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嘉峪檢測網(wǎng) 2022-02-28 12:13
神經(jīng)介入是一個非常大的細分市場。僅在在美國，估計有 650 萬人患有顱內(nèi)動脈瘤，其中大約 30萬人會破裂（其中一半的受害者年齡在50歲以下），可能導致殘疾或死亡。因此對于如何挽救/預防顱內(nèi)動脈瘤患者成為關(guān)鍵，目前治療顱內(nèi)動脈瘤主要由密網(wǎng)支架、彈簧圈等等。
其中密網(wǎng)支架是一個非常有技術(shù)難度產(chǎn)品，基本上被美敦力、史賽克、泰爾茂（今天主角）等醫(yī)療巨頭所壟斷。當然國產(chǎn)微創(chuàng)神通密網(wǎng)支架已獲得NMPA批準上市，成為第一款上市國產(chǎn)密網(wǎng)支架，但是與海外巨頭競爭中還是顯得單薄。
目前海外巨頭的密網(wǎng)支架已經(jīng)從最初結(jié)構(gòu)、編織技術(shù)向著涂層等基礎(chǔ)材料技術(shù)發(fā)展。誰擁有更好生物相容性，就意味著產(chǎn)品具有更好安全性。在顱內(nèi)動脈，如果支架生物相容性差，極容易引發(fā)血栓以及增加內(nèi)膜增生等風險。
泰爾茂（收購Microvention）的密網(wǎng)支架FRED在2013年首先獲得CE批準上市，目前已經(jīng)救治數(shù)萬名患者，其安全性和有效性已在數(shù)十篇臨床出版物中得到證實。但是隨著神經(jīng)介入發(fā)展，F(xiàn)RED在減少材料血栓方面已經(jīng)無法滿足臨床要求（主要是主要競爭對手都推出新一代涂層技術(shù)的密網(wǎng)支架 ）。泰爾茂也不想落后于人，因此將其獨有的Xcoating 與FRED相結(jié)合，于是誕生新一代密網(wǎng)支架---FRED X，并獲得FDA批準上市。
FRED X
FRED X很好體現(xiàn)了母公司給予子公司技術(shù)支持。讓Microvention在FRED基礎(chǔ)上升級換代，與美敦力、史賽克等公司競爭。隨著 Xcoating的加入，F(xiàn)RED X 有效減少支架的血栓形成并促進血管愈合。
Xcoating是泰爾茂獨有的生物活性表面涂層，已有多年臨床應用史。Xcoating由一種具有疏水性和親水性的兩親性聚合物組成。正是這些雙重特性使它能夠在體外循環(huán)中形成一個新的表面，從而減少了蛋白質(zhì)變性和血小板粘附。
Xcoating是一種非肝素為基礎(chǔ)的生物活性聚合物[ poly(2-methoxyethylacrylate) ，PMEA]不與血液成分發(fā)生反應，可用于肝素不耐受的患者。Xcoating已經(jīng)被廣泛用于泰爾茂產(chǎn)品中。
FRED X適用于頸內(nèi)動脈從巖段到終點的血管內(nèi)治療，用于寬頸（頸寬≥ 4 mm或頂頸比<2）的成年患者（22歲或以上）），囊性或梭形顱內(nèi)動脈瘤起源于直徑2~5mm。
專家評價
"FRED X 代表了導流療法的重要進步。應用于 FRED X 的 Xcoating表面處理旨在減少材料的血栓形成，并進一步提高了 FRED X 的輸送能力，我們很高興成為美國第一個擁有使用 FRED X 臨床經(jīng)驗的中心，并期待對Xcoating的益處進行臨床研究。”
-----Stavropoula Tjoumakaris 托馬斯杰斐遜大學醫(yī)院血管內(nèi)外科和腦血管神經(jīng)外科主任
來源：MedTF
