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嘉峪檢測網 2025-01-10 08:35
一、生產工藝導致的泄漏：
非 PVC 膜軟袋大輸液漏液：福建省級機關醫院護理人員對幾家軟袋大輸液產品的漏液情況進行統計，發現非 PVC 膜軟袋大輸液產品存在袋身周邊滲漏及接口與袋身銜接處滲漏的情況。袋身周邊滲漏是由于成型模具焊接參數改變，焊接溫度達不到設定要求所致的焊接不良，即虛焊導致滲漏；接口與袋身銜接處的滲漏，一種是接口與袋身焊接不良形成虛焊，另一種則是由于焊接溫度過高或者熱合模具設計不合理導致過焊，損傷非PVC膜材料，產品承受一點壓力就會出現漏液。
具體體現在生產的環節中：
制袋過程：如果熱合溫度過低、熱合時間過短或熱合壓力不足，會導致袋身周邊焊接處熱合不良，出現虛焊現象，使輸液袋在后續的使用、儲存和運輸過程中容易發生泄漏。若熱合溫度過高、熱合時間過長或模具設計不合理，則可能燙傷或損傷膜材，使袋身強度降低，在受到一定壓力時就容易出現泄漏。此外，剪裁設備精度不夠，導致袋體尺寸不準確，接口與袋身銜接處尺寸不匹配，也可能會影響密封效果而導致泄漏。
灌裝過程：在灌裝時，若灌裝設備的計量不準確，導致輸液袋內藥液過多，使袋內壓力過大，可能會撐破袋體或使封口處出現泄漏。此外，灌裝環境潔凈度不達標，有微生物、微粒等污染物進入輸液袋內，不僅會影響藥液質量，還可能導致袋體材料性能下降，增加泄漏風險。
封口過程：接口與袋身的封口是關鍵部位，若封口處存在污染物，如灰塵、油污等，會影響封口的密封性，導致接口與袋身銜接處泄漏。封口模具出現磨損、變形或損壞，不能保證封口的平整度和緊密度，也會引發泄漏。
二、運輸以及使用過程導致的泄露
某醫院非PVC膜軟袋大輸液在運輸后漏液：某醫院采購的一批非 PVC 膜軟袋大輸液產品，在運輸過程中受到擠壓和碰撞，導致部分輸液袋出現漏液現象。在使用時，護士發現輸液袋外觀有變形和破損，藥液從破損處滲出，給臨床使用帶來了不便和安全隱患。具體體現如下四個環節中：
運輸過程：在搬運和裝卸過程中，輸液軟袋受到碰撞、擠壓、摔落等外力沖擊，可能會導致袋體破裂或封口處松動，從而產生泄漏。若運輸工具的車廂內溫度、濕度等環境條件控制不當，如高溫、高濕環境可能使袋體材料變軟、強度降低，低溫環境可能使袋體變脆，增加泄漏的可能性。
儲存過程：如果儲存環境的溫濕度不符合要求，長時間處于高溫、高濕或低溫環境中，會加速袋體材料的老化、降解，降低袋體的強度和密封性，導致泄漏。此外，儲存時軟袋受到擠壓，如堆垛過高、存放不當等，也可能使袋體變形、破裂而泄漏。
使用環節--插管操作：在輸液時，護士插管操作不當，如插管角度不正確、用力過猛等，可能會刺破袋體，導致藥液泄漏。
使用環節--輸液過程：在輸液過程中，如果輸液袋懸掛不當，導致袋體受到過度拉扯或扭曲，可能會使封口處或袋身出現裂縫而泄漏。若輸液袋與輸液管路連接不緊密，在輸液過程中可能會出現接口處漏液的情況。
來源：Internet
