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嘉峪檢測網 2022-03-13 22:34
2022 年 3 月 9 日，首都醫科大學宣武醫院院長趙國光教授，神經外科單永治教授帶領的神經外科立體定向與功能性腦疾病組團隊，成功為一名難治性癲癇患者（雙側顳葉癲癇）施行了閉環反應性神經刺激系統 Epilcure™注冊臨床試驗植入手術。
這標志著由宣武醫院作為牽頭單位的 Epilcure™國家藥品監督管理局（NMPA）注冊臨床試驗的首例入組首戰告捷；也標志著經過國內臨床與基礎研究團隊艱苦卓絕的努力與攻關，具備自主知識產權的“腦機接口”高新技術產品，走到了全方位臨床使用前的最后一步。
據了解，閉環反應性神經刺激系統為“腦機接口”在臨床領域的重要應用，該技術通過將人工智能芯片植入顱骨，顱內電極植入腦內，晝夜無間斷監測腦電節律，一旦預測到即將發生的癲癇，即啟動外源性干擾節律，直接阻斷致癇灶內的癲癇形成，精準的控制環路的活動。
這項新技術，將為多灶或功能區的癲癇患者帶來了福音。此前，國外產品于 2013 年獲得美國 FDA 認證通過，卻作為“卡脖子”技術對我國進行長期技術封鎖與限制。
據了解，宣武醫院作為國家神經疾病醫學中心，在中心主任趙國光教授的帶領下，在臨床單位中較早就啟動了“腦機接口”的研究。2018 年 2 月 6 日，宣武醫院成為亞洲首家加入到Walk again project （ WAP）這一代表全球腦機接口技術最高水平項目的機構（參考閱讀：臨床研究招募| 宣武醫院“重拾行走計劃”招募脊髓損傷患者）。基于該框架，中心組建了人工智能腦網絡實驗室、類腦智能臨床轉化研究中心、中美共建腦連接組學實驗室、光遺傳神經環路實驗室等，全面開展腦機接口、腦電解碼、人工智能及腦連接組學研究，推進腦科學向臨床轉化的“臨門一腳”。
本例手術經過
本次手術過程順利，術中刺激器各項指標均工作正常，術后重建顯示電極位置精準，腦電信號清晰。患者為男性，入院后診斷為雙側顳葉癲癇，此類癲癇為開顱手術的相對禁忌癥，在藥物無法控制的情況下，傳統治療效果欠佳 。
術前經過宣武醫院癲癇多學科專家團隊詳細的臨床評估，包括視頻腦電監測、頭顱磁共振及三維 CT 掃描、腦核醫學檢查等，全面評估了患者病情及致癇灶定位情況。
由于患者臨床診斷為雙側顳葉癲癇伴海馬硬化，無法通過致癇灶切除等傳統外科手術方式獲益，決定進行閉環反應性神經刺激系統植入手術治療。并根據閉環神經刺激技術特點，為患者“量身定制”植入方案，尤其是電極植入位點和脈沖發生器固定部位等，為手術的順利實施奠定了良好基礎。
團隊根據術前計劃，在手術機器人輔助下完成雙海馬長軸電極及 IPG 植入，術后重建顯示電極位置精準，腦電信號清晰。術后第二天，患者即下床活動，身體狀況恢復良好。
來源：Internet
