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【醫藥答疑】飲片是否需要按照中國藥典四部規定檢查雜質、水分、二氧化硫殘留量的檢測?

嘉峪檢測網        2024-12-25 12:02

【問】1、藥典質量標準飲片項下沒有【檢查】項的飲片,是否需要按照中國藥典四部規定檢查雜質、水分、二氧化硫殘留量的檢測?2、飲片標準項下的檢查項有規定檢驗雜質的需要檢測雜質,如果檢查項下沒有要求檢測雜質,是否也需要檢測雜質?

 

【答】關于您咨詢的問題,經核實回復如下:1.藥典質量標準飲片項下沒有【檢查】項的飲片,是否需要按照中國藥典四部規定檢查雜質、水分、二氧化硫殘留量的檢測。依照《中國藥典》2020年版四部“0212 藥材和飲片檢定通則”第六條規定:除另有規定外,飲片水分通常不得過13%;藥屑及雜質通常不得過3%;藥材及飲片(礦物類除外)的二氧化硫殘留量不得過150mg/kg。中藥飲片均應符合上述規定。2.飲片標準項下的檢查項有規定檢驗雜質的需要檢測雜質,如果檢查項下沒有要求檢測雜質,是否也需要檢測雜質。答復同問題1。最終解釋權歸國家藥典委員會。

 

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來源:北京藥監局

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