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常用的滅菌方法有濕熱滅菌法、干熱滅菌法、輻射滅菌法、氣體滅菌法、過濾除菌法、汽相滅菌法、液相滅菌法等,可根據被滅菌物品的特性采用一種或多種方法組合滅菌。
2024/02/02 更新 分類:生產品管 分享
新版《中國藥典》中對醫療器械、藥品包裝材料以及設備表面等物品的滅菌方法做出了相關要求,本文對其要點進行了整理,供大家參考。
2020/10/30 更新 分類:法規標準 分享
本文介紹了無菌藥品的幾種滅菌方法 :濕熱滅菌、干熱滅菌、輻射滅菌、環氧乙烷滅菌以及除菌過濾,研究了各種滅 菌方法的滅菌原理、影響因素、優缺點以及適應滅菌的產品等,并通過溶液劑型產品和干粉產品或半固體、非溶液劑型滅菌方 法選擇決策樹為無菌藥品的滅菌決策探討方法。
2021/11/23 更新 分類:科研開發 分享
醫療器械產品輻射滅菌常見問題解析
2018/05/29 更新 分類:生產品管 分享
本文介紹了無菌醫療器械輻射滅菌關注要點。
2024/05/20 更新 分類:法規標準 分享
常見的滅菌方法包括:高壓蒸汽滅菌、過氧化氫等離子滅菌、環氧乙烷滅菌、電離輻射滅菌和干熱滅菌。
2020/07/01 更新 分類:生產品管 分享
當地時間4月11日,FDA宣布了一項輻射滅菌主文件試點計劃。該試點是自愿的,旨在幫助公司以最不繁瑣的監管方法推進對批準的醫療器械進行消毒的替代和創新方法,包括改變輻射源。
2023/04/12 更新 分類:科研開發 分享
過濾工藝在使用之前,是需要對除菌過濾器進行滅菌的。常見的三種滅菌方式分別為輻射滅菌、滅菌器滅菌以及在線蒸汽滅菌。
2024/03/26 更新 分類:科研開發 分享
輻射滅菌憑借其低溫無菌,無殘留,操作安全等優勢,越來越廣泛應用于醫療器械產品。
2018/06/06 更新 分類:行業研究 分享
部分企業對醫療器械輻射滅菌的認識水平還有待提升,現通過案例進行深度剖析,并提出觀點和解決辦法,供全省系統和企業參考借鑒。
2024/05/08 更新 分類:生產品管 分享