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食品理化實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可評(píng)審不符合項(xiàng)統(tǒng)計(jì)分析

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2025-02-24 20:38

     食品理化實(shí)驗(yàn)室主要從事食品中常規(guī)理化項(xiàng)目、營(yíng)養(yǎng)功效成分、添加劑、藥物殘留、毒素等領(lǐng)域的檢驗(yàn)工作,是食品檢測(cè)行業(yè)的重要組成部分。從每年食品安全領(lǐng)域質(zhì)量抽查的項(xiàng)目來(lái)看,常規(guī)理化檢驗(yàn)項(xiàng)目占據(jù)了絕大部分,說(shuō)明政府和社會(huì)對(duì)食品安全的關(guān)注重點(diǎn)仍然在理化檢驗(yàn)領(lǐng)域。食品理化實(shí)驗(yàn)室近年來(lái)的認(rèn)可數(shù)量也在不斷增加,從2012年認(rèn)可700余家,到2022年底認(rèn)可數(shù)量超過(guò)1500家,10年時(shí)間認(rèn)可數(shù)量翻倍,說(shuō)明了我國(guó)食品檢測(cè)行業(yè)的迅速發(fā)展以及社會(huì)各界對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的重視,而且已獲認(rèn)可的食品理化實(shí)驗(yàn)室只是我國(guó)食品檢測(cè)行業(yè)的一個(gè)縮影,實(shí)際為社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展服務(wù)的食品理化實(shí)驗(yàn)室遠(yuǎn)遠(yuǎn)不止1500家。本工作通過(guò)調(diào)取近年來(lái)食品理化實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可評(píng)審報(bào)告,統(tǒng)計(jì)分析這些實(shí)驗(yàn)室的不符合項(xiàng)分布情況,識(shí)別出食品理化實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行過(guò)程中的共性風(fēng)險(xiǎn),并提出相應(yīng)的控制措施,供食品理化實(shí)驗(yàn)室參考。

 

1.樣本的抽取

 

     從中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可業(yè)務(wù)系統(tǒng)中隨機(jī)抽取了100家食品理化實(shí)驗(yàn)室的評(píng)審檔案,這100家實(shí)驗(yàn)室中既有政府所屬的食品檢測(cè)機(jī)構(gòu),也有民營(yíng)社會(huì)第三方的食品檢測(cè)機(jī)構(gòu),還包括食品企業(yè)內(nèi)部檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。檢測(cè)對(duì)象主要包括蔬菜水果、糧食谷物、水產(chǎn)品、肉制品、豆制品、乳制品、調(diào)味品、酒水飲料、蜂蜜和茶葉等國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上常見(jiàn)的食品。這些實(shí)驗(yàn)室主要分布在我國(guó)從南到北的二十幾個(gè)省市,既有北京、上海、廣州、深圳等發(fā)達(dá)城市的實(shí)驗(yàn)室,也有欠發(fā)達(dá)地區(qū)的實(shí)驗(yàn)室。現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)間從2019年到2022年,評(píng)審依據(jù)是CNAS-CL01:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》及化學(xué)領(lǐng)域應(yīng)用說(shuō)明、CNAS-RL01:2019《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》、CNAS-RL02:2018《能力驗(yàn)證規(guī)則》等認(rèn)可規(guī)范文件。

 

2.不符合項(xiàng)的統(tǒng)計(jì)分析

 

     通過(guò)統(tǒng)計(jì)分析發(fā)現(xiàn),抽取的100份食品理化實(shí)驗(yàn)室評(píng)審報(bào)告中共有不符合項(xiàng)585個(gè),涉及33個(gè)評(píng)審要素,不符合項(xiàng)的統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果如表1所示。

 

表1 不符合項(xiàng)的統(tǒng)計(jì)分析

 

     由表1可知:食品理化實(shí)驗(yàn)室的不符合項(xiàng)分布最多的要素是設(shè)備,不符合項(xiàng)數(shù)量占不符合項(xiàng)總數(shù)的16.2%;其次是人員占13.2%;再次是方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)占10.9%,外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)占10.1%;設(shè)施和環(huán)境條件、技術(shù)記錄、確保結(jié)果有效性和管理體系文件的控制都占6.0%左右。這8個(gè)要素相關(guān)的不符合項(xiàng)數(shù)量占不符合項(xiàng)數(shù)量總數(shù)的72.9%,其余25個(gè)要素占27.1%。

 

3.實(shí)驗(yàn)室常見(jiàn)不符合項(xiàng)及應(yīng)對(duì)措施

 

3.1 設(shè)備

 

     CNAS-CL01:2018 中“6.4設(shè)備”不僅指實(shí)驗(yàn)室用到的儀器設(shè)備,還包括食品檢測(cè)工作中用到的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和試劑耗材等。以下分兩部分來(lái)討論與此要素有關(guān)的不符合項(xiàng)。

 

3.1.1 儀器設(shè)備

 

     食品理化實(shí)驗(yàn)室常用的儀器設(shè)備主要分為兩類。第一類是直接給出測(cè)量結(jié)果的定量或者定性的檢測(cè)設(shè)備,如天平、酸度計(jì)、色譜、光譜、分光光度計(jì)等。對(duì)于這類儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和維護(hù),實(shí)驗(yàn)室一般都比較重視,但容易疏忽的是色譜檢測(cè)器的校準(zhǔn),例如:常用于有機(jī)氯農(nóng)藥殘留分析的氣相色譜儀的電子捕獲檢測(cè)器(ECD),常用于有機(jī)磷農(nóng)藥殘留分析的氣相色譜儀的火焰光度檢測(cè)器(FPD);針對(duì)不同的檢測(cè)對(duì)象的液相色譜儀的紫外檢測(cè)器(UVD)、示差折光檢測(cè)器(RID)和 熒光檢測(cè)器(FD)等;還有些檢測(cè)方法中需要用到液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀的電噴霧離子源(ESI)。實(shí)驗(yàn)室在制定上述儀器的校準(zhǔn)方案時(shí)應(yīng)充分考慮儀器的預(yù)期用途,需要用到哪些檢測(cè)器,以便送校時(shí)有針對(duì)性地提出溯源要求。第二類是輔助檢測(cè)處理儀器設(shè)備,也就是雖然不直接給出測(cè)量結(jié)果,但是能保證檢測(cè)過(guò)程符合方法要求的設(shè)備,比如均質(zhì)、提取、分離設(shè)備,以及試驗(yàn)條件監(jiān)控設(shè)備等。從不符合項(xiàng)的統(tǒng)計(jì)分析來(lái)看,試驗(yàn)條件監(jiān)控設(shè)備出現(xiàn)的問(wèn)題較多。本工作總結(jié)了食品理化實(shí)驗(yàn)室常見(jiàn)輔助設(shè)備的校準(zhǔn)要求,見(jiàn)表2。

 

表2 食品理化實(shí)驗(yàn)室常見(jiàn)輔助設(shè)備的校準(zhǔn)要求

 

3.1.2 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

 

     通過(guò)相關(guān)不符合項(xiàng)的統(tǒng)計(jì)分析,發(fā)現(xiàn)關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的不符合項(xiàng)主要集中在兩個(gè)方面。

 

     一是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的保存條件不符合產(chǎn)品證書(shū)或者方法的要求。一般來(lái)說(shuō),標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液可以常溫保存,保存期為兩個(gè)月,但是某些容易跟空氣接觸發(fā)生化學(xué)反應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需要特別注意,比如氫氧化鈉標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液要密封保存防止吸收空氣中二氧化碳,使用前還需要進(jìn)行標(biāo)定。農(nóng)獸藥殘留和元素標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備溶液配制好之后可以于 0~5℃冰箱保存,保存期為6個(gè)月,稀釋成標(biāo)準(zhǔn)工作溶液后保存期為3周到1個(gè)月。需要實(shí)驗(yàn)室格外注意的是,一些容易分解的標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備溶液需要于-20℃避光保存,比如維生素、β-胡蘿卜素、膽堿氧化酶、磷脂酶 D、黃曲霉毒素(AFT)、展青霉素等,這些物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)工作溶液應(yīng)現(xiàn)用現(xiàn)配。

 

    二是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源記錄缺失。如儀器分析常用的化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),包括農(nóng)殘獸殘標(biāo)準(zhǔn)品、元素標(biāo)準(zhǔn)溶液等,一般都要先配制成標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備溶液,再稀釋成為標(biāo)準(zhǔn)工作溶液,這個(gè)過(guò)程需應(yīng)記錄逐級(jí)稀釋的數(shù)據(jù),以保證試驗(yàn)結(jié)果的量值溯源過(guò)程有據(jù)可查。

 

3.2 人員

 

     CNAS-CL01:2018與上一版認(rèn)可準(zhǔn)則相比,對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員的要求更加細(xì)化,尤其是對(duì)特定人員的授權(quán),如對(duì)開(kāi)發(fā)、修改、驗(yàn)證和確認(rèn)方法的人員的授權(quán),以及審查報(bào)告和批準(zhǔn)結(jié)果的人員的授權(quán),是實(shí)驗(yàn)室經(jīng)常容易忽略的。此外,實(shí)驗(yàn)室人員的管理應(yīng)注意以下流程:(1)人員的選擇,應(yīng)該符合實(shí)驗(yàn)室體系文件中規(guī)定的崗位任職資格;(2)人員的培訓(xùn),應(yīng)該包括法律法規(guī)、體系文件、安全防護(hù)、質(zhì)控方法、檢測(cè)技術(shù)原理和實(shí)際操作等方面的培訓(xùn);(3)人員的考核,應(yīng)該至少包括培訓(xùn)的內(nèi)容;(4)人員的授權(quán),考核合格后由實(shí)驗(yàn)室管理層對(duì)人員的綜合情況進(jìn)行評(píng)估并授權(quán),考核不合格的則需要重新參加培訓(xùn);(5)人員的監(jiān)督,對(duì)已獲授權(quán)的實(shí)驗(yàn)室人員,應(yīng)結(jié)合實(shí)驗(yàn)室日常的質(zhì)量控制措施,如人員比對(duì)、儀器比對(duì)、留樣復(fù)測(cè)、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)等措施進(jìn)行人員監(jiān)督,人員監(jiān)督宜適當(dāng)側(cè)重于新進(jìn)人員,同時(shí)兼顧原有人員,確保實(shí)驗(yàn)室人員的能力都能得到持續(xù)保持。

 

3.3 外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)

 

     本條款所涉及的不符合項(xiàng),主要集中在外部供應(yīng)商的評(píng)價(jià)和試劑耗材的驗(yàn)收這兩個(gè)方面。

 

     外部供應(yīng)商提供的不僅有產(chǎn)品,還包括服務(wù)。很多實(shí)驗(yàn)室重視外部的儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)品、試劑耗材等產(chǎn)品供應(yīng)商的評(píng)價(jià),卻容易忽視校準(zhǔn)和能力驗(yàn)證等服務(wù)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)。

 

    食品理化實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作中用到的試劑耗材很多,并不是所有的試劑耗材都需要技術(shù)驗(yàn)收,否則實(shí)驗(yàn)室的負(fù)擔(dān)太重,也影響日常工作的效率。但是從風(fēng)險(xiǎn)管理的角度出發(fā),對(duì)于那些可能影響到檢測(cè)結(jié)果的關(guān)鍵試劑耗材,還是需要實(shí)驗(yàn)室重點(diǎn)關(guān)注。通過(guò)分析相關(guān)的不符合項(xiàng),本工作總結(jié)了食品理化實(shí)驗(yàn)室常見(jiàn)試劑耗材的驗(yàn)收要求,如表3所示。

 

表3 食品理化實(shí)驗(yàn)室常見(jiàn)試劑耗材的驗(yàn)收要求

 

3.4 方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)

 

     食品理化實(shí)驗(yàn)室關(guān)于檢測(cè)方法的不符合項(xiàng)主要集中在新開(kāi)展方法的驗(yàn)證和確認(rèn)方面。常見(jiàn)的不符合項(xiàng)有:(1)方法驗(yàn)證材料中缺少檢出限、測(cè)定下限、準(zhǔn)確度、精密度、測(cè)量范圍等關(guān)鍵的參數(shù)指標(biāo),實(shí)驗(yàn)室若開(kāi)展新方法的檢測(cè)工作應(yīng)該全面驗(yàn)證方法的特性;(2)方法驗(yàn)證未能包含方法適用的不同類別的樣品基質(zhì),如對(duì)于同一種食品檢測(cè)方法,蔬菜水果、肉類、糧食和乳品等不同類別的樣品基質(zhì)的預(yù)處理和提取方法可能不一樣,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)方法的預(yù)期用途開(kāi)展方法的驗(yàn)證和確認(rèn)工作。

 

     此外,方法偏離的風(fēng)險(xiǎn)也應(yīng)該引起食品理化實(shí)驗(yàn)室的重視。食品檢測(cè)一般來(lái)說(shuō)要嚴(yán)格按照食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者其他行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范來(lái)執(zhí)行,不允許方法偏離。如果遇到特殊樣品因?yàn)榛|(zhì)或者成分含量等問(wèn)題,不得不偏離標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí),應(yīng)該由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織對(duì)偏離進(jìn)行技術(shù)判斷,形成文件,確認(rèn)對(duì)檢測(cè)結(jié)果沒(méi)有影響并且通知客戶后才能實(shí)施。食品檢測(cè)工作中的方法偏離多發(fā)生在樣品的預(yù)處理和提取階段,隨意偏離標(biāo)準(zhǔn)方法可能造成檢測(cè)結(jié)果不準(zhǔn)確,這一點(diǎn)需要實(shí)驗(yàn)室格外慎重。

 

3.5 設(shè)施和環(huán)境條件

 

    食品理化實(shí)驗(yàn)室對(duì)設(shè)施和環(huán)境條件的要求比較嚴(yán)格,因?yàn)槿绻O(shè)施環(huán)境不滿足檢測(cè)工作要求,不僅會(huì)對(duì)檢測(cè)結(jié)果造成影響,還有可能造成安全事故,所以必須引起實(shí)驗(yàn)室的重視。本工作總結(jié)了食品理化實(shí)驗(yàn)室常見(jiàn)的一些設(shè)施環(huán)境問(wèn)題:(1)實(shí)驗(yàn)室的動(dòng)儀器與靜儀器分開(kāi),精密儀器(如天平、比色計(jì)、酸度計(jì)等)應(yīng)該與振動(dòng)儀器(如振蕩器、攪拌器等)分開(kāi),精密儀器還應(yīng)避免正對(duì)空調(diào)出風(fēng)口;(2)常溫與熱源設(shè)備分開(kāi),熱源設(shè)備(如恒溫干燥箱、水浴鍋、電爐等)與其他設(shè)備分開(kāi),避免影響其他設(shè)備的正常使用;(3)危險(xiǎn)化學(xué)用品(易燃、易爆、易腐蝕、劇毒等)應(yīng)該有專門的存儲(chǔ)間并由專人負(fù)責(zé)管理,根據(jù)危險(xiǎn)品的特點(diǎn)設(shè)置存儲(chǔ)條件;(4)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)設(shè)置強(qiáng)制排風(fēng)系統(tǒng),及時(shí)排出試驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的對(duì)人體有危害的氣體;(5)食品中維生素的測(cè)定需要避光操作;(6)毒素類檢測(cè)項(xiàng)目(比如黃曲霉毒素)的操作過(guò)程應(yīng)在指定的區(qū)域內(nèi)進(jìn)行,該區(qū)域應(yīng)避光、具備相對(duì)獨(dú)立的操作臺(tái)和廢棄物存放裝置,在整個(gè)實(shí)驗(yàn)過(guò)程中,操作者應(yīng)按照接觸劇毒物的要求采取相應(yīng)的保護(hù)措施;(7)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期檢查洗眼器、滅火器等設(shè)施的功能,氣瓶應(yīng)帶有固定裝置,有毒、易燃?xì)怏w應(yīng)放置在有獨(dú)立通風(fēng)的氣瓶柜中,并安裝氣體泄漏報(bào)警器。

 

3.6 技術(shù)記錄

 

    技術(shù)記錄的信息不全是食品理化實(shí)驗(yàn)室普遍存在的一個(gè)問(wèn)題,由于食品理化檢測(cè)過(guò)程相對(duì)比較繁雜,實(shí)驗(yàn)室在收到樣品后,需要完成制樣、分樣、前處理、上機(jī)檢測(cè)、結(jié)果報(bào)告等工作,技術(shù)記錄的目的是記錄和追溯整個(gè)檢測(cè)工作的過(guò)程。常見(jiàn)的技術(shù)記錄的不符合項(xiàng)包括:(1)未記錄樣品的狀態(tài)、唯一性標(biāo)識(shí)等信息;(2)未記錄樣品的前處理過(guò)程、檢測(cè)方法依據(jù)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、儀器條件等信息;(3)未記錄檢測(cè)過(guò)程中必要的環(huán)境條件信息;(4)修改記錄時(shí),缺少修改人員簽名、修改日期和修改內(nèi)容等信息。

 

3.7 確保結(jié)果有效性

 

    實(shí)驗(yàn)室確保結(jié)果有效性主要是指合理的開(kāi)展檢測(cè)質(zhì)量控制工作,一般分為外部質(zhì)控和內(nèi)部質(zhì)控。外部質(zhì)控主要是參加能力驗(yàn)證、測(cè)量審核或者實(shí)驗(yàn)室間比對(duì);內(nèi)部質(zhì)控主要包括人員比對(duì)、儀器比對(duì)、留樣復(fù)測(cè)、使用質(zhì)控樣品監(jiān)測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確度等。制定質(zhì)控工作計(jì)劃時(shí),應(yīng)覆蓋實(shí)驗(yàn)室所有的檢測(cè)領(lǐng)域,食品理化檢測(cè)一般采用容量法、重量法、儀器分析法等,分析儀器又分為分光光度計(jì)、色譜儀、光譜儀、質(zhì)譜儀等。如果實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)工作涉及上述領(lǐng)域,那么質(zhì)控計(jì)劃也應(yīng)該覆蓋相應(yīng)的檢測(cè)領(lǐng)域。

 

     此外,根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)管理的原則,對(duì)于日常工作中檢測(cè)頻率較低的項(xiàng)目,以及檢測(cè)過(guò)程比較復(fù)雜、容易出問(wèn)題的項(xiàng)目,制定質(zhì)控工作計(jì)劃時(shí)應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注。質(zhì)控工作應(yīng)事先制定判定準(zhǔn)則,如果質(zhì)控工作中發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)結(jié)果超出預(yù)定的準(zhǔn)則時(shí),應(yīng)分析原因,及時(shí)采取措施防止實(shí)驗(yàn)室報(bào)告不準(zhǔn)確的結(jié)果。

 

3.8 管理體系文件的控制

 

    根據(jù)來(lái)源,實(shí)驗(yàn)室的管理體系文件分為內(nèi)部文件和外部文件。內(nèi)部文件是指實(shí)驗(yàn)室自己制定和發(fā)布的文件,如手冊(cè)、程序、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、記錄表格、計(jì)劃等;外部文件是由實(shí)驗(yàn)室以外的機(jī)構(gòu)制定和發(fā)布,實(shí)驗(yàn)室使用的文件,比如法律法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、圖紙、制造商的說(shuō)明書(shū)、客戶提供的方法和資料等。這些文件都要按照管理體系文件的要求來(lái)控制。在管理體系文件控制方面常見(jiàn)的不符合項(xiàng)有:(1)實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部文件發(fā)布時(shí)缺少授權(quán)人員的審查和批準(zhǔn);(2)管理體系文件缺少唯一性標(biāo)識(shí);(3)實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有定期審查文件,未能識(shí)別并使用外部文件的最新有效版本。

 

4.不符合項(xiàng)的整改

 

     實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)后,應(yīng)該冷靜地調(diào)查分析,找出不符合項(xiàng)發(fā)生的原因,確定不符合事實(shí)并評(píng)估相關(guān)風(fēng)險(xiǎn),從而判斷是否需要采取糾正措施。

 

     原因分析是不符合項(xiàng)整改中非常重要的環(huán)節(jié),原因分析是否透徹、是否深刻往往反映了實(shí)驗(yàn)室對(duì)于不符合項(xiàng)整改工作的態(tài)度。很多實(shí)驗(yàn)室提交的不符合項(xiàng)原因分析都是由于對(duì)認(rèn)可準(zhǔn)則的某條款理解不到位,導(dǎo)致了不符合項(xiàng)的發(fā)生。這樣的原因分析雖然沒(méi)有錯(cuò),但是顯然不夠深刻,比如說(shuō)理解不到位是不是因?yàn)橄嚓P(guān)的培訓(xùn)和宣貫工作沒(méi)有做好,培訓(xùn)工作有效性有沒(méi)有及時(shí)評(píng)價(jià)等,這些問(wèn)題都值得實(shí)驗(yàn)室深思。

 

     經(jīng)過(guò)原因分析,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)基于不符合項(xiàng)的風(fēng)險(xiǎn)水平采取相關(guān)的糾正措施,糾正措施應(yīng)能顯著減少不符合項(xiàng)的負(fù)面影響并且防止不符合項(xiàng)的再次發(fā)生,當(dāng)不符合項(xiàng)涉及檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確度時(shí),還應(yīng)該追溯之前的檢測(cè)結(jié)果是否準(zhǔn)確。糾正措施既不能簡(jiǎn)單敷衍,也不應(yīng)該夸張苛求,應(yīng)堅(jiān)持適度和有效的原則。

 

5.結(jié)論

 

    本工作對(duì)CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可業(yè)務(wù)系統(tǒng)中隨機(jī)抽取的100家食品理化實(shí)驗(yàn)室的評(píng)審不符合項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,發(fā)現(xiàn)食品理化實(shí)驗(yàn)室的共性風(fēng)險(xiǎn)主要存在于設(shè)備、人員、外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)、檢測(cè)方法(方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)),以及設(shè)施和環(huán)境條件、技術(shù)記錄、確保結(jié)果有效性和管理體系文件的控制這8個(gè)評(píng)審要素中,說(shuō)明傳統(tǒng)意義上的“人、機(jī)、料、法、環(huán)”依然是食品理化實(shí)驗(yàn)室的主要風(fēng)險(xiǎn)。針對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn),本工作提出了相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施,在儀器設(shè)備的校準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的存儲(chǔ)和使用、實(shí)驗(yàn)室人員管理、常見(jiàn)的外部供應(yīng)品驗(yàn)收要求、方法的選擇和確認(rèn)、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施環(huán)境等方面提出了具體的風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對(duì)食品理化實(shí)驗(yàn)室的風(fēng)險(xiǎn)管理和控制具有積極意義,也有助于實(shí)驗(yàn)室進(jìn)一步理解和靈活運(yùn)用認(rèn)可規(guī)則文件,提高實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理水平。

 

作者:?jiǎn)胃?1,朱殷英 2

 

單位:1. 中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心;

 

2. 中國(guó)檢驗(yàn)認(rèn)證集團(tuán)測(cè)試技術(shù)有限公司

 

來(lái)源:《理化檢驗(yàn)-化學(xué)分冊(cè)》2024年第12期

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