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生化分析儀適用于《醫療器械分類目錄》中使用液體試劑以紫外—可見光分光光度法對各種樣品進行定量分析。本文對生化分析儀的研發實驗要求、相關標準與主要風險等內容進行了詳細的介紹。
2021/07/25 更新 分類：科研開發 分享
常用粒度測量方法與激光粒度分析儀的基本原理
2017/10/10 更新 分類：生產品管 分享
濕度對光譜分析儀的影響
2022/08/15 更新 分類：實驗管理 分享
水質分析儀適用于水源地監測、環保監測站，市政水處理過程，市政管網水質監督，農村自來水監控、循環冷卻水、泳池水運行管理、工業水源循環利用、工廠化水產養殖等領域，本文主要介紹水質分析儀的維護要點。
2021/01/28 更新 分類：實驗管理 分享
超聲經顱多普勒血流分析儀注冊技術審查指導原則（征求意見稿） 本指導原則旨在指導注冊申請人對超聲經顱多普勒血流分析儀產品注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術審評部門
2021/03/17 更新 分類：法規標準 分享
本指導原則旨在指導注冊申請人對熒光免疫層析分析儀（以下簡稱熒光分析儀）注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術審評部門審評注冊申報資料提供參考。
2021/03/17 更新 分類：法規標準 分享
實時熒光 PCR 分析儀 注冊 技術審查指導原則 本指導原則旨在指導注冊申請人對實時熒光PCR分析儀注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術審評部門對注冊申報資料的技術審評提供參
2021/04/16 更新 分類：法規標準 分享
本文歸納總結了廈門致善生物科技股份有限公司的創新醫療器械“全自動醫用PCR分析儀”在臨床前研發階段做了哪些實驗。
2021/11/11 更新 分類：科研開發 分享
近日，在USP論壇 PF 51（2）發布了對現有USP<1058>分析儀器確認的擬議修訂文件，文件對原USP 1058分析儀器確認的內容做了較大修訂，業內人士稱之為“大換血”。
2025/03/13 更新 分類：法規標準 分享
分享一下尿液分析儀的說明書及標簽樣稿的審評要點，其他有源設備也可參考。
2019/09/23 更新 分類：科研開發 分享
