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【醫械答疑】“醫用退熱貼”是否可作為醫療器械注冊，產品類別與產品分類編碼是什么？

嘉峪檢測網        2023-10-10 19:00

【問】“醫用退熱貼”是否可作為醫療器械注冊，產品類別與產品分類編碼是什么？
 
【答】依據《醫療器械分類目錄》用于發熱患者的局部降溫，僅用于體表完整皮膚的作為第一類醫療器械管理，產品名稱應當直接使用《醫療器械分類目錄》“品名舉例”所列舉的名稱，產品描述應當詳細列明產品具體組成成分，預期用途不應當超出《醫療器械分類目錄》規定的預期用途。分類編碼為 09-02-03。
 
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來源：江蘇省藥監局審評中心

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