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嘉峪檢測網 2021-09-13 14:46
YY 9706.241-2020 《醫用電氣設備 第2-41部分：手術無影燈和診斷用照明燈的基本安全和基本性能專用要求》第1號修改單（征求意見稿）
（自發布之日起實施）
一、條款201.11.8.101 中：
“當供電網中斷時，不防故障手術無影燈和手術無影燈應符合：”
修改為：
“當供電網中斷時，防故障手術無影燈和手術無影燈應符合：”
二、條款201.12.1.102.4 b)中：
“當一個燈泡出現故障時，不防故障手術無影燈或手術無影燈系統應能在5s內回復照度，”
修改為：
“當一個燈泡出現故障時，防故障手術無影燈或手術無影燈系統應能在5s內回復照度，”
三、條款201.13.1.101 中：
1）“不防故障手術無影燈和手術無影燈系統在設計方面應能保證，”
修改為：
“防故障手術無影燈和手術無影燈系統在設計方面應能保證，”
2）“在單一故障狀態下和任何原因的斷電5s后，不防故障手術無影燈和手術無影燈系統應能提供不低于40000lx的中心照度。”
修改為：
“在單一故障狀態下和任何原因的斷電5s后，防故障手術無影燈和手術無影燈系統應能提供不低于40000lx的中心照度。”
來源：國家藥監局
