顏修護透亮蠶絲面膜(EXP:2021/06/01)、端麗雪顏清透亮膚潔面乳(批號:ZH20180602)等五款產品的注冊備案情況及產品可追溯情況。
本次檢查發現存在以下主要問題:
端麗雪顏清透亮膚潔面乳(批號:ZH20180602)實際投料與備案配方不一致。
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來源:國家藥監局