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嘉峪檢測網 2024-11-12 10:54
潔凈室設計、管理及ISO14644潔凈室驗證培訓課程
課程概述
本課程時長為2天。
潔凈室，亦成為無塵室，通過限制其空間范圍內的微粒子、有害空氣、細菌等污染物，控制室內溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電等，從而保證生產所需環境要求。
本課程將詳細講解ISO 14644技術規范，結合實驗室管理，使學員理解什么是醫療器械的潔凈室，了解潔凈室的分級和組成，通過掌握潔凈室的設計和受控環境內空氣潔凈度的技術要求，確保企業能夠有效地進行潔凈室管理，從而使產品滿足法規的要求。
課程收益
>認識潔凈室概念及分級
>了解潔凈室技術要求
>能制定潔凈室管理方法
>能進行潔凈室設計及控制
培訓對象
研發經理、質量經理、管理者代表、總工、產品注冊專員、標準和法規工程師、風險管理工程師、項目經理、研發工程師、工藝工程師。
培訓大綱
>潔凈室的基本概念
>潔凈室分級及組成
>ISO 14644技術要求解讀
>潔凈室管理要求：人員管理、物料管理、操作管理、設備與設施管理及環境管理
學員評價
老師采用案例、小組討論等方法，通過多元刺激教學模式強化培訓效果，讓大家收益匪淺。
——某世界五百強企業
老師有非常豐富的案例、針對性強、實務性強，課程易于吸收，易于理解。
——某知名醫療行業企業
培訓證書
學員成功完成本課程并通過考試后，可獲得培訓證書。
報名方式
1. 填寫附件《培訓報名表》
2. 繳納報名費，將費用劃入如下賬戶，在轉賬匯款備注中請務必寫明您的公司和姓名，以便我們確認。
賬戶名稱：北京優測科技發展有限公司
開戶銀行：中國建設銀行北京長安支行
銀行賬號：1100 1028 1000 5301 6525
3. 將《培訓報名表》及銀行轉賬的證明（銀行回單或者相應的截圖）發到以下郵箱
info@anytesting.com
報名咨詢
江先生 電話：4008180021 152 0138 0360
微信：152 0138 0360 郵箱：info@anytesting.com
附表1：培訓時間與地點
來源：嘉峪檢測網
