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近日，江蘇藥監局批準了蘇州貝康醫療器械有限公司研發的精子質量分析儀注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/03/25 更新 分類：科研開發 分享
近日，江蘇藥監局批準了蘇州博致醫療科技有限公司研發的全自動精子質量分析儀注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/03/28 更新 分類：科研開發 分享
近日，江蘇藥監局批準了精匠診斷技術（江蘇）有限公司研發的全自動血細胞分析儀注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/03/31 更新 分類：科研開發 分享
近日，江蘇藥監局批準了宏微特斯（蘇州）生物工程有限公司研發的熒光免疫層析分析儀注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/03/31 更新 分類：科研開發 分享
剛剛，國家藥監局發布《全自動化學發光免疫分析儀注冊審查指導原則（2025年修訂版）》。
2025/03/31 更新 分類：法規標準 分享
近日，江蘇藥監局批準了江蘇英諾華醫療技術有限公司研發的血小板功能分析儀注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/04/02 更新 分類：科研開發 分享
近日，江蘇藥監局批準了南京佰抗生物科技有限公司研發的便攜式尿液分析儀注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/04/08 更新 分類：科研開發 分享
近日，江蘇藥監局批準了蘇州榮磐醫療科技有限公司研發的血糖分析儀注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/04/11 更新 分類：科研開發 分享
近日，江蘇藥監局批準了南京頤蘭貝生物科技有限責任公司研發的全自動凝血分析儀注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/04/14 更新 分類：科研開發 分享
半自動化學發光免疫分析儀適用于對人類血清、血漿或其他體液中的各種被分析物進行定量或定性檢測的半自動化學發光免疫分析儀（以下簡稱分析儀），為Ⅱ類醫療器械。本文對半自動化學發光免疫分析儀的研發實驗要求、相關標準與主要風險等內容進行了詳細的介紹。
2021/07/25 更新 分類：科研開發 分享
