天堂网www,免费追剧大全在线观看电视剧,97久久精品无码一区二区欧美人 ,日本丰满少妇高潮呻吟

近日，江蘇藥監局批準了華獅醫療科技（南京）有限公司研發的熏蒸治療儀注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容：

產品名稱：熏蒸治療儀

注冊人名稱：華獅醫療科技（南京）有限公司

主要組成成分：由機箱、加熱裝置、蒸汽輸出裝置、控制系統組成。

適用范圍/預期用途：配合藥物使用，適用于人體關節、軟組織疾病的局部熏蒸治療。

產品儲存條件及有效期：不適用

同類產品及該產品既往注冊情況：蘇州好博醫療器械股份有限公司，中藥熏蒸機，蘇械注準20172200102

有關產品安全性、有效性主要評價內容：

1、工作原理：通過熱、藥、壓力三者之間的協同作用，熱能疏松原理，開發毛孔，活血通絡，松弛痙攣的肌肉，具有理療作用。通過汽化的藥液分子在壓力作用下高速向患部肌膚進行噴射，通過擴張的毛孔，疏松肌膚滲透患部，不僅有利于藥物的吸收，同時對患部具有按摩治療作用。

2、材料：產品在使用過程中不與患者接觸，殼體、顯示屏、開關按鈕可能存在短期接觸。殼體、噴頭材料：ABS 塑料，鋼體材料；不銹鋼，氣管材料；硅膠。

3、電氣安全：符合 GB 9706.1-2020 的要求。

4、電磁兼容：符合 YY 9706.102-2021 的要求。

5、臨床評價：該產品列入《免于臨床評價醫療器械目錄》，屬于免于進行臨床評價的醫療器械。將申報產品與已獲準境內注冊的中藥熏蒸機進行同品種對比，申報產品與同品種產品在基本原理、結構組成、與人體接觸部分的制造材料、性能要求、軟件核心功能、適用范圍、使用方法、滅菌/消毒方式等方面基本等同，差異部分不會對產品的安全性和有效性產生不利影響。

6、參考情況：通過核查/整改后通過核查。生產地址、規格型號等產品信息與注冊資料一致。

結論：該產品符合醫療器械安全有效的各項基本要求。