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近日，國家原子能機構、科技部、公安部、生態環境部、交通運輸部、國家衛生健康委、國家醫療保障局、國家藥監局等8部門在京聯合舉辦發布會，正式發布《醫用同位素中長期發展規劃（2021—2035年）》（以下簡稱《規劃》）。《規劃》是我國首個針對核技術在醫療衛生應用領域的綱領性文件，旨在推動醫用同位素技術研發和產業發展，對推動放射性藥物等產業發展具有重要意義。

醫用同位素是核醫學診療的物質基礎，利用醫用同位素對心腦血管、惡性腫瘤、神經退行性等重大疾病進行診斷治療，具有不可替代的優勢。在臨床應用上，醫用同位素的發展與放射性藥品密切相關。近年來我國放射性藥品行業發展迅速。據北京大學腫瘤醫院核醫學科主任楊志介紹，2018年以來，國內放射性藥品行業并購加速，核醫藥價值凸顯。2018年，我國核醫藥市場規模約50億元，2022年預計達到110億元。“盡管放射性藥品發展迅速，但是我國核醫藥消費僅是美國的5%，未來發展空間巨大。”楊志表示。

中國同輻股份有限公司總經理王鎖會介紹，當前我國放射性關鍵原料“核素”依賴進口，我們需要進一步完善醫用同位素自主供應保障體系，注重原始創新，提升我國在放射性同位素及藥物開發使用方面的科技實力。

為此，《規劃》部署了包括放射性藥物在內的醫用同位素相關醫用產業發展重點任務，推進放射性新藥研發，加快實現醫用同位素自主供應，推動放射性藥物應用一體化發展等。計劃到2025年，一批醫用同位素發展的關鍵核心技術取得突破，實現常用醫用同位素的穩定自主供應；到2035年，在充分保障我國人民健康需求的基礎上，積極推動醫用同位素“走出去”，為構建人類衛生健康共同體作出貢獻。

促進放射性藥物研發也是藥品監管部門的關注重點。據國家藥監局藥品注冊管理司相關負責人介紹，國家藥監局高度重視包括放射性藥物在內的藥品研發創新，藥品審評審批制度改革推出一系列新的制度及舉措。為指導放射性體內藥品開發工作，國家藥監局專門組織制定了《放射性體內診斷藥物臨床評價技術指導原則》。未來，國家藥監局還將根據放射性藥品研發申報需求，進一步完善相關指導原則體系。對于放射性藥物研發的關鍵性技術問題，申請人可以按照國家藥監局發布的《藥物研發與技術審評溝通交流管理辦法》有關要求，與審評技術部門研究溝通。