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剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《電解質(zhì)分析儀注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
2024/05/27 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《凝血分析儀注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》。
2024/05/27 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《尿液分析儀注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》。
2024/05/27 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《尿液有形成分分析儀注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》
2024/05/27 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《生化分析儀注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》.
2024/06/17 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日，上海器審發(fā)布《全自動(dòng)流式熒光免疫分析儀審評(píng)指南》。
2024/07/23 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《微量元素分析儀注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。
2024/11/05 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《血流變分析儀注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。
2024/11/05 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《酶聯(lián)免疫分析儀注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）（征求意見(jiàn)稿）》.
2024/11/05 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【問(wèn)】我公司產(chǎn)品屬于22-05-03核酸擴(kuò)增分析儀；屬于免臨床試驗(yàn)產(chǎn)品。這個(gè)對(duì)于我司產(chǎn)品是否是必須提供的注冊(cè)資料嗎？
2024/11/28 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
