您當前的位置：檢測預警 > 欄目首頁
創新藥 I 期臨床試驗申請常見的藥學共性問題包括樣品試制、質量標準和分析方法、雜質的研究和控制，致突變雜質的研究和控制，和穩定性研究。
2023/02/22 更新 分類：科研開發 分享
本文基于受理指南，結合本人最近幾個項目的申報經驗，梳理了化藥創新藥IND申報資料形式審核要點分享給大家。
2023/11/14 更新 分類：法規標準 分享
醫藥研發每天最新資訊匯總
2024/01/04 更新 分類：科研開發 分享
醫藥研發每天最新資訊匯總
2024/02/26 更新 分類：科研開發 分享
醫藥研發每天最新資訊匯總
2024/03/05 更新 分類：科研開發 分享
醫藥研發每天最新資訊匯總
2024/03/07 更新 分類：科研開發 分享
近日，南京三迭紀醫藥科技有限公司宣布，該公司首個3D打印藥物產品T19獲得國家藥監局（NMPA）的藥物臨床試驗（IND）批準。該產品在中國按照2.2類改良型新藥進行注冊申報，是已知公開的首個在中國獲得IND批準的3D打印藥物產品。
2022/07/05 更新 分類：熱點事件 分享
醫藥研發每天資訊匯總
2021/06/01 更新 分類：科研開發 分享
醫藥研發每天資訊匯總
2021/06/08 更新 分類：科研開發 分享
醫藥研發每天最新資訊匯總
2021/07/02 更新 分類：科研開發 分享
