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嘉峪檢測網 2025-01-20 08:50
Laborie Medical在《Journal of Urology》期刊上其尿道擴張載藥球囊---Optilume的五年隨訪的臨床研究（ROBUST I）數據。研究結果顯示出Optilume治療后的耐用性、安全性和有效性。本項研究納入53名復發性尿道狹窄的男性。
具體研究結果
71.7%的患者不需要重復干預。
五年后，平均國際前列腺癥狀評分（IPSS）從基線時的平均25.2提高到7.2（p<0.001）。
五年后，最大流速從基線時的5.0 mL/s提高到19.9mL/s（P<0.01），平均空隙后殘余量從141.4 mL降低到59.5 mL（P<0.01）。
勃起功能未受影響，也沒有嚴重的治療相關不良事件。
PI評價
“Optilume是傳統尿道狹窄治療的革命性補充療法。憑借穩健的5年臨床數據，我們現在看到了它提供持久、長期緩解的能力。對于老年患者或合并癥患者來說，這仍然是一個很好的選擇，他們是開放手術和改善復雜狹窄管理結果的次優候選者。”
---Allen F.Morey FACS
尿道狹窄是一種泌尿系統常見疾病，是指尿道任何部位的機械性管腔異常狹小使得尿道內阻力增加而產生的排尿障礙性疾病，多見于男性。尿道狹窄的病因多種多樣，包括特發性、創傷、醫源性損傷、感染、硬化性苔蘚樣病等。
隨著時代發展，醫源性損傷引起尿道狹窄的問題愈發突出，在所有病例中約占45%尿道狹窄的發病率呈上升趨勢。大多數尿道狹窄患者表現為慢性阻塞性排尿癥狀，如尿流減少和膀胱排空不完全等，嚴重影響生活質量。如不及時治療，尿道狹窄可進一步引起膀胱結石、泌尿系感染、腎積水、腎功能不全甚至尿毒癥等并發癥。
目前尿道狹窄治療方式采用內鏡擴張術或尿道切開術，這兩種手術都存在成功率較低，而且極容易復發。Optilume將機械擴張與紫杉醇的局部輸送相結合，紫杉醇是一種抑制組織再生的藥物，直接輸送到尿道組織。這種雙重作用的方法限制了瘢痕組織的形成，打破了狹窄復發的循環。它還為尿道成形術提供了一種侵入性更小、恢復更快的替代方案。
Optilume
Optilume是一種半順應性球囊，球囊表面涂覆一層紫杉醇藥物涂層。其尖端采用無創的錐形尖端。
通過將簡單有效的球囊擴張與已證實的抗增殖藥的局部給藥相結合，Optilume實現了在長期緩解狹窄復發。
Optilume優勢：
相比于傳統手術，具有更低復發率
手術微創
與膀胱軟鏡兼容，最大程度保證患者舒適度
半順應性球囊提供理想擴張效果
Optilume演示
Laborie Medical Technologies
Laborie Medical Technologies是一家專注于泌尿科、泌尿婦科、胃腸病學、產科、婦科和新生兒健康領域的全球醫療技術公司。其制造和提供高質量、高影響力的診斷和治療產品，幫助臨床醫生和醫院維護和恢復患者的尊嚴。臨床醫生和醫院將其視為業務領域的市場領先專家，其通過世界一流的臨床教育和信息計劃來支持其產品。
來源：MedTF
