天堂网www,免费追剧大全在线观看电视剧,97久久精品无码一区二区欧美人 ,日本丰满少妇高潮呻吟

近日，江蘇藥監局批準了南京華偉醫療設備有限公司研發的電熱針治療儀注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容：

產品名稱：電熱針治療儀

注冊人名稱：南京華偉醫療設備有限公司

主要組成成分：產品由主機、電熱針和電源線組成。

適用范圍/預期用途：適用于膝痹癥 (膝關節骨性關節炎)引起的關節疼痛、腫脹、沉重癥狀的電熱針灸治療。

產品儲存條件及有效期：不適用。

同類產品及該產品既往注冊情況：

該產品為擬上市注冊。

同類產品：北京華針圣科技發展有限公司生產的電熱針治療儀（注冊證編號：京械注準20172200217）；北博（北京）醫療器械有限公司生產的電熱針治療儀（注冊證編號：京械注準20192200094）。

有關產品安全性、有效性主要評價內容：

（一）工作原理：電熱針治療儀是根據“焊劑”理論結合現代電子技術研制而成的一種針灸儀器，針刺入穴位后，可以產生一種熱效應沿經絡擴散，以改善和調節氣血的運行狀態。

（二）材料：電熱針治療儀與人體接觸部分為電熱針，符合生物學評價要求。

（三）電氣安全：符合GB9706.1-2020標準的要求。

（四）電磁兼容：符合YY9706.102-2021的要求。

（五）臨床評價：該產品依照《醫療器械臨床評價技術指導原則》，與同品種器械電熱針治療儀在適用范圍、技術特征、生物學特性等方面相似。通過搜集同類產品的臨床數據，證明該類產品在臨床使用中的安全有效。

（六）體考情況：整改后通過核查，生產地址、規格型號等產品信息與注冊資料一致。

結論：該產品符合醫療器械安全有效的各項基本要求。