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嘉峪檢測網 2022-08-16 15:07
導語
“行業分析”系列(補發)第14期，繼續基于近年歷史數據，深入分析我國PET行業走勢，創新、關鍵零部件國產化等。
2001年，西門子推出世界第一臺商業化的PET/CT系統：Biograph Classic。次年，長安醫院建成我國首個PET/CT中心，并引進了我國第一臺PET/CT：GE Discover LS，正式拉開了PET/CT在我國臨床應用的序幕。
我們知道的是，PET/CT在腫瘤、神經、心臟等領域具有獨特優勢，得到了廣泛的臨床認可。
我們或許不知道的是，放眼整個PET/CT行業，不僅有GPS等傳統巨頭，更有聯影、東軟、明峰、賽諾聯合等國產品牌。
不得不說，今天的國產PET/CT比我們以為的要好得多得多。正所謂“將相本無種，男兒當自強”。
1從神壇到平民
作為醫學影像學的又一次革命，PET/CT的誕生可謂恰逢其時，彼時全球最大的醫療器械市場--美國開始將PET逐項列入商業保險，截至2013年10月，肺癌等8種癌癥、冠心病(心肌灌注和代謝顯像)、以及難治性癲癇均已納入醫保報銷，大大促進了PET技術的迅速發展。比如，截至2017年，美國已配置PET/CT超過1600臺。
在我國，PET/CT行業發展也經歷了兩個關鍵時間點：
2018年
自2002年首次裝機以來，截至2017年底我國僅配置333臺PET/CT。2018年，國家衛健委調整《大型醫用設備配置許可管理目錄(2018年)》，將PET/CT調入乙類，并改由省級衛生行政部門管理，審批程序簡化大幅提升了PET/CT裝機速度。根據《2018-2020年大型醫用設備配置規劃數量分布表(調整后)》，3年內我國新配置PET/CT共551臺，是前15年總和的1.5配。
2021年
長期以來，盡管PET/CT對于腫瘤領域有巨大臨床價值，但其動輒上萬的檢查費令人望而卻步。2021年7月1日，浙江省率先將PET/CT納入大病保險支付范圍，價格調整為5300元/次。隨后，深圳、陜西、黑龍江等省市也陸續將其納入醫保的范疇。隨著PET/CT的臨床上需求日益增加，未來全面納入醫保也有可能。
大型醫用設備配置許可管理目錄2018(來自國家衛健委)
2政策驅動發展
根據《2020 年全國核醫學現狀普查結果簡報》， 截至 2019 年 12 月 31 日，我國PET設備共計 427 臺，其中PET/CT共計 404 臺， PET/MR 共計 23 臺， 分布于全國 391個醫療機構。彼時，我國仍有約85.8%的三級醫院沒有PET；甚至約65%的三級醫院、99%的二級醫院沒有核醫學科。
這是因為：與放射科相比，核醫學的規模顯然小得多。與CT、MR相比，PET等核醫學設備并不適用于初診；與CT、MR相比，PET等核醫學設備的投資回收期較長，甚至很難收回成本。
比如，根據IMV發布的2020年PET成像市場報告，2019年美國PET總掃描量又創新高，高達220萬次，不過僅相當于9140萬次CT掃描的2%，相去甚遠。
2020 年全國核醫學分布情況(來自互聯網)
2021年5月，國家原子能機構等八部委聯合發布《醫用同位素中長期發展規劃(2021-2035年)》，提出到2025年前，實現三級綜合醫院核醫學科全覆蓋；2035年前，在全國范圍內實現核醫學科“一縣一科”。
這是我國近年來首次出臺鼓勵和醫學行業發展的重大政策，是擴大核醫學普及性、產業鏈自主可控、加快創新核藥及設備研發的重要信號，過去影響行業發展速度和制約創新的因素有望得到解決，核醫學行業將迎來更快速的發展。
近3年我國PET/CT采購情況(原創)
得益于多項政策的同步實施，近3年來我國每年采購PET/CT近180臺，比較穩定。截至2020年底，我國PET/CT配置達到884臺，此時PET/CT保有量為0.63臺/百萬人口。
考慮到我國仍有60%以上三級醫院沒有PET/CT，未來大概率仍會保持200臺/年的增長幅度，預計到2030年，我國PET/CT保有量將達到3臺/百萬人口，接近美國的一半。
3從GPS到七姐妹
2012年以前，我國PET/CT行業只有GPS三家。2012年以后，北京大基、上海聯影、沈陽東軟、浙江明峰、北京賽諾聯合先后入局PET/CT領域，成為國產化崛起的分水嶺。
截至目前，我國已有聯影、 東軟、明峰、 賽諾聯合、銳世、銳視康、大基康明、中派科技等8家國產PET/CT企業。
如今，國產PET/CT(主要是PET)早已實現了從晶體到整機的全產業鏈控制。以最核心的占整機成本近一半的PET晶體為例，我國上海新漫晶體上海翌波、蘇州晶特、四川天樂信達、等企業掌握LYSO晶體生長及陣列組裝等技術，性能表現不錯，不僅供貨國內PET/CT企業，還出口國外。
根據行業數據，近三年國產PET/CT均已占據半壁江山，除了早已站穩腳跟的聯影，東軟、明峰、 賽諾聯合等企業的PET/CT表現也越來越好。
近3年國產進口銷量對比(原創)
不過， 作為最高端的乙類大型醫療設備，PET/CT實在過于“曲高和寡”，不僅研發門檻極高，市場容量也極小。盡管我們希望所有國產PET/CT企業都有不錯的發展，但我們也必須承認一個殘酷的現實：僅靠PET/CT單一業務，不要說發展，生存都是很大問題。
因此，我們可以發現，表現越來越好的PET/CT的企業都有“現金奶牛”，或靠其他產品線持續輸血，或靠布局影像中心回血。
目前來看，我國PET/CT行業已逐漸形“七姐妹”局面，除傳統巨頭聯影、GE、西門子、飛利浦外，東軟、明峰、賽諾聯合也有機會繼續做大。
01聯影
作為國產PET/CT毋庸置疑的第一，聯影先后推出了uMI 510、uMI 550、uMI 780、uMI Vista、uExplorer。如今，聯影PET/CT的國內市場占有率已成為行業第一。
2021年，聯影推出業界首款可拓展軸向視野超高端PET/CT：uMI Panorama，實現了“190ps級” 業界最高時間分辨率。
在PET/CT領域，聯影已經率先實現了從挑戰者到領導者跨越。
02東軟
2005年，東軟與美國Positron成立合資公司，啟動PET和PET/CT研發，完成了PET晶體、光導、機械加工以及高速前端電子電路等關鍵部件的國產化。
2020年，恰逢東軟核醫學十五周年之際，其全新一代PET/CT：NeuWise 和NeuWise Pro獲NMPA批準，搭配LYSO晶體及全新一代TOF技術，實現了超高靈敏度、超清分辨率的雙重突破。
2022年，東軟繼續深化海外市場，先是與美國Positron簽署長期合作協議，推動新款NeuWise PET/CT國際化；后聯合搭建“環非”核醫學診斷服務體系，預計2022年在非洲核心地區部署20臺PET/CT。
由于在醫學影像領域深耕已久，東軟已建立了比較完善和優質的渠道，憑借其“二次創業”的魄力，在PET/CT領域東軟同樣不可限量，不僅國內，還有海外。
03明峰
2011年，明峰收購美國FMI Medical Systems(專注于PET、PET/CT)，正式進軍高端醫學影像設備領域。經過10年發展，其CT和PET/CT已成為兩大王牌。
2016，明峰推出了我國第一臺全數字ScintCare PET/CT。5年后，又發布新一代超高端全數字PET/CT：ScintCare 750T，搭載第四代MF數字化PET探測器，403.2mm超長軸向視野，23.5cps/kBq的靈敏度，同時配合64排128層CT，在臨床上可實現更高效掃描、更精準圖像質量、及更智能臨床應用。
客觀的說，ScintCare 750T軟硬件表現堪稱優秀，目前已在民營醫院有不錯裝機量，預計今年會實現公立醫院裝機，獲得更廣泛認可。
04賽諾聯合
2011年，賽諾聯合成立于北京中關村，專注于PET/CT整機及其核心零部件研發。5年后推出PoleStar m660 PET/CT，主打自由呼吸，已在北京協和醫院等醫院實現裝機與臨床使用。
2021年，飛利浦(中國)和賽諾聯合達成戰略合作。在支持國產的大背景下，此舉不僅使飛利浦率先完成PET/CT本土化，也有助于賽諾聯合進一步擴大其市場份額，堪稱1+1＞2的雙贏合作。
2022年，賽諾聯合推出其首個高端全數字PET/CT：PoleStar Flight，集287ps TOF探測平臺與自由呼吸 3.0、自由心臟、患源質控、TOF 衰減校正等四大臨床應用整合于一身，實現了臨床與科研完全覆蓋。
得益于自身技術實力，借助于飛利浦的東風，賽諾聯合一定會越來越好。
4小結
作為最高端的醫學影像設備之一，國產PET/CT還有很長的要走，這并不是因為設備品質問題，而是品牌知名度和用戶認可度問題。
我們也知道的是，聯影PET/CT已經成功，獲得了廣泛認可。
我們也或許不知道的是，根據調查結果，東軟、明峰、賽諾聯合的PET/CT，無論從設備性能、圖像質量、還是臨床應用，均有相當不錯的表現。
我們期待，國產PET/CT的崛起不僅有聯影，還有東軟、明峰、賽諾聯合等等等等，路越來越寬。。。
來源：醫工研習社
