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Shockwave Medical宣布其下的Shockwave IVL獲得FDA批準(zhǔn)用于治療嚴(yán)重鈣化的冠脈。這是Shockwave IVL自2016年獲得FDA批準(zhǔn)用于外周動脈鈣化后，又一次適應(yīng)癥的大擴(kuò)展。
2021/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
通過介紹外周動脈支架的分類及應(yīng)用，分析外周動脈支架應(yīng)用后不良事件的主要臨床表現(xiàn)及原因等方面，梳理相關(guān)文獻(xiàn)，提出不良反應(yīng)事件監(jiān)測應(yīng)對措施，以期為監(jiān)管提供借鑒。
2020/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了外周動脈醫(yī)療器械技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析。
2024/11/07 更新 分類：行業(yè)研究 分享
2021年3月10日，樂奧醫(yī)療旗下的外周動脈支架隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)完成了全部384例入組，其注冊申報(bào)正式邁入新階段。資料顯示，該產(chǎn)品是國產(chǎn)首款進(jìn)入臨床階段的外周動脈支架，其規(guī)格矩陣覆蓋200mm長度，一旦上市，將一舉打破進(jìn)口動脈支架的壟斷格局，實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)外周支架零的突破。
2021/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
Endologix宣布FDA批準(zhǔn)其產(chǎn)品DETOUR用于治療復(fù)雜外周動脈疾病（PAD）。
2023/06/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
Amplitude Vascular Systems（AVS）宣布其沖擊波球囊---Pulse IVL獲FDA批準(zhǔn)進(jìn)行IDE研究（POWER-PAD-II），評估Pulse IVL治療嚴(yán)重鈣化外周動脈疾病患者的安全性和有效性。
2024/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
標(biāo)準(zhǔn)BS EN14299:2004規(guī)定了無菌動脈支架的術(shù)語的基本要求及對其進(jìn)行評價(jià)試驗(yàn)方法，該標(biāo)準(zhǔn)適用于主動脈，腦動脈和其頸部動脈，冠狀動脈，腦內(nèi)動脈，外周動脈，肺動脈，大動脈的上端和內(nèi)臟上的動脈支架和血管架體，它也包括用于治療動脈瘤和動脈狹窄，和其他血管異常的血管架體，也適用于作為封堵用的覆膜支架。
2018/07/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，據(jù)心脈醫(yī)療公眾號消息透露，其獨(dú)家代理的Veryan BM3D?外周支架系統(tǒng)已經(jīng)正式獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，用于治療股腘動脈硬化閉塞病變。
2024/10/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日Avinger公司宣布全球首款也是唯一一款用于診斷和治療外周動脈疾病（PAD）的血管內(nèi)圖像引導(dǎo)的導(dǎo)管系統(tǒng)Pantheris LV即將上市，目前公司已向美國食品藥品管理局（FDA）提交了新的510（k）申請。
2023/01/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
Inari Medical宣布其新一代外周動脈一體化血栓取栓系統(tǒng)---Artix獲FDA批準(zhǔn)上市，適用于治療急性肢體缺血（ALI）。
2024/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
