您當前的位置：檢測資訊 > 生產品管
嘉峪檢測網 2024-09-05 17:37
生物制藥潔凈室空調在保證潔凈環境的潔凈度和穩定性方面扮演著重要的角色。通過對生物制藥行業潔凈空調系統的實際情況進行調查和分析，提出科學有效的潔凈空調檢測和調試方法，能夠準確地評估潔凈空調系統的潔凈度和性能。同時，該方法的實際應用效果表明其可以提高潔凈環境的潔凈度和穩定性。
引言
生物制藥行業對潔凈空調系統的需求與其他類型的空調系統存在較大差異。潔凈空調系統在藥廠的運行中，需要滿足對溫度、濕度、潔凈程度等多個方面的嚴格控制要求。然而，目前在日常應用中常常出現故障，使其重要作用并未能得到良好的體現。此外，為了創建一個安全、穩定的無菌潔凈空間環境，有利于藥品的高質量生產，設置凈化空調系統相關參數成為關鍵環節之一。為了研究潔凈空調系統在生物制藥行業中的應用，采用實際工程測試與模擬相結合的方法，對實驗室的潔凈空調系統進行研究。
1、生物制藥行業潔凈空調的重要性
1.1 生物制藥潔凈環境要求
生物制藥行業對潔凈環境要求非常高，在制藥生產過程中，細菌、病毒等微生物的污染會嚴重影響產品的質量和安全性，產品直接會危及患者涉及人民生命。為了確保生物制藥產品的質量，首先，潔凈區域必須保持潔凈、無塵、無菌的狀態；其次，溫度、濕度、壓力等參數也需要精確控制，以保證生產過程的穩定性。
1.2 潔凈空調對生物制藥質量的影響
首先，潔凈空調能有效控制潔凈環境中的微生物污染，保障潔凈環境中的無菌狀態。潔凈空調系統能夠過濾和清除空氣中的微生物，有效降低潔凈設施中微生物的濃度，從根本上減少生物污染的風險，保證藥品的無菌性。其次，潔凈空調能夠精確控制潔凈環境的溫度和濕度。潔凈空調系統通過精確的溫濕度控制，保持恒定的潔凈環境條件，確保生物制品在整個潔凈過程中的質量穩定性。此外，潔凈空調還能夠有效減少潔凈過程中的粉塵和顆粒物污染。潔凈空調系統能夠通過過濾和精確控制空氣流動，有效去除懸浮粉塵和顆粒物。
綜上所述，潔凈空調系統通過控制微生物污染、精確控制溫濕度、減少粉塵和顆粒物污染，確保潔凈環境的潔凈度和穩定性。同時能夠提供舒適的工作環境，為員工創造安全、健康的勞動條件，保證生物制品的質量和效力。
2、研究內容
本文研究的課題是生物制藥行業的潔凈空調檢測及調試，研究工作主要分為以下幾部分：
(1) 對生物制藥行業潔凈空調的檢測進行介紹。潔凈空調的檢測是保證其正常運行和有效過濾空氣的關鍵步驟。通過對潔凈空調常見的檢測方法、實驗設備和檢測項的介紹，同時對潔凈空調檢測中常見的問題和解決方法進行了分析和總結。
(2) 對生物制藥行業潔凈空調的調試進行研究。針對潔凈空調系統調試步驟和方法、常見問題解決方案以及調試對優化潔凈環境的作用進行探索嘗試。只有經過良好的調試，才能夠保證空調系統能夠穩定運行，并提供潔凈、安全的環境條件。
(3) 在上述理論研究的基礎上，開展了相應的實驗研究。通過對生物制藥行業潔凈空調系統進行檢測和調試，獲取相關的實驗結果進行分析，以確?？照{系統在工作過程中能夠保持良好的潔凈度和運行穩定性。
3、生物制藥行業潔凈空調的檢測
3.1 潔凈空調檢測的主要內容
3.1.1 風速檢測
風速的合理控制對于空氣凈化效果的保證至關重要。為了確保潔凈空調系統能夠正常運行，需要測量潔凈空調送風口和回風口的風速，并確保其符合規范要求。
3.1.2 溫濕度檢測
溫濕度影響著生物制藥潔凈環境的穩定性和質量控制。對于潔凈空調系統而言，需要定期檢測和記錄空氣的溫度和濕度數據，以確保其在設定范圍內保持穩定。
3.1.3 過濾器檢測
過濾器作為潔凈空調系統的核心組成部分，其質量和使用期限直接影響著空氣凈化效果。因此，定期檢測過濾器的壓差和堵塞程度，并根據實際情況及時更換或清洗過濾器，是保證潔凈空調系統正常運行的重要環節。
3.2 常用的潔凈空調檢測方法
為了保證潔凈空調系統的有效性和可靠性，需進行定期的檢測和調試，常用的潔凈空調檢測方法如下：
3.2.1 粒子計數器進行空氣質量監測
該方法通過測量空氣中的顆粒物數量和尺寸分布來評估潔凈空調系統的過濾效果。粒子計數器能夠快速準確地檢測空氣中的顆粒物，從而幫助了解潔凈空調系統的效能。
3.2.2 傳感器技術檢測方法
傳感器能夠實時監測環境參數，如溫度、濕度、氣流速度等，以評估潔凈空調系統是否滿足設計要求。通過使用傳感器，可以及時了解潔凈空調系統的實際工作情況，發現并糾正潛在的問題。
3.2.3 煙霧測試法
煙霧測試法可以通過噴灑煙霧劑來觀察空氣流動情況，以評估潔凈空調風道的密封性。此外，氣密性測試法可以通過將潔凈空調系統封閉，并注入壓縮空氣，通過觀察壓力的變化來判斷系統是否存在泄漏。
3.2.4 圖像分析技術檢測方法
利用高分辨率攝像頭和圖像處理軟件，可以對潔凈空調系統進行可視化分析，以了解空氣流動情況、過濾器狀態等。圖像分析技術能夠為直觀的信息，判斷潔凈空調系統的工作效果。
綜上所述，常用的潔凈空調檢測方法包括粒子計數器監測、傳感器技術、煙霧測試法以及圖像分析技術等。在進行潔凈空調檢測時，需根據實際情況選擇合適的方法，并確保檢測的準確性和可靠性。
4、生物制藥行業潔凈空調的調試
4.1 調試的步驟和方法
在生物制藥行業中，潔凈空調系統的調試是確保潔凈環境符合相關質量標準的關鍵步驟。為了有效地進行調試工作，需要按照以下步驟和方法進行操作：
4.1.1 進行系統檢查和準備
包括檢查空調系統的各個部件是否安裝正確、接線是否牢固、風道是否通暢等。同時，需要檢查調試所需的儀器和設備是否齊全，并提前進行校準工作。
4.1.2 進行空調系統的各項參數設置
根據實際需求，調試人員需要設定相應的溫度、濕度、風速等參數。這些參數的設置應基于相關的規范和標準，確保環境條件能夠滿足生物制藥行業的要求，并保證潔凈過程的穩定性。
4.1.3 進行系統的初次運行測試
在此階段，調試人員將啟動空調系統，觀察和記錄各項參數的變化情況，以評估系統的運行狀況。同時，還需要檢測空調系統在不同工作負荷下的運行情況，包括正常負荷、高負荷和低負荷等。
4.1.4 進行空調系統的逐步優化
調試人員需要根據觀察結果和測試數據，對空調系統進行調整和優化，以達到最佳的運行效果。這可能包括調整送風口和回風口的位置、更改過濾器的類型和數量、優化風道設計等。
4.1.5 進行系統的性能驗證和穩定性測試
在性能驗證中，調試人員需要確?？照{系統能夠在長時間運行下保持穩定的溫度、濕度和潔凈度。而穩定性測試則是通過模擬實際潔凈過程，檢測系統在不同異常情況下的響應能力和穩定性。
4.1.6 進行系統的記錄和報告
調試人員需要詳細記錄每一步的操作和測試結果，并形成正式的調試報告。這些記錄和報告不僅可以作為日后系統維護和運行的參考，也是對調試工作的總結，為今后類似項目提供經驗和借鑒。
綜上所述，通過系統檢查和準備、參數設置、初次運行測試、逐步優化、性能驗證和穩定性測試等環節的有序進行，可以確保潔凈空調系統在潔凈過程中的穩定運行，為生物制藥潔凈環境提供可靠保障。同時，調試的記錄和報告是對工作的總結，為今后運行發生類似情況的解決提供參考。
4.2 常見問題及解決方案
4.2.1 溫度控制不準確
在調試過程中，常常會遇到溫度控制不準確的問題，造成溫度控制不準確的原因可能是溫度傳感器的故障或者控制系統的參數設置不合理。為了解決這個問題，可以進行以下步驟：
(1) 檢查溫度傳感器的情況
需要檢查溫度傳感器的連接情況和工作狀態。確保傳感器與控制系統穩定連接，并且沒有松動或損壞。如果發現傳感器損壞或者連接不穩定，需要及時更換或修復。
(2) 調整控制系統的參數
嘗試調整控制系統的參數來提高溫度控制的準確性。根據情況調整控制器的增益、積分時間和微分時間等參數，以達到更好的溫度控制效果。在調整參數時，可以通過觀察實時溫度變化和系統變化來判斷調整的效果。
(3) 進行系統的校準和調整
如果以上方法無法解決問題，可以考慮對整個系統進行校準和調整。校準主要包括校準溫度傳感器和校準控制系統的參數。通過校準，可以減小溫度控制誤差，提高系統的準確性和穩定性。
4.2.2 濕度調節不合理
造成濕度調節不合理的原因可能是濕度傳感器的損壞或者濕度控制器的參數設置不正確。為了解決這個問題，可以嘗試以下方法：
(1) 檢查濕度傳感器
需要檢查濕度傳感器的工作狀態和連接情況。確保傳感器與控制系統的連接穩定，并且沒有損壞或者松動。此外，還可以通過對比不同濕度傳感器的讀數，判斷是否存在傳感器的問題，如果發現傳感器損壞及時更換。
(2) 調整濕度控制器參數
根據實際情況，可以調整控制器的增益、積分時間和微分時間等參數。通過觀察實時濕度變化和控制系統的穩定性，判斷調整的效果。如果調整參數后依然無法解決問題，需要考慮更換濕度控制器。
(3) 濕度傳感器校準和調整
如果以上方法無法解決問題，可以考慮對濕度傳感器進行校準和調整。主要包括校準濕度傳感器的零點和靈敏度，提高濕度控制的準確性和穩定性。
4.3 調試對優化潔凈環境的作用
調試是生物制藥行業潔凈空調系統建設和使用中不可忽視的一個環節。通過對空調系統進行細致入微的調試，可以達到優化潔凈環境的效果，確保潔凈過程的潔凈度和穩定性。只有經過良好的調試，才能保證空調系統能夠穩定運行，并提供潔凈、安全的環境條件。
5、實驗研究
5.1 實驗設計
在本研究中，旨在探索生物制藥行業潔凈空調檢測及調試的有效方法。為了達到這個目標，設計了實驗如下：
(1) 以典型的生物制藥企業作為研究對象進行現場調研；
(2) 根據潔凈空調系統的關鍵性能指標，確定一組相應的實驗指標，包括空氣潔凈度、溫濕度變化范圍、風速均勻度等；
(3) 在實驗室內模擬潔凈空調系統的工作環境，并使用儀器設備進行數據采集和分析；
(4) 對實驗結果進行統計和分析；
(5) 結合實驗結果進行原因分析并提出相應改進措施。
5.2 實驗過程
本實驗旨在對生物制藥行業的潔凈空調系統進行檢測和調試，以確保其良好運行和有效過濾空氣顆粒物的能力。詳細實驗過程如下：
(1) 實驗設備準備
使用專門針對潔凈空調系統的測試儀器，包括空氣質量檢測儀、溫濕度計、粉塵顆粒計數器等。
(2) 實驗樣品收集
為了保證取樣的準確性和代表性，選擇了多個典型位置進行采樣，包括進風口、過濾器前后、送風口等。
(3) 實驗參數設置
實驗參數包括空氣流量、溫度、濕度等。
(4) 實驗數據記錄
使用各種檢測儀器和設備，對空氣中的顆粒物濃度、溫濕度等因素進行監測和測定。
(5) 實驗結果分析
根據測定的顆粒物濃度和其他參數，可以判斷潔凈空調系統的過濾效果、溫濕度調節能力等方面是否達到設計要求。
5.3 實驗結果及分析
本實驗旨在通過對生物制藥行業潔凈空調系統進行檢測和調試，獲取相關的實驗結果，并對其進行分析。實驗過程中，采用了綜合了包括溫度、濕度、空氣流速等多種參數的測量和監控，以確?？照{系統在工作過程中能夠保持良好的潔凈度和運行穩定性。
(1) 在實驗過程中，使用了高精度的溫濕度計，對空調系統內部的溫度和濕度進行了監測。通過對實驗室內外溫濕度數據的對比分析，發現空調系統可以在不同環境條件下有效地控制室內的溫濕度，確保生物制藥過程中的潔凈度要求。
(2) 使用氣流速度計，對空氣流速進行了測量。通過對實驗室各個區域的空氣流速數據的統計和分析，發現空調系統能夠保持合適的氣流速度，避免了空氣死角和積塵，保證了空氣質量的良好。
(3) 除了對溫濕度和空氣流速的監測，還對空氣中的微生物進行了采樣和分析。通過對實驗室內外微生物濃度的對比，發現空調系統在運行過程中能夠有效地過濾和凈化空氣中的微生物，從而保持了潔凈的環境。
(4) 對實驗結果進行了綜合分析。通過對溫濕度、空氣流速和微生物濃度等參數的整合，得出了結論：在正常運行時，生物制藥行業的潔凈空調系統能夠滿足潔凈度要求，保持穩定的工作狀態，并有效凈化空氣中的微生物。
6、結 論
本研究針對生物制藥行業的潔凈空調檢測及調試進行了全面而深入的研究。通過對現有潔凈空調系統的檢測與調試方法進行借鑒和改進，提出了一種以實際潔凈環境為基礎的檢測方法，并對其進行了實際應用和驗證，為生物制藥行業提供了潔凈空調系統的運行和維護方面的參考依據。
參考文獻
[1] 朱明明. 某藥廠生物安全實驗室凈化空調系統設計與應用研究[D]. 西安：西安工程大學，2018.
[2] 楊子旭, 郜義軍, 肖寒松, 等.生物制藥廠房能源審計及制冷站測試分析[J].暖通空調, 2020, 2, 9-15.
[3] 雷永樂. 湖南省某醫院中央空調系統檢測及優化[D]. 長沙：湖南大學，2020.
[4] 張俊杰, 郭俊云, 李瑩,等 . 潔凈空調系統的系統組成原理與調試[J]. 信息周刊, 2018, 8, 44-45.
[5] 李順利, 韓肖肖. 中央空調調試檢驗及質量重要性[J].魅力中國, 2020, 31, 457.
[6] 美埃(中國)環境科技股份有限公司. 空氣凈化設備在生物制藥行業中的應用[J]. 流程工業, 2020, 4, 32-33.
[7] 劉得富 . 生技業之空調概述[J]. 中興工程, 2018, 5, 12-13.
[8] 蔣乃軍. 生物安全實驗室暖通空調系統的幾個設計要點[J]. 潔凈與空調技術, 2020, (04): 98-101.
[9] 余俊祥, 高克文, 孫麗娟. 疾病預防控制中心暖通空調設計[M]. 浙江大學出版社: 2020, 06. 280.
[10] 王燕芹, 梁磊, 陳清瑩，等. 高級別生物安全實驗室空調系統設計要點探討 [J]. 中國醫院建筑與裝備, 2020, 21: 35-37.
[11] 李濤, 葉青, 曹國慶. 高等級生物安全實驗室通風空調系統冗余設計原則探討 [J]. 暖通空調, 2020, 50 (01): 31-36.
[12] 楊鵬, 趙兵. P3 生物安全實驗室的空調系統設計[J]. 發電與空調, 2013, 34(03): 64-67.
[13] 徐錚. 某二級生物安全實驗室凈化空調系統設計[J]. 制冷空調與電力機械, 2009, 30(03): 38-40.
[14] 陳鄺尹. 生物安全實驗室暖通空調系統的幾個設計要點[J]. 暖通空調, 2006, (07): 76-77.
[15] 劉宇航. 生物制藥廠房的多隔間壓差控制方法的研究[D]. 天津：天津工業大學, 2020.
本文作者朱強，國藥中生生物技術研究院有限公司，來源于實驗室檢測，僅供交流學習。
來源：Internet
