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Draeger公司召回 SafeStar 55 呼吸系統過濾器，以防止可能阻塞氧氣流向患者的可能阻塞物。FDA 已將此確定為 I 類召回，這是最嚴重的召回類型。使用這些設備可能會導致嚴重傷害或死亡。

召回產品

產品名稱：SafeStar 55 呼吸系統過濾器

產品型號：MP01790

批號：LT2103

在美國召回的設備：35,950

分發日期：2021 年 8 月 18 日至 2021 年 10 月 12 日

公司發起日期：2022 年 5 月 9 日

設備使用

Draeger, Inc SafeStar 55 是一種呼吸系統過濾器，可在患者處于麻醉狀態或需要呼吸輔助時用作呼吸機的一部分。 SafeStar 55 呼吸系統過濾器旨在減少接觸到正在接受呼吸機呼吸支持的患者的污染物，如細菌、其他微生物和小顆粒。

召回原因

Draeger, Inc 正在召回特定批次的 SafeStar 55 呼吸系統過濾器 (LT2103)，因為手動檢查過程導致一些有缺陷的過濾器，包括一些可能被部分阻塞的過濾器，被無意中分發而不是被破壞。

如果呼吸機或呼吸系統上的過濾器被阻塞，氧氣可能無法正常流向患者。缺氧（缺氧）會產生嚴重影響，包括死亡。

使用此設備已收到 1 起投訴和 1 起傷害。沒有報告死亡。