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嘉峪檢測網 2024-09-21 10:51
SynCardia Systems在《Artificial Organs》期刊上發表一項持續二十年關于全人工心臟SynCardia的臨床研究數據。
本項研究是一項回顧性研究，研究分析了從2001年到2021年在Heart and Diabetes Center North Rhine-Westphalia和German Heart Centre Munich兩家中心接受SynCardia治療的196名心衰患者（中位年齡為55歲，其中88%為男性；疾病包括心肌病（43.9%）、急性心肌梗死（26.5%）和心臟切除術后心力衰竭（15.5%）。研究評估了SynCardia支持期間的生存率和全因死亡率，包括心臟移植后的生存率。
具體研究數據
1個月、6個月和12個月的生存率分別為72%、41%和34%。
44.4%的患者需要術后再進行切開術；
39.3%的患者出現神經系統事件；
24.6%的患者出現胃腸道出血；
總體而言，64.8%的患者在接受支持時死亡，主要是由于多器官衰竭（55.9%）。年齡較大、膽紅素水平較高、心臟切除術后和特定的潛在診斷等因素是TAH支持期間死亡率的獨立預測因素。
從積極的方面來看，35.2%的患者成功接受了心臟移植，移植后1年、5年和10年的存活率分別為65%、58%和51%。
作者認為： SynCardia為危重心衰患者，特別是那些可以成功過渡到心臟移植的患者提供了可行的臨時解決方案。
SynCardia
SynCardia是一種由氣動驅動具有脈動功能的全人工心臟，用于在終末期雙心室心力衰竭的情況下臨時替代患者自體心室和四個瓣膜。
Syncardia的全人工心臟由兩個心室、四個瓣膜組成，其中兩個心室通過尼龍拉帶連接在一起，外科醫生可以根據患者的解剖結構將心室放置在胸部，而四個瓣膜則控制著血流進入和流出心室的方向。
Syncardia工作原理：Syncardia采用氣動驅動。體外的氣動泵能夠產生空氣和真空脈沖，對每個心室內的隔膜進行充氣和放氣，以推動血液進出心室。此外，Syncardia作為一個固定速率的設備，在設置好脈動頻率后，就能保持血液泵送 不變。當患者處于運動狀態時，他的身體會自動將更多的血液流到人工心臟，而人工心臟會相應地將增加的血液回流到身體。
為了隔絕空氣，Syncardia心衰內層采用多層柔性聚氨酯膜，聚氨酯膜能夠將血液和空氣分隔開。氨酯膜具有高度的抗疲勞性和強度，可以避免患者對植入物產生排異反應。
SynCardia有兩種規格可供選擇：70cc和50cc。 70cc的最大每搏輸出量為70mL，能夠產生高達9.5L/min的血液出量。50cc的最大每搏輸出量為50mL，能夠產生高達7.5L/min的流量。
為了滿足患者個性化需求，Syncardia提供兩款體外驅動器（Companion 2 Driver 和Freedom Driver）。Freedom Driver允許患者隨身攜帶。
SynCardia Systems
SynCardia Systems是一家位于美國的創新醫療器械公司，其是生成全人工心臟SynCardia是唯一獲FDA批準全人工心臟。
來源：MedTF
