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制藥用水系統(tǒng)（PW 和 WFI）需要在儲罐上安裝呼吸過濾器。
2023/06/04 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
人體實現(xiàn)呼吸過程是通過呼吸中樞支配呼吸肌有節(jié)奏地收縮和舒張，從而引起肺內(nèi)壓力變化來完成的。
2019/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
Draeger公司召回 SafeStar 55 呼吸系統(tǒng)過濾器，以防止可能阻塞氧氣流向患者的可能阻塞物。
2022/06/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《呼吸系統(tǒng)過濾器注冊審查指導(dǎo)原則》
2023/07/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2020年6月11日，國家標準委發(fā)布最新消息：GB2626-2019《呼吸防護自吸過濾式防顆粒物呼吸器》過渡期從原來的2020年7月1日延長至2021年7月1日。
2020/06/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
泰利福Teleflex召回Iso Gard過濾器S，以防其破裂或分離，從而導(dǎo)致泄漏和患者空氣供應(yīng)不足。FDA認定這是一類召回，是最嚴重的召回。使用這些設(shè)備可能會導(dǎo)致嚴重傷害或死亡。
2022/11/03 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
呼吸系統(tǒng)過濾器通常由殼體和濾芯組成，包含一個進氣口和一個出氣口，可有若干氣體采樣口和密封蓋，一般為無菌供應(yīng)，一次性使用。
2023/08/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了揚州市安健醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用呼吸系統(tǒng)過濾器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/04/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在防護型口罩標準出臺之前，企業(yè)生產(chǎn)的日常防護口罩產(chǎn)品一般參照下面標準：《呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器》《醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求》《醫(yī)用外科口罩》《一次性使用醫(yī)用口罩》
2017/11/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本指導(dǎo)原則是對呼吸系統(tǒng)過濾器產(chǎn)品的一般要求，申請人應(yīng)依據(jù)具體產(chǎn)品的特性對注冊申報資料的內(nèi)容是否適用。若不適用，需具體闡述其理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對注冊申報資料的內(nèi)容進行充實和細化。
2022/11/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
