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1.賽生新冠疫苗+胸腺法新啟動臨床。賽生藥業COVID-19滅活疫苗聯合胸腺法新（商品名日達仙）的臨床研究于2021年4月25日啟動。該研究由賽生藥業發起，復旦大學附屬華山醫院張文宏教授以及中山大學附屬第三醫院高志良教授共同牽頭，全中國范圍內15家醫院參與，旨在評價健康成人使用新冠滅活疫苗聯合日達仙的安全性、耐受性、免疫原性，計劃招募200例受試者。

2.創響生物新型雙特異性分子在華獲批臨床。創響生物合作品種IMG-020注射液獲國家藥監局臨床試驗默示許可，擬臨床開發用于治療強直性脊柱炎。IMG-020（ABY-035，izokibep）是Affibody公司開發的一種可靶向IL-17A的新型雙特異性分子，已在德國成功完成針對銀屑病的Ⅱ期臨床；FDA今年2月已批準IMG-020開展用于治療強直性脊柱炎的Ⅱ期臨床試驗。創響生物擁有該候選藥在大中華區、韓國等國家和地區的獨家權益。

3.澤璟制藥鹽酸杰克替尼片獲FDA臨床許可。澤璟制藥鹽酸杰克替尼片的臨床試驗申請獲FDA批準，擬臨床用于治療中、高危骨髓纖維化。鹽酸杰克替尼片是澤璟制藥自主研發并擁有自主知識產權的一款小分子JAK激酶抑制劑新藥，已在國內開展了多項臨床研究，適應癥涉及中高危骨髓纖維化、蘆可替尼不耐受的骨髓纖維化、重癥斑禿、特發性肺纖維化、強直性脊柱炎、中重度斑塊狀銀屑病、中重度特應性皮炎等。

4.百奧泰抗腫瘤新藥BAT6021申報臨床。百奧泰TIGIT靶向抗腫瘤1類新藥BAT6021注射液的臨床試驗申請獲CDE受理。TIGIT可作為臨床上用于治療腫瘤的新型免疫檢查點抑制劑，與PD-(L)1抗體聯用可發揮協同抗腫瘤作用。目前TIGIT靶點進展最快的為羅氏的Tiragolumab，其用于治療非小細胞肺癌和食管鱗癌的適應癥已進展至III期臨床。國內同靶點產品百濟神州BGB-A1217注射液和信達生物的IBI939，目前處于Ⅱ期臨床和Ⅰ期臨床。

5.廣州溯原創新生物新藥vMIP-Ⅱ治療新冠新機制發表在NATURE子刊。廣州溯原開發的創新生物I類新藥vMIP-II去年疫情期間在武漢開展新冠疾病治療獲得良好效果，研究證明vMIP-II可以通過促進CD8⁺ T細胞去磷酸化影響PI3K-AKT-mTOR信號通路從而誘導COVID-19患者中的效應CD8⁺ T細胞轉化為中樞記憶型T_CM。相關研究結果于2021年4月7日發表在Nature子刊《Signal Transduction & Targeted Therapy》期刊上。vMIP-Ⅱ是由卡波氏肉瘤皰疹病毒K4基因編碼的一種人趨化因子小分子蛋白。

醫藥熱點

1.7名華人學者當選2021年美國科學院院士/外籍院士。美國國家科學院日前宣布最新一期的院士名單。有7位華人學者入圍新一屆的國家科學院院士/外籍院士。其中包括在免疫檢查點蛋白研究方面做出突出貢獻的陳列平博士，以及單堿基編輯領域的先驅劉如謙博士。值得一提的是，耶魯大學物理學家曹蕙博士在日前入選美國文理科學院院士后再獲殊榮。

2.國家衛健委回應腫瘤治療不規范舉報事件。國家衛健委27日召開例行新聞發布會，對北醫三院醫生舉報腫瘤治療不規范的熱點問題做出回應。在組織國內相關領域的權威專家對青海病例整個治療過程進行專家和同行評議后，認為整個治療過程基本符合規范。對于測序基因檢測的問題，包括NK細胞治療問題，目前已請上海市衛健委進行調查，如發現在這個過程當中有利益交換和利益輸送的違法違規的情況，將依法依規予以嚴肅處理。

3.醫療救助制度進一步完善。國家醫保局等7部門日前公布了《關于鞏固拓展醫療保障脫貧攻堅成果有效銜接鄉村振興戰略的實施意見》。《意見》提出，建立依申請救助機制，將發生高額醫療費用的易返貧致貧人口和因高額醫療費用支出導致家庭基本生活出現嚴重困難的大病患者納入醫療救助范圍，對其經基本醫保、大病保險支付后符合規定的個人自付費用酌情予以救助，防止因病返貧致貧。