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嘉峪檢測網 2025-03-27 11:56
將一塊2mm²大小的芯片植入視網膜，搭配一幅帶有攝像頭的眼鏡，就能成功讓失明者恢復視力，不僅能夠讀書、打牌，甚至進行填字游戲。這正是由馬斯克前部下所創立公司產品的初步臨床試驗結果。
近期，腦機接口 (“BCI”) 技術的領導者 Science Corporation 宣布其 PRIMA 視網膜植入物的初步臨床試驗結果。
Science Corporation 成立于2021年，創始人是馬斯克旗下腦機接口公司Neuralink 的高管（聯合創始人）Max Hodak，并成功籌集了高達1.6億美元的總資金，為公司的研發和市場拓展提供了堅實的支持。
試驗中的患者失去了中央視野，這使他們無法閱讀和難以識別面孔。初步試驗結果表明，38名患者中，PRIMA 植入物使81%的患者視力得到了大幅度的改善，使他們能夠閱讀字母序列，并且識別字母敏銳度也有臨床意義的改善。這是第一次在失明患者中實現恢復流利閱讀能力，標志著該領域的巨大轉折。
這款植入物名為PRIMA，需要通過手術植入視網膜，手術過程大約80分鐘。植入完成后，PRIMA需要與配套帶有攝像頭的眼鏡一同使用。
PRIMA 是法國生物電子公司 Pixium Vision 的明星產品，它是一項創新的視網膜植入技術，旨在作為光感受器的光伏替代品，幫助患有萎縮性干性年齡相關性黃斑變性（AMD）的患者重獲視力。
2024年4月，Science Corporation 宣布從 Pixium Vision 收購 PRIMA 視網膜植入物的知識產權和相關資產，擴大了 Science Corporation 的科學之眼產品。
PRIMA視網膜植入系統
PRIMA視網膜植入系統是一種先進的視覺假體技術，旨在為特定類型的嚴重視力損害患者提供幫助，尤其是那些因干性年齡相關性黃斑變性（AMD）或其他視網膜退行性疾病導致中心視力喪失的患者。
該系統通過電子方式刺激剩余的健康視網膜細胞，以繞過受損的視網膜區域，從而幫助患者恢復一定程度的視力。
PRIMA系統的主要組成部分
光伏視網膜植入物：這是一個非常小巧的電子設備，通過手術植入視網膜下。它由光敏元件組成，能夠將捕獲的光信號轉換成電信號，直接刺激視網膜上的光感受器細胞或雙極細胞。
特殊眼鏡：患者需要佩戴一副特制的眼鏡，上面裝有攝像頭。這副眼鏡的作用是捕捉患者視野中的圖像，并將這些圖像傳輸到植入物上。
圖像處理和放大袖珍處理器：處理器連接到眼鏡上的攝像頭，用于處理捕獲的圖像，提高其清晰度和放大率，以優化視覺信息的傳遞。
無線傳輸系統：用于將圖像數據從處理器無線傳輸到植入物，避免了傳統視覺假體所需的電纜連接，提高了系統的舒適性和實用性。
PRIMA系統的設計目標是提供一個完全無電纜、自主的解決方案，以提高患者的生活質量。通過這種系統，患者可能能夠恢復進行日?；顒拥哪芰?，如識別面孔、閱讀文字和進行導航。
工作流程
眼鏡上的微型攝像頭捕捉視覺場景，人工智能算法的袖珍電腦對視覺場景進行處理和簡化，提取信息。
圖像被發送回眼鏡，其中微型數字投影儀通過近紅外光脈沖將處理后的圖像通過瞳孔投射到視網膜下方眼睛后部的無線光伏視網膜下植入物上。
光伏電池將這種光學信息轉換為電刺激，激發視網膜內層的雙極神經細胞，隨后誘導大腦中的視覺感知。
臨床試驗結果
PRIMavera（NCT04676854）是一項臨床研究，旨在評估PRIMA視網膜植入系統對地理萎縮（GA）患者的療效。
GA是干性年齡相關性黃斑變性（AMD）的一種晚期形式，其特征是視網膜色素上皮（RPE）細胞和光感受器細胞的逐漸退化和丟失，導致視網膜變薄。這種病變通常首先影響黃斑區，這是負責中央視力和精細視覺的視網膜中心部分。
隨著GA的發展，患者會經歷嚴重的視力損害，包括中心視力的喪失，這可能導致閱讀、面部識別和日?；顒永щy。目前，GA的治療選擇相對有限。一些研究正在探索不同的治療方法，包括抗炎藥物、抗氧化劑、干細胞治療和基因療法。
研究中，38名來自歐洲患有GA的受試者（60歲以上，平均年齡為78.9歲）接受了PRIMA視網膜系統的植入。
研究結果：
結果顯示，使用該系統后視力顯著改善。患者在使用 PRIMA 植入物閱讀一系列字母時，字母數量顯著增加；有些患者能夠閱讀較長的文本。
所有參與患者的視力在植入后 6 個月和 12 個月通過 logMAR 評分進行測量（零 logMAR 表示視力正常，正值表示視力不佳），并顯示出臨床上顯著的改善；
與基線相比，植入后 12 個月平均改善 23 個字母（4.6 行）。
提高最多的患者最大改善為 59 個字母（11.8 行）。實驗終點定義為改善 10 個字母（2 行）。
植入后平均自然視力（不使用PRIMA）保持穩定，這表明PRIMA植入物具有良好的安全性。
使用 PRIMA 植入物時的平均視力從 ~1.3 提高到 ~0.9，而未使用植入物的平均視力保持不變，為 ~1.3。
不過，盡管大多數參與者在一年后視力都獲得了明顯改善，仍有5名參與者沒有體現出任何的視力提升。
相關評價
植入物Prima的發明者、斯坦福大學眼科學教授Daniel Palanker表示，通過使用PRIMA系統內置的縮放功能，部分參與者甚至能夠達到20/63的視力水平。
密歇根大學的生物醫學工程師兼眼科醫生James Weiland指出，初步數據中并未提到參與者在進行視力測試時是否使用了縮放功能。他認為這一點很重要，因為縮放功能需要使用者手動開啟，這使得使用植入物的視覺過程不如自然視覺那樣直觀和便捷。
威爾斯眼科醫院的眼科醫生、美國眼科學會的臨床發言人Sunir Garg表示，由于年齡相關性黃斑變性（AMD）是老年人視力受損的主要原因，這類設備具有巨大的市場需求。
PRIMAvera 研究的科學協調員Frank Holz教授、醫學博士表示，“這些結果表明，該技術對年齡相關性黃斑變性引起的地圖樣萎縮所導致的失明治療具有里程碑意義，首次有可能恢復因年齡相關性黃斑變性而惡化的視網膜的真實視力。”
Science Corp 首席執行官Max Hodak補充道：“據我所知，這是首次在盲人患者中明確顯示出流利閱讀能力的恢復，這代表了該領域的一個巨大轉折點，我們非常高興能夠在未來幾年內將這項重要技術推向市場。”
公司簡介
2016年，馬斯克聯手Hodak等七位創始人，成立了Neuralink。過去幾年的時間，Hodak一直擔任Neuralink總裁專注研究BCI，并在生命科學的機器人云實驗室Transcriptic擔任CEO。2021年，他離開了Neuralink，然后創立了Science Corporation。
來源：眼未來
