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Newronika宣布其新一代閉環自適應腦起搏器---AlphaDBS獲CE批準上市，這是繼美敦力的BrainSense之后，第二款獲CE批準的自適應腦起搏器。

Newronika將于2025年在部分歐洲市場啟動AlphaDBS的商業化。同時推進全球化布局，最近AlphaDBS獲FDA批準進行IDE研究，將在美開展關鍵性臨床試驗。

高管評價

"AlphaDBS獲CE批準是Newronika發展歷程中的重要轉折點，更是DBS技術演進的新里程碑。這項認證印證了我們開發真正自適應神經調控技術的愿景。我們期待通過這項創新技術重新定義帕金森病的治療標準。"

---Lorenzo Rossi  Newronika首席技術官兼聯合創始人

作為經臨床驗證的神經調控技術，腦起搏器已幫助全球數十萬例患者有效控制帕金森病、肌張力障礙、特發性震顫、強迫癥等疾病的癥狀。傳統腦起搏器采用固定參數的持續刺激模式，而隨著技術進步，個性化精準調控成為新一代腦起搏器的重要發展方向。

作為下一代腦起搏器代表，AlphaDBS開創性地實現了"感知-分析-響應"的智能閉環：通過實時監測患者腦部神經生理信號，系統可自主調整刺激強度與模式。這種基于生物標志物的自適應調控不僅優化了癥狀控制效果，還能顯著降低過度刺激引發的副作用，同時減少患者頻繁返院進行參數調整的需求。

根據Newronika介紹AlphaDBS臨床數據顯示，與傳統持續刺激模式相比，采用AlphaDBS進行自適應DBS治療的患者呈現出三大優勢：無臨床癥狀或副作用的時間顯著延長，整體生活質量評分提升，超過80%的患者明確表示更傾向選擇自適應刺激模式。

AlphaDBS

Alphadbs是一種采用全新的自適應深部腦刺激（aDBS）技術的腦起搏器，主要用于治療帕金森病等運動障礙疾病。

Alphadbs的自適應深部腦刺激（aDBS）技術如同給腦起搏器 “智能大腦” 。因此Alphadbs通過實時監測患者的大腦活動信號，利用先進的AI算法對信號進行分析，進而自動調整刺激參數。即Alphadbs能根據患者的實際情況，實時動態地改變刺激的強度、頻率等參數，實現真正意義上的個性化治療。

Alphadbs有三大優勢

 配置了專有的 FilterDBS傳感器，能夠采集腦深部局部場電位信號，精準捕捉腦神經元活動。

配置專有AI算法，能夠實時分析患者腦信號，自動優化電刺激強度與頻率，實現“量體裁衣”式治療。

云端共享：患者將在治療期間上傳他們收集的大腦生物信號數據，并在云上共享。醫生可以快速，直接的方式查看患者的共享數據 。

Alphadbs工作流程

Newronika

Newronika是一家創新醫療器械公司，其正在通過其自適應平臺改造深部腦刺激（DBS），該平臺使用實時患者數據來優化治療。其致力于推動神經調控超越傳統限制。