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培訓咨詢電話：4008180021

檢測方法的驗證與確認培訓

課程概述

• 實驗室為什么要進行方法驗證？
• 標準方法也需要做方法驗證嗎？
• 什么時候進行方法驗證？
• 什么情況下要做方法確認，什么情況下要做方法驗證？
• 導致很多實驗室認為方法確認或驗證困難重重的原因有哪些？

任何分析檢測的目的都是為了獲得穩定、可靠、準確的數據，分析檢測方法驗證和確認在其中起著極為重要的作用。檢測方法驗證和確認的結果可以用于判斷分析結果的質量、可靠性、一致性，也是所有檢測管理體系不可分割的一部分，在ISO/IEC 17025:2017 《檢測和校準實驗室能力的通用要求》中的條款7.2對方法的驗證和確認提出了要求。

方法驗證：通過檢查并提供客觀證據，以證實給定項目滿足規定要求；方法確認：對規定要求滿足預期用途的驗證。方法驗證是對測定方法的評價,是建立新方法的研究內容和依據，是對新建方法與已建方法的修訂驗證，也是對已建方法的復現，提供了客觀證據以證明實驗室能夠正確運用該方法，確保實現所需的方法性能。

憑借多年檢測經歷與實驗室運營管理經驗，實驗室培訓與輔導技術團隊特開發本《檢測方法的驗證與確認培訓》課程，結合ISO/IEC 17025:2017實驗室質量管理體系探討日常工作中的常見困惑，幫助學員掌握方法驗證和確認的方法與步驟，理解方法驗證的要求，學會如何進行方法驗證，確保實驗數據的準確性和可追溯性。

課程收益

• 了解ISO/IEC 17025:2017管理體系及CNAS對方法驗證的要求
• 明確方法驗證及確認的技術性能，如：線性范圍、檢出限、定量限、重復性、回收率等等
• 掌握方法驗證及確認的方法與步驟
• 能夠完成實驗室檢測方法驗證報告或確認報告
• 學習食品、化學檢測行業標桿、經典案例

培訓對象

• 檢測實驗室技術負責人；
• 具備3年以上檢測工作經歷的檢測人員。

培訓時長

• 1天

培訓大綱

• 方法驗證及確認的重要性

ISO/IEC 17025:2017 7.2.1.5 條款解讀

標準方法的要求

• 人員
• 環境和設施
• 設備
• 消耗性材料

如何確保檢測結果的可靠性；

• 術語及定義

方法驗證

方法確認

檢出限、定量限等

• 方法驗證

定性分析的要求；

定量分析的要求

• 線性范圍
• 檢出限
• 定量限
• 精密度

微生物測試方法驗證；

化學檢測方法驗證

• 方法確認

方法確認的方法；

方法確認的技術性能指標

• 分知識點線性范圍
• 分知識點檢出限
• 分知識點定量限
• 分知識點精密度
• 藥典對方法驗證的要求
• 方法驗證的難點及常見問題

方法驗證如何入手？

方法驗證的技術性能指標如何做？

有人、有設備就能做測試嗎？

測試結果假陰性怎么辦？

• 案例分析與總結

講師介紹

• 實驗室培訓與輔導技術經理，超過10年第三方檢測實驗室運營和管理經驗，熟悉實驗室認可規則和流程，精通實驗室ISO 17025、CMA管理體系建立和運行維護。

培訓證書

• 學員成功完成本課程，可獲培訓證書

報名方式

1. 填寫附件《培訓報名表》

2. 繳納報名費，將費用劃入如下賬戶，在轉賬匯款備注中請務必寫明您的公司和姓名，以便我們確認。             

賬戶名稱：北京優測科技發展有限公司

開戶銀行：中國建設銀行北京長安支行

銀行賬號：1100 1028 1000 5301 6525

3. 將《培訓報名表》及銀行轉賬的證明（銀行回單或者相應的截圖）發到以下郵箱

info@anytesting.com

報名咨詢   

電話：4008180021  

郵箱：info@anytesting.com

附表1：培訓時間與地點