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3月23日，康希諾生物在港交所發(fā)布公告稱，其吸入用重組新型冠狀病毒疫苗獲得了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的藥物臨床試驗(yàn)批件。

公告稱，其與中國(guó)人民解放軍軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所合作開(kāi)發(fā)的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的藥物臨床試驗(yàn)批件。

據(jù)悉，吸入用重組新冠疫苗與2月5日獲得附條件批準(zhǔn)上市的重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）的毒種、細(xì)胞庫(kù)、原液生產(chǎn)工藝、制劑生產(chǎn)工藝、制劑配方等均相同，僅在使用時(shí)采用霧化吸入免疫專用裝置進(jìn)行免疫。

霧化吸入免疫方法，是采用霧化器將疫苗霧化成微小顆粒，通過(guò)呼吸吸入的方式進(jìn)入呼吸道和肺部，提供黏膜免疫、細(xì)胞免疫和抗體三重保護(hù)，預(yù)防新冠病毒感染。同時(shí)，由于使用霧化吸入方式免疫，無(wú)需打針，不僅更安全，未來(lái)疫苗的可及性也將會(huì)更高。

 ▍疫苗探索非注射給藥方式

肌肉注射是疫苗傳統(tǒng)的接種方式，近幾年，非肌肉注射方式也成為研發(fā)的方向之一，如2020年8月，國(guó)內(nèi)上市了首個(gè)國(guó)產(chǎn)鼻噴劑型的流感疫苗。目前，全球已經(jīng)獲得緊急使用權(quán)或有條件上市的新冠疫苗都是肌肉注射，不過(guò)，康希諾生物吸入用新冠疫苗并不是全球首次進(jìn)行非肌肉注射式新冠疫苗的研究。

2020年9月，據(jù)新華社報(bào)道，英國(guó)帝國(guó)理工學(xué)院發(fā)布消息稱，該校研究人員領(lǐng)銜的團(tuán)隊(duì)將開(kāi)展一項(xiàng)臨床試驗(yàn)，以驗(yàn)證通過(guò)向呼吸道噴射的方式使用新冠疫苗的效果。試驗(yàn)中，研究人員將使用噴霧器將疫苗噴進(jìn)受試者口中，讓其直接作用于呼吸道。

同樣是去年9月，由廈門(mén)大學(xué)、香港大學(xué)、北京萬(wàn)泰生物共同研制的鼻噴流感病毒載體新冠疫苗正式啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。根據(jù)萬(wàn)泰生物2020年底發(fā)布的公告，該研究目前已進(jìn)入二期臨床試驗(yàn)。