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沉降菌的監測

     空氣中的活微生物粒子，通過專門的培養基，在適宜的條件下繁殖可見的菌落數。

     1.沉降菌菌落數

     規定時間內每個平板培養皿收集到空氣中沉降菌的數目，以個/皿表示。

     2.進行監測的要點

     3.監測條件

     （1）溫度和濕度

     潔凈室(區)的溫度和濕度應與其生產及工藝要求相適應（溫度控制在18℃-28℃，相對濕度控制在45% 65%之間）。

     （2）壓差

     空氣潔凈度不同的潔凈室(區)之間的壓差應>5Pa,空氣潔凈度級別要求高的潔凈室(區)對相鄰的空氣潔凈度級別低的潔凈室(區)一般要求呈相對正壓。

     （3）測試狀態

     1）靜態或動態均可進行測試。

     2）靜態測試時室內測試人員不得多于2人。

     3） 測試報告中應標明測試狀態及室內測試人數。

     （4）測試時間

     1）靜態a測試時，對非單向流潔凈室，測試應在凈化空氣調節系統正常運行時間不少于30min后開始。

     2）靜態b測試時，對非單向流潔凈室，測試宜在生產操作人員撤離現場并經過20min自凈后開始。

     3）在動態測試時，須記錄生產開始的時間及測試時間。

     4.不同潔凈區的注意事項

     靜態a:潔凈室(區)在凈化空氣調節系統已安裝完畢且功能完備的情況下，生產工藝設備已安裝、潔凈室(區)內沒有生產人員的狀態。

     靜態b:潔凈室(區)在生產操作全部結束，生產操作人員撤離現場并經過20min自凈后。

     動態:潔凈室(區)已處于正常生產狀態，設備在指定的方式下進行，并且有指定的人員按照規范操作。

     5.測試步驟

     （1）選擇合格的一次性成品培養基，測試前培養皿表面必須嚴格消毒，按采樣點布置圖逐個放置，然后從里到外逐個打開培養皿蓋，使培養基表面暴露在空氣中。

     （2）靜態測試時，培養皿暴露時間為30min;動態測試時，培養皿暴露時間為3h。

     （3）全部采樣結束后，將培養皿倒置于恒溫培養箱中培養。

     （4）采用大豆酪蛋白瓊脂平板經采樣后，在30℃~35℃培養箱中培養，時間不少于2d。

     （5）采用沙氏培養基(SDA)平板經采樣后，在20℃~25℃培養 箱中培養，時間不少于5d。

     每批培養基應有對照試驗，檢驗培養基本身是否污染。可每批選定3只培養皿作對照培養。

     菌落計數

     （1）用肉眼對培養皿上所有的菌落直接計數、標記，然后用5~10倍放大鏡檢查，有否遺漏。

     （2）若平板上有2個或2個以上的菌落重疊，可分辨時仍以2個或2個以上菌落計數。

     采樣次數:每個采樣點一般采樣一次。

     6.采樣位置及采樣點及分布

     （1）工作區采樣點位置離地0.8m~1.5m左右，(略高于工作面) 。

     （2）可在關鍵設備或關鍵工作活動范圍處增加測點。

     最少培養皿數：10萬級最少培養皿數為2個。

     7.結果評定

     （1）每個測點的沉降菌平均菌落數必須低于所選定評定標準中的界限。

     （2）在靜態測試時，若某測點的沉降菌平均菌落數超過評定標準，則應重新采樣兩次，兩次測試結果均合格才能判為符合。