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嘉峪檢測網 2024-10-06 10:47
近日，泛血管介入企業(yè)蘇州中天醫(yī)療器械科技有限公司（簡稱：“中天醫(yī)療”）宣布完成 C 輪融資，融資金額暫未披露，由橫店資本與聚明創(chuàng)投聯(lián)合投資。此輪融資將助力中天醫(yī)療加快新產品的研發(fā)進度，提升產品品質，進一步鞏固公司在市場上的競爭地位，公司也將積極拓展國內外市場，讓更多患者受益。
根據IQVIA數(shù)據，2024年上半年全國醫(yī)療器械市場規(guī)模按出廠價計同比下降3.2%，但血管介入器械市場規(guī)模同比增長10.1%。血管介入下各賽道的手術量增長都比較穩(wěn)定，普遍高于其他領域。
為了更好地適應產品線和業(yè)務的快速擴張，中天醫(yī)療于今年上半年完成了業(yè)務重組，成立了專門的神經業(yè)務團隊和外周業(yè)務團隊，這將有助于公司更有效地滿足市場需求，進一步加速在細分領域的拓展。
拓展外周介入
中天醫(yī)療成立于2018年5月，是一家專注于腦血管神經外科植介入醫(yī)療器械研發(fā)的創(chuàng)新企業(yè)。公司由國際知名腦血管介入領域專家和資深腦血管器械研發(fā)專家領銜，核心成員主要由海外歸國高級人才組成。
作為一家泛血管介入創(chuàng)新企業(yè)，中天醫(yī)療在神經介入領域積累了豐富的經驗并建立了市場優(yōu)勢，在外周介入版塊也逐漸嶄露頭角，致力于為臨床醫(yī)生和患者提供全方位的血管介入產品。
中天醫(yī)療銷售市場總監(jiān)陳沖表示，中天醫(yī)療在外周介入領域的戰(zhàn)略是以創(chuàng)新單品切入外周市場，其產品線涵蓋了外周血栓清除、靜脈狹窄治療、外周栓塞治療以及頸動脈狹窄治療等關鍵領域。
其中，已經上市的核心產品包括中天天航®Pro外周血栓抽吸導管、中天天戟®外周抽吸導管用栓塞移除裝置和中天混天綾®外周栓塞彈簧圈、中天Inno-Xmart靜脈支架，均有其產品獨特性與創(chuàng)新性。
中天外周血栓抽吸解決方案是中天醫(yī)療基于其在神經血管系統(tǒng)內成功治療大血管閉塞的經驗，專門設計研發(fā)的用于清除外周動脈血栓栓塞的創(chuàng)新解決方案。該方案包括三個主要部分：中天天航™Pro外周血栓抽吸導管、中天天戟™外周血栓移除裝置以及抽吸泵和附件。這一創(chuàng)新方案可以廣泛應用于臨床實踐中，幫助患者快速恢復血流，并避免使用溶栓藥引起的出血風險。
通過結合中天天航™血栓抽吸導管吸栓、中天天戟™血栓移除裝置碎栓和持續(xù)恒定負壓的抽吸泵技術，該方案旨在克服現(xiàn)有的血管內血栓抽吸治療方法的局限性，它可以在手術過程中破碎堵塞導管的血栓，高效地清除血栓；導管頭端有不同的抽吸角度，更有效清除附壁血栓；穩(wěn)定的負壓，抽吸效果確切；獨特的導管壁結構、操作靈活便捷。
產品設計特點：
中天天航™Pro外周血栓抽吸導管
柔軟無創(chuàng)短頭端，血管內膜及瓣膜損傷風險更低，且抗負壓、抗吸癟。
大內腔，更大血栓接觸面積，更大抽吸力。
多段硬度漸變式設計，超滑涂層，推送更平穩(wěn)順滑。
導管通體雙層編織繞簧結構，提供更佳的遠端柔軟到位性、遠端支撐性，且抗折抗扭結。
型號 4F-12F，50cm-145cm 長度可選，滿足不同部位血栓抽吸需求。
中天天戟™外周血栓栓塞移除裝置
遠端閉合鎳鈦自膨錐體設計，通過對應不同大小尺寸的導管在主要閉塞處的近端邊緣上推送和回收，能縱向切割血栓，分離附壁血栓，可輕松碎栓，減少堵管，聯(lián)合吸栓導管使用，提升抽吸效率。
負壓吸引泵及附件
抽吸泵：持續(xù)穩(wěn)定地-95kPa（-28inHg）真空負壓輸出，滿足大負荷血栓清除需求。
一次性收集罐：濾網設計，血栓收集可視化，操作簡單輕便。
多段硬度漸變式設計，超滑涂層，推送更平穩(wěn)順滑。
一次性連接管：2.4mm內徑，高效抽吸防堵管，可在不關機狀態(tài)下關閉藍色閥門控制出血量。
落子頸動脈狹窄
中天醫(yī)療在血管介入領域還“落子”頸動脈狹窄這一藍海市場。
頸動脈斑塊與腦卒中關系密切，約30%的缺血性腦卒中由頸動脈斑塊引起。頸動脈粥樣硬化斑塊脫落形成栓子、斑塊導致的管腔狹窄及血管動力學改變是引起腦缺血的主要機制。CAS（頸動脈支架置入術）是一種微創(chuàng)、安全和有效的頸動脈狹窄血流重建手段，也是目前主要預防治療頸動脈狹窄的方法之一。
頸動脈狹窄手術量逐年上升，但目前尚無國產頸動脈支架產品獲批，進口企業(yè)產品在過去多年未曾更新，部分產品已經難以滿足當下臨床發(fā)展需求。
據了解，目前市面上第一代頸動脈支架存在支架網孔較大，術后易發(fā)生斑塊脫落導致卒中等問題；采用激光切割工藝的支架，在彎曲血管釋放后，血管內壁有支架桿突出，從而易造成血栓等其他風險。第二代頸動脈支架雖縮小了支架的網孔，但雙層支架的輸送性相對較差，需要采用直徑較大的輸送導管進行輸送，增加術中對血管的刺激。
中天醫(yī)療根據臨床需求自主研發(fā)中天天宓®頸動脈支架于2024年5月進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查“綠色通道”，有望成為國產首款頸動脈支架。
其采用國內外首創(chuàng)的單層微孔混合編織技術，網孔面積僅為傳統(tǒng)切割型支架網孔面積的1/30，增加斑塊覆蓋率的同時可有效避免雙層支架的分層風險。
相比傳統(tǒng)編織型支架，具有更強的徑向支撐力；與激光雕刻型支架相比，則具有更低的慢性外展力；
充分利用鎳鈦合金超彈性應變遲滯儲能特性，確保對狹窄有效擴張的同時避免對血管過度刺激；
全系規(guī)格采用5F輸送系統(tǒng)，可通過6F中天天巡導管輸送，更強兼容性和輸送性，適應經橈/經股多種入路；
首次在頸動脈支架表面采用保護膜，大幅降低鎳離子釋放，提升產品耐腐蝕性和生物相容性，進一步改善患者受益。
中天天宓®頸動脈支架系統(tǒng)臨床上市前臨床試驗于2022年12月開始，由首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院焦力群教授牽頭，聯(lián)合全國多家中心共同參與，2023年3月宣布完成了全部病例入組。據中天醫(yī)療透露，中天天宓®預計今年將成功上市。
圍繞頸動脈狹窄治療，除了頸動脈支架，中天醫(yī)療還擁有遠端保護器、頸動脈球囊及長鞘，創(chuàng)新升級經橈/經股兩大頸動脈支架成形術式，以頸動脈狹窄介入治療（CAS）一站式創(chuàng)新解決方案，為國內頸動脈狹窄治療帶來更優(yōu)選擇。
中天醫(yī)療目前已有近 20 項產品獲得 NMPA 注冊批準，建成了神經介入急性缺血性卒中完整解決方案，包含用于取栓治療的取栓支架、血栓抽吸導管，以及全套通路產品，例如遠端通路導管、長鞘、微導管、微導絲，以及“醫(yī)企聯(lián)合創(chuàng)新”研發(fā)的導航微導管，形成了“吸取全能、通路齊備、創(chuàng)新加持”的一站式創(chuàng)新解決方案。
在頸動脈及顱內狹窄治療領域，中天醫(yī)療已有多款創(chuàng)新的植入性產品處于研發(fā)及臨床階段，未來 5 年將攜數(shù)十款創(chuàng)新產品全面布局神經、頸動脈、外周等泛血管介入市場。
在當前國內醫(yī)療融資市場的嚴峻形勢下，中天醫(yī)療能夠成功完成新一輪融資，這無疑是資本市場對其在血管介入領域競爭力的有力認可。
來源：心未來
