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本文主要介紹了西安大醫(yī)集團(tuán)股份有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“伽瑪射束立體定向放射治療系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。
2022/07/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了西安大醫(yī)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的“伽瑪射束立體定向放射治療系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2022/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了睿譜外科系統(tǒng)股份有限公司生產(chǎn)的“頭頸部X射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2023/06/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日，睿譜外科系統(tǒng)股份有限公司研發(fā)的“頭頸部 X 射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下頭頸部 X 射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2023/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
YY 9706.268-2022《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-68部分：電子加速器、輕離子束治療設(shè)備和放射性核素射束治療設(shè)備用的X射線圖像引導(dǎo)放射治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》于2022年5月18日發(fā)布，2025年6月1日實(shí)施。
2023/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
放射治療計(jì)劃系統(tǒng)可否與放射治療設(shè)備做為同一注冊(cè)單元申報(bào)？
2022/03/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2023年12月11日，腦部醫(yī)療技術(shù)公司NeuroOne（納斯達(dá)克股票代碼：NMTC）宣布旗下市場(chǎng)上首款由立體定向腦電圖引導(dǎo)的腦部射頻消融系統(tǒng)OneRF?獲批FDA的510（k）許可。
2023/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了放射性粒子植入治療設(shè)備，放射治療計(jì)劃系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)及放射治療輔助設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)。
2023/04/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2023年12月11日，腦部醫(yī)療技術(shù)公司NeuroOne（納斯達(dá)克股票代碼：NMTC）宣布旗下市場(chǎng)上首款由立體定向腦電圖引導(dǎo)的腦部射頻消融系統(tǒng)OneRF?獲批FDA的510（k）許可。
2023/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，醫(yī)科達(dá)的Unity放射治療系統(tǒng)通過(guò)了美國(guó)FDA的批準(zhǔn)。醫(yī)科達(dá)表示，F(xiàn)DA510(k)的許可代表了美國(guó)癌癥精準(zhǔn)放射治療的新紀(jì)元。
2023/03/03 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享
