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雅培宣布其球囊形PFA---Volt PFA獲CE批準上市，用于治療房顫（AFib）患者。預計今年下半年在歐盟進行大規模商業化推廣。目前雅培已經在Volt PFA獲批后，在歐洲完成首批患者臨床應用。

專家評價

"雅培Volt PFA的推出標志著歐洲電生理治療領域的重大飛躍，意味著我們正從早期療法轉向整合醫生核心反饋與臨床洞察的新系統，以優化PFA治療。PFA正在徹底改變我們的治療方式。Volt進一步釋放了該療法的潛力，為臨床團隊帶來新優勢，助力改善更多房顫患者的生命質量。"

---Helmut Puererfellner  Ordensklinikum hospital 

高管評價

"盡管PFA是新興療法，但我們汲取了一代設備的經驗，將Volt系統設計得更簡潔高效。臨床數據表明，Volt導管的前沿設計能以更少消融次數實現肺靜脈隔離，改善患者預后。”

---Christopher Piorkowski  雅培電生理業務首席醫療官

房顫是一種發病率非常疾病，僅在歐洲就有800萬65歲以上患有房顫患者，而且未來30年房顫患者人數還將翻一倍。之前房顫患者治療主要通過藥物和熱消融。但是由于熱消融治療并發癥太多，波科開創PFA療法，讓房顫消融變得安全。目前波科、美敦力、強生都有PFA產品獲得FDA、CE、NMPA批準上市。卻遲遲不見電生理重要玩家雅培身影，一度以為雅培要放棄。如今看，雅培知道自己在進度追不上波科和美敦力，于是在技術上下功夫，終于在今年推出自己PFA產品---Volt PFA。Volt PFA與已上市PFA產品都不一樣，它是球囊形。

根據雅培介紹Volt PFA球囊形設計，使得其靜脈隔離（PVI）成功率高達99.1%，且所需能量釋放次數顯著少于市售競品PFA系統。優異手術臨床效果是Volt PFA底氣，強大底氣有望實現后發制人，從競爭對手中搶回失去市場份額。

除了Volt PFA外，雅培還在開展大局灶PFA臨床研究(TactiFlex Duo)，CE臨床研究已經完成入組，IDE研究正在進行中。

期待Volt PFA開啟雅培PFA時代，讓雅培電生理重回顛覆。

Volt PFA

Volt PFA是一款創新的PFA產品，被雅培譽為第二代產品。相比于之前第一代產品（例如美敦力PulseSelect等非球囊形PFA產品）只需一次消融就能實現肺靜脈隔離。

片

Volt PFA和第一代最大不同在于其消融導管遠端是一個球囊，非各種異型形狀（如環形、花型等等），并在球囊上貼合8個消融帶狀電極。Volt PFA的球囊＋電極方式可以與肺靜脈前庭緊密貼合，從而實現更準確的消融。

雅培還在Volt PFA導管上設計了獨特的定位、操作和轉向。從而為醫生提供了更清晰的指示，進一步改善與目標心臟組織的接觸。其球囊功能可以有效地將能量轉移到組織，從而改善導管產生損傷的方式，并阻止心臟不穩定的信號。

Volt PFA能與雅培的三維標測EnSite X EP配合使用。EnSite X EP清晰的可視化可引導醫生精確識別心臟中需要消融的區域，從而使 Volt PFA導管能夠更準確地定位以治療組織。這種程度的特異性的好處是工作流程更高效，并減少患者和醫生吃線。

雅培

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