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嘉峪檢測網 2022-06-18 00:08
2022年5月19日，美國FDA撤銷25種以往授權用于食品接觸材料的鄰苯二甲酸酯類增塑劑，該規定已于2022年5月20日正式生效。
修訂背景
2018年柔性乙烯基聯盟 (FVA) 向FDA提交食品添加劑申請書（FAP），建議FDA修訂食品添加劑法規第175、176、177 和 178 部分，撤銷已許可使用的26種鄰苯二甲酸酯增塑劑，因為這些物質已被工業界棄用。根據FDA的審查，其中鄰苯二甲酸二烯丙酯（CAS 131-17-9）僅在§§ 175.105, 176.180, 176.300和177.1210中許可用作生產聚合物的單體，因此不作修訂。
修訂內容
此次修訂后，目前FDA僅許可九種鄰苯二甲酸酯用于食品接觸材料及制品，其中八種為增塑劑，一種為單體（鄰苯二甲酸二烯丙酯）。FDA要求行業提供有關授權用作增塑劑的八種鄰苯二甲酸酯的當前特定食品接觸用途、使用水平、膳食暴露和安全數據的信息。
目前授權用于食品接觸材料的8種鄰苯二甲酸酯類增塑劑清單：
在GB 9685-2016中, 鄰苯二甲酸二異壬酯(DINP, CAS No.28553-12-0)許可用于塑料材料及制品中，鄰苯二甲酸二(α-乙基己基)酯(DEHP，CAS No.117-81-7)許可用于塑料材料及制品、涂料與涂層、橡膠制品以及粘合劑中，丁基鄰苯二甲酸丁二醇酯(BPBG，CAS No.85-70-1)許可用于涂料與涂層以及粘合劑中。而GB 9685-2016允許使用的鄰苯二甲酸二丁酯（DBP，CAS No.84-74-2）已在本次FDA修訂中被撤銷許可。
建議
目前FDA正在征求此次修訂后仍被授權在食品接觸應用中用作增塑劑的八種鄰苯二甲酸酯的當前食品接觸用途、使用水平、膳食暴露和安全數據，并將基于這些信息對其進行新的評估。相關企業可在2022年7月19日之前通過https://www.regulations.gov/提交意見。
2021年2月，美國TPCH（Toxics in Packaging Clearinghouse Model Legislation）已將鄰苯二甲酸酯類物質列入管控范圍，要求鄰苯二甲酸酯類物質總和不得超過100ppm。
隨著食品接觸材料對鄰苯二甲酸酯類物質管控越來越嚴格，建議行業做好原料審查、加強上下游信息傳遞，及時更新生產工藝，監測成品的污染情況，避免使用已經被撤銷許可的鄰苯二甲酸酯。
附錄：
此次被撤銷的25種鄰苯二甲酸酯類增塑劑清單：
來源：食品接觸材料科學
