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1.化妝品穩(wěn)定性測試中影響因素試驗、加速試驗、長期試驗時間及不同時間點應(yīng)如何設(shè)置？

化妝品穩(wěn)定性評價目的是考察化妝品在一定溫度、濕度等條件下隨時間變化的規(guī)律，影響因素試驗、加速試驗、長期試驗時間由化妝品注冊人、備案人根據(jù)化妝品特性、包裝材料等因素確定。需設(shè)置多個試驗時間點研究化妝品的質(zhì)量變化，時間點的設(shè)置應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品形態(tài)特點及穩(wěn)定性趨勢評價要求等而設(shè)置。

2.化妝品穩(wěn)定性測試是否長期試驗結(jié)束后才可提交注冊備案申請？

化妝品注冊人、備案人可在加速試驗結(jié)束后提交注冊備案申請，長期試驗報告企業(yè)存檔。

3.化妝品穩(wěn)定性測試試驗樣品的要求有那些？

影響因素試驗、加速試驗和長期試驗至少采用一批樣品進行。影響因素試驗、加速試驗用樣品所用的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、直接接觸包裝材料等原則上應(yīng)與上市后的化妝品保持一致，長期試驗用樣品應(yīng)與上市后的化妝品保持一致。