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Penumbra在Vascular Annual Meeting (VAM) 2024會(huì)議上公布一項(xiàng)關(guān)于Indigo的臨床研究（STRIDE），研究結(jié)果也發(fā)布在《Journal of Vascular Surgery》期刊上。研究顯示Indigo具有高安全有效的，可以實(shí)現(xiàn)高肢體挽救率并提高生活質(zhì)量。

STRIDE是一項(xiàng)多中心、前瞻性、單臂、觀察性研究，在歐美的16個(gè)中心招募了119名患者。

具體研究數(shù)據(jù)

365天時(shí)目標(biāo)肢體挽救率為88.5%，死亡率為12%

從基線到1年隨訪，通過VascuQoL-6問卷測(cè)量的生活質(zhì)量（QoL）的總體改善。

PI評(píng)價(jià)

“最新的 STRIDE研究數(shù)據(jù)繼續(xù)證明，使用Indigo來解決 LE-ALI 問題取得了優(yōu)異的結(jié)果，包括高目標(biāo)保肢率和生活質(zhì)量。這些數(shù)據(jù)很有希望，因?yàn)樗鼜?qiáng)調(diào)了持續(xù)抽吸清除血栓的顯著收益，應(yīng)被視為LE-ALI的一線治療方法。”

---Thomas Maldonado   New York University

Indigo

Indigo于2014年推出，旨在清除外周血管中動(dòng)脈和靜脈的血栓，并用于治療肺栓塞。

 Indigo利用 Penumbra ENGINE抽吸源，能夠向?qū)Ч芴峁┙跫儍簟⑦B續(xù)的真空（-98.2 kPa真空抽吸壓力），從而能夠去除各種尺寸血管中的血栓。帶Lightning抽吸導(dǎo)管的Indigo是一種由Penumbra ENGINE 提供動(dòng)力的計(jì)算機(jī)輔助真空血栓切除系統(tǒng)。

其最新一代 Indigo---Lightning Flash 2.0已于今年上半年獲FDA批準(zhǔn)上市，適用于清除靜脈血栓和治療肺栓塞（PE）。這款產(chǎn)品是搭載

Lightning Flash 2.0是Penumbra之前開發(fā)上一代計(jì)算機(jī)輔助真空血栓切除術(shù)（CAVT）技術(shù)Lightning Flash 的升級(jí)版本。

Lightning Flash 2.0相比Lightning Flash做了一些技術(shù)上升級(jí)：

算法

Lightning Flash 2.0具有更先進(jìn)的Lightning Flash算法，旨在提高速度和對(duì)血栓和血流的敏感性。這些新進(jìn)展與Penumbra的新型導(dǎo)管技術(shù)相結(jié)合，使醫(yī)生能夠更好地駕馭身體復(fù)雜的解剖結(jié)構(gòu)，并提供高功率的血栓清除功能，盡可能減少血液損失。

視聽反饋

Lightning Flash 2.0具有精簡(jiǎn)的視聽反饋，使醫(yī)生能夠更好地了解手術(shù)過程中導(dǎo)管尖端發(fā)生的情況。這種增強(qiáng)的反饋回路為醫(yī)生帶來了更直觀的血栓清除體驗(yàn)。

這兩大升級(jí)讓Lightning Flash 2.0具備更高的效率和靈敏度，從而增強(qiáng)靜脈血栓的清除和肺栓塞的治療。

Lightning Flash 2.0是 Indigo System with Lightning產(chǎn)品組合的一部分。

Penumbra

Penumbra是一家專注于創(chuàng)新療法的全球醫(yī)療保健公司。Penumbra設(shè)計(jì)、開發(fā)、制造和銷售新產(chǎn)品，擁有廣泛的產(chǎn)品組合，可應(yīng)對(duì)具有挑戰(zhàn)性的醫(yī)療條件。