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人因工程學(xué)就是按照人的特性設(shè)計(jì)和改進(jìn)人-機(jī)-環(huán)境系統(tǒng)的科學(xué)。
2025/03/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享
統(tǒng)計(jì)分析了 2018—2020 年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公布的 761 例醫(yī)療器械召回事件，闡述了醫(yī)療器械的召回方式和不同召回等級(jí)的變化趨勢(shì)以及召回集中的主要醫(yī)療器械類(lèi)型。
2023/03/20 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享
近兩年來(lái)，隨著相關(guān)技術(shù)的進(jìn)步，醫(yī)用機(jī)器人產(chǎn)業(yè)發(fā)展步伐加快，人工智能技術(shù)、人因工程學(xué)、空間定位技術(shù)、遙操作技術(shù)、虛擬現(xiàn)實(shí)/增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)技術(shù)是目前醫(yī)用機(jī)器人領(lǐng)域應(yīng)用較廣泛的技術(shù)。
2023/07/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享
醫(yī)療器械人因工程 / 可用性工程概述，醫(yī)療器械可用性測(cè)試的過(guò)程
2019/09/10 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
今日，醫(yī)療器械人因設(shè)計(jì)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）發(fā)布
2020/05/22 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《醫(yī)療器械人因設(shè)計(jì)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（第二次征求意見(jiàn)稿）》。
2023/10/11 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）于2022年12月公布《醫(yī)療器械人因申報(bào)指南》草案公開(kāi)征求意見(jiàn)，現(xiàn)簡(jiǎn)介如下。
2023/11/03 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文選取了以下五個(gè)方面介紹了人因工程原則在組合產(chǎn)品中應(yīng)用需要考量的內(nèi)容。
2024/09/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)療器械研發(fā)商比以往任何時(shí)候都更加接受協(xié)作設(shè)計(jì)流程，但是一些障礙阻礙了這一目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。
2018/08/07 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享
美國(guó)食品及藥物管理局（FDA）提供了關(guān)于將人因工程和可用性工程應(yīng)用于醫(yī)療器械的指南。
2019/07/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享
