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本文主要介紹了杭州優(yōu)思達(dá)生物技術(shù)有限公司 研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“核酸擴(kuò)增檢測分析儀”的臨床前研發(fā)實驗。
2021/11/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛!國家藥監(jiān)局正式發(fā)布《熒光免疫層析分析儀注冊審查指導(dǎo)原則》
2021/12/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《糖化血紅蛋白分析儀注冊審查指導(dǎo)原則》,具體內(nèi)容見本文。
2022/09/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了體外診斷分析儀器交叉污染及降低方法。
2023/02/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了如何使用頻譜分析儀進(jìn)行EMI測試和診斷。
2023/10/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《電解質(zhì)分析儀注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》.
2023/10/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《凝血分析儀注冊審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)(征求意見稿)》。
2023/10/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《尿液分析儀注冊審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)(征求意見稿)》
2023/10/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《生化分析儀注冊審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)(征求意見稿)》
2023/10/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日, 光弧醫(yī)療(深圳)有限公司宣布即將推出一款突破性的眼科診斷設(shè)備——三維眼前節(jié)分析儀。
2024/05/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享