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嘉峪檢測網 2022-11-12 16:15
11月10日,健康元宣布,其自主研發的國內首個用于治療支氣管擴張癥的霧化吸入抗生素妥布霉素吸入溶液(商品名:健可妥)正式上市,這也是國內首個上市的吸入式抗生素。
本次獲批上市主要基于一項驗證性Ⅲ期臨床試驗,這也是國內首個針對支氣管擴張癥的隨機、雙盲、全國多中心、大樣本量的臨床研究,其素吸入溶液的上市有望改變中國支擴癥患者無霧化抗生素可用的困境。
健康元藥業集團總裁俞雄表示,近年來,支擴癥的發病率和患病率呈現逐年升高的趨勢,尤其以中國患者居多。
健可妥是專為中國患者研發的吸入抗生素,是國內首個用于治療支氣管擴張癥的霧化吸入抗生素,適用于成人伴肺部銅綠假單胞菌感染的支氣管擴張癥、控制感染和改善癥狀。
健可妥的成功上市,將改變支擴癥患者霧化吸入治療領域在國內無藥可用的現狀,為支擴癥患者提供更多的支持,改善患者生活質量。
健康元自主研發的妥布霉素吸入溶液是針對我國支擴癥的高患病率和臨床藥物匱乏的現狀研制的改良型新藥。妥布霉素吸入溶液通過改變給藥途徑,由靜脈注射變為局部吸入,在提高肺部局部有效藥物濃度的同時避免了全身毒性,可降低耐藥風險,適用于長期維持治療。
來源:深圳特區報