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嘉峪檢測網(wǎng) 2024-07-05 09:02
前言導(dǎo)讀
導(dǎo)管是一種可插入管道、體腔或血管的柔性空心管。它通常由尾部的hub和遠(yuǎn)端管狀體組成，管體可以是直的，也可以呈不同的彎曲形狀，頭端可以是錐形的，也可以是非錐形的。
介入造影導(dǎo)管是醫(yī)學(xué)導(dǎo)管中的一個大的分類，其具有適宜的硬度、彈性、柔軟性和扭力，其主要為造影劑提供管道，產(chǎn)生造影效果。一根好的造影導(dǎo)管通常需要具備內(nèi)管柔軟，流量高，顯影性能高等特性。
造影導(dǎo)管相關(guān)你行業(yè)解讀
導(dǎo)管概述
導(dǎo)管是介入放射科醫(yī)師非常寶貴的工具。1929年，Werner Forssmann博士通過一個簡單的橡膠導(dǎo)管通過肘前靜脈進行血管造影，證明了肺動脈的導(dǎo)管置入。如今，介入放射科醫(yī)師的裝備中有多種導(dǎo)管，以滿足不同的需求。
血管造影導(dǎo)管是任何血管介入治療中最重要的工具。它們通過放置在血管通路部位的鞘管進入。通過這些導(dǎo)管內(nèi)的導(dǎo)絲導(dǎo)航下進入目標(biāo)血管。一旦導(dǎo)管進入血管內(nèi)，它們可用于對預(yù)定血管區(qū)域進行診斷性血管造影，并作為導(dǎo)管在預(yù)定位置輸送用于血管內(nèi)介入的球囊和支架。理想的導(dǎo)管應(yīng)具有強度、良好的轉(zhuǎn)矩控制、顯影性、柔韌性、無創(chuàng)頭端和較低的表面摩擦，從而在導(dǎo)絲的導(dǎo)引下具有良好的可追蹤性。
造影導(dǎo)管用F表示其外徑，通常常規(guī)使用的造影導(dǎo)管為6F或5F，橈動脈途徑多用共用導(dǎo)管/多功能導(dǎo)管，通常是5F導(dǎo)管。其中6F=2mm，5F=1.67mm。另外造影導(dǎo)管還有內(nèi)徑（inch）、流速（ml/sec）、長度（cm）、注射壓（psi）等基本參數(shù)。
造影導(dǎo)管的基本構(gòu)造包括套管連接末端，即連接造影導(dǎo)管，注射器或高壓注射器；抗扭力段，靠近套筒式連接末端，增強其抗折能力；管身，即導(dǎo)管的主體部分；頭部近端，用以支持造影導(dǎo)管的插入；頭部遠(yuǎn)端，造影導(dǎo)管頭部最柔軟的末端；側(cè)孔是使造影劑成團狀顯影效果，提高造影導(dǎo)管的穩(wěn)定性。
造影導(dǎo)管的選擇
造影導(dǎo)管包含扭控能力、抗折能力、柔順性、推送力、造影穩(wěn)定性、顯影效果、安全性、高流量、形狀記憶等多重性能，而這都是在臨床應(yīng)用時需要根據(jù)患者實際情況去選擇取舍的。
造影導(dǎo)管可分為Judkins造影導(dǎo)管，Amplatz造影導(dǎo)管，Sones造影導(dǎo)管，多功能導(dǎo)管，豬尾巴導(dǎo)管，內(nèi)乳動脈導(dǎo)管等。Judkins造影導(dǎo)管是較常用的一種造影導(dǎo)管，Amplatz造影導(dǎo)管使用較少。通常當(dāng)冠狀動脈開口變異，或由于升主動脈異常，用Judkins造影導(dǎo)管有困難，可選用Amplatz導(dǎo)管。
在經(jīng)橈動脈或肱動脈徑路行冠狀動脈造影時，可選擇Sones造影導(dǎo)管；而在左右冠狀動脈開口不明確時，可先選擇豬尾巴導(dǎo)管行主動脈根部造影。多功能導(dǎo)管為端孔、側(cè)孔造影導(dǎo)管，因此在造影時與Judkins導(dǎo)管不同，無需將導(dǎo)管頂端插入開口，只要其頂端位于開口附近即可。
導(dǎo)管構(gòu)成材料
1.表面涂層:表面涂層可以改變導(dǎo)管的摩擦系數(shù)、促血栓形成性或抗菌性能。
2.外層:血管造影導(dǎo)管可以由聚乙烯、聚氨酯、尼龍、聚四氟乙烯、硅酮、聚氯乙烯或這些材料的組合制成。它們各自的性質(zhì)、優(yōu)點和缺點見表1。管腔的摩擦系數(shù)對于血管造影時導(dǎo)絲容易通過和獲得高造影劑流速很重要。相反，導(dǎo)管外表面的低摩擦系數(shù)有助于其可追蹤性，盡管這是犧牲注射期間位置穩(wěn)定性的。材料的剛性使導(dǎo)管能夠承受血液長時間施加的壓力。
由聚乙烯制成的選擇性導(dǎo)管通常用更硬的材料進行編織，如尼龍或不銹鋼，以幫助保持其抗扭強度并增加扭矩控制。導(dǎo)管的推送性也依賴于材料的彎曲剛度和導(dǎo)管外表面的摩擦系數(shù)。用硬度較小的材料制成的導(dǎo)管，比如聚乙烯，更容易克服血管的彎曲度，但也更容易發(fā)生彎曲或屈曲。如果導(dǎo)管外表面與血管壁之間的摩擦增加，也可能發(fā)生屈曲。此外，當(dāng)導(dǎo)管嵌在血管壁上而未穿孔時也可能發(fā)生屈曲。
3.導(dǎo)管頭端：圓形頭端比方形或斜面創(chuàng)傷更小，更容易插入。
4.加強：采用單絲或雙絲編織，以增加額外的扭轉(zhuǎn)性。
造影導(dǎo)管市場發(fā)展
對微創(chuàng)手術(shù)的需求增加和老年人口的增加預(yù)計將推動市場的增長。預(yù)計新的多專科醫(yī)院的發(fā)展將在預(yù)測期內(nèi)產(chǎn)生對各種血管造影導(dǎo)管的更高需求。心血管疾病市場負(fù)擔(dān)的不斷增長并由此推動了其增長，也產(chǎn)生了對介入心臟病學(xué)設(shè)備的需求。例如，根據(jù)歐洲心臟網(wǎng)2021年公布的數(shù)據(jù)報道，歐盟有超過6000萬人患有心血管疾病，每年新診斷出近1300萬心血管疾病病例。心血管疾病的患病率不斷增加，導(dǎo)致對早期診斷和治療的需求不斷增加，預(yù)計將推動血管造影導(dǎo)管市場的增長。全球血管造影導(dǎo)管市場在預(yù)測期內(nèi)預(yù)計復(fù)合年增長率為 6.7%。
基于產(chǎn)品，全球血管造影導(dǎo)管市場分為評分球囊導(dǎo)管，常規(guī)導(dǎo)管，藥物洗脫球囊(DEB)導(dǎo)管和切割球囊導(dǎo)管。得分球囊導(dǎo)管部分在2022年占據(jù)了最大的收入份額。球囊肺血管成形術(shù)(bpa)導(dǎo)管是慢性血栓栓塞性肺動脈高壓(CTEPH)的有效治療方法。在放置支架或使用DDrug涂層球囊(DCB)血管成形術(shù)之前得分球囊血管成形術(shù)(SBA)用于管腔增益是病變準(zhǔn)備的關(guān)鍵介入技術(shù)。最近的研究表明，SBA對于改善DCB血管成形術(shù)的血管造影和治療結(jié)果至關(guān)重要。
在2022年,切割球囊導(dǎo)管部分的收入增長最快,在經(jīng)皮冠狀動脈手術(shù)中使用的一種創(chuàng)新的血管成形術(shù)工具稱為切割球囊。切割球囊的好處是它能夠防止動脈粥樣硬化斑塊的不受控制的破裂，并通過縱向切割血管來限制血管拉伸和損傷。為了確保裂紋擴展在擴張過程中以受控的方式進行，動脈粥樣硬化提供了一條受控的斷層線。使用切割球囊，建議降低球囊充氣壓力(4至8個大氣壓)。此外，切割球囊使用較少的力量護張目標(biāo)血管，減少了新增殖反應(yīng)和支架內(nèi)再狹窄的機會，從而推動了這一領(lǐng)域的收入增長。
醫(yī)療器械產(chǎn)品解析
1、Soft-Vu
AngioDynamics
AngioDynamics成立于1988年，是一家醫(yī)療器械公司，設(shè)計、開發(fā)、制造和銷售一系列治療和診斷設(shè)備是微創(chuàng)醫(yī)療設(shè)備的領(lǐng)先供應(yīng)商，專業(yè)醫(yī)療保健提供商將其用于血管通路、手術(shù)、外周血管疾病和腫瘤學(xué)。
AngioDynamics血管造影產(chǎn)品和附件包括血管造影導(dǎo)管和導(dǎo)絲，用于外圍診斷和介入手術(shù)。通過提供用于可視化目的的造影劑和治療劑和設(shè)備以便允許醫(yī)生到達病變位置，如經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù) (PTA) 球囊。
Angiodynamics Soft-Vu Omni Flush血管內(nèi)造影導(dǎo)管用于在心臟血管造影前將造影劑注入血管內(nèi)。心臟血管造影是一類X射線檢查，適用于心臟疾病診斷。這種導(dǎo)管可通過皮膚小切口插入身體和血管中。
Soft-Vu 沖洗導(dǎo)管包括沖洗和選擇導(dǎo)管。標(biāo)準(zhǔn)的Soft-Vu導(dǎo)管的長度為25-140厘米。沖洗導(dǎo)管用于需要高對比度流量且 “大圖”診斷的手術(shù)，通過沖洗血管造影發(fā)現(xiàn)的異常的血管；選擇導(dǎo)管用于進入更小或更遠(yuǎn)的血管，并將導(dǎo)管或?qū)Ь€推進到病變部分。
產(chǎn)品優(yōu)勢
1.由聚乙烯和聚氨酯制成，具有柔軟的柔韌性和良好的形狀記憶
2.全系列長度、尺寸和形狀
3.各種涂層
4.不透射線尖端血管造影導(dǎo)管
5.分級測量標(biāo)記血管造影導(dǎo)管
6.導(dǎo)管范圍適用于任何區(qū)域，包括大腦、傾斜和內(nèi)臟
7.帶有編織和非編織軸的高扭矩軸設(shè)計便于容器選擇
2、Imager II
波士頓
波士頓科學(xué)創(chuàng)建于1979年，總部設(shè)在美國馬薩諸塞州納提克市，是全球領(lǐng)先的醫(yī)療科技公司。1997年，波士頓科學(xué)進入中國，在北京、上海、廣州均設(shè)立分公司以及研發(fā)中心，公司在中國的總部位于上海。波士頓科學(xué)擁有超過17,000種產(chǎn)品，并在全球范圍內(nèi)獲得了超過16,000項授權(quán)專利。1992年5月，波士頓科學(xué)在紐約證交所成功上市。
Imager II Angiographic Catheter (Boston Scientific)：其設(shè)計目的是提供通路，將造影劑或其他輸送到選定的血管系統(tǒng)位置，包括頸動脈。
產(chǎn)品優(yōu)勢
1.單流明，可扭轉(zhuǎn)
2.用不銹鋼編織線增強的生物相容性聚合物
3.采用各種尖端設(shè)計，方便進入泌尿道
4.可逆行或順行放置
5.為可視化提供輻射不透明性尺寸
6.直徑為5F，工作長度為40厘米和65厘米
7.多種放射性透明軟尖端形狀可提供靈活性和穩(wěn)定性的平衡，同時在選擇和造影注射過程中減少創(chuàng)傷。
8.開發(fā)的目的是通過平滑的尖端到線端的過渡來提高抗扭性和可推性，通過編織的軸和拋光的錐形尖端而實現(xiàn)。包括Medi-Glide™涂層，以提高無護套插入的潤滑性。
3、Beacon Tip
Cook Medical
庫克醫(yī)療(Cook medical)由比爾·庫克先生和他的太太始創(chuàng)于1963年，是一家來自于美國印第安納州的醫(yī)療器械公司。庫克醫(yī)療的生產(chǎn)基地主要位于美國、歐洲及澳大利亞庫克醫(yī)療的產(chǎn)品進入中國市場已有30余年。2008年，庫克（中國）醫(yī)療貿(mào)易有限公司于上海成立。
2024年5月庫克醫(yī)療公司宣布其Slip-Cath Beacon Tip親水選擇性導(dǎo)管現(xiàn)已在美國和加拿大上市。這款產(chǎn)品是用于血管和非血管手術(shù)的親水性血管造影導(dǎo)管。
Beacon Tip標(biāo)測導(dǎo)管可用于血管造影，診斷，及介入治療，以確保能夠?qū)ζ餍颠M行準(zhǔn)確的測量。此產(chǎn)品可以用于對人工血管，支架，球囊的測量，以確認(rèn)所要使用器械的最佳尺寸。標(biāo)測導(dǎo)管也可以用于在造影下對目標(biāo)部位進行準(zhǔn)確測量。其Beacon Tip標(biāo)測導(dǎo)管有14種型號，所有型號在造影下都能夠清晰顯影。
產(chǎn)品優(yōu)勢
1.可視性、可推動性和可扭矩性
2.鋁箔保護包裝，確保產(chǎn)品經(jīng)久耐用
3.三年保質(zhì)期
4、SUPERTOROUE，TEMPO
Cordis
Cordis是一家獨立的、以客戶為中心的介入心血管技術(shù)供應(yīng)商。康蒂思在60年的歷史中，建立了開創(chuàng)性的突破性技術(shù)遺產(chǎn)，包括第一根引導(dǎo)導(dǎo)管和冠狀動脈藥物洗脫支架。2021年3月，私募基金管理機構(gòu)Hellman&Friedman宣布收購Cordis。
SUPERTOROUE
SUPERTOROUE和SUPERTOROUE Plus診斷導(dǎo)管用于冠狀動脈造影。這些導(dǎo)管由聚氨酯制成，可提供卓越的響應(yīng)性和流速、最佳的扭矩和形狀保持。SUPERTORQUEPlus導(dǎo)管包含一個柔軟的尖端，這與其他SUPERTOROUE導(dǎo)管不同。
產(chǎn)品優(yōu)勢
1.編織結(jié)構(gòu)允許1:1的扭矩控制和增強的可推性，而不影響抗扭結(jié)性
2.卓越的可見性:放射性透明尖端可提高可見性，有助于降低進入曲折或脆弱血管時血管損傷的風(fēng)險
3.高流速:薄壁技術(shù)允許更大的內(nèi)腔徑，便于注射和更高的流速
TEMPO
TEMPO血管造影導(dǎo)管具有編織的尼龍導(dǎo)管軸，形狀多種多樣，可滿足較嚴(yán)格的臨床要求。
產(chǎn)品優(yōu)勢
1.尼龍編織體
2.霓虹燈頭(鎢填充不透射線頭)
3.高流速
4.1200 psi壓力極限
5.SLX™"涂層。
TEMPO®4F導(dǎo)管包含多項技術(shù)增強功能。先進領(lǐng)域包括出色的尖端可見性、尖端和本體的靈活性、流量和設(shè)備吞吐能力。三層鎢填充NeonTM針尖提供:出色的可視性，可快速、精確地放置導(dǎo)管，尖端到身體的強度等于不透射線的導(dǎo)管。
TEMPO® 5F是當(dāng)需要更高的流速以達到最大的容器混濁度時使用。擁有錐形齊平刀頭，可平滑無護套插入以及大內(nèi)徑確保在低噴射力下的高流量。
5、Impress
Merit Medical
麥瑞通醫(yī)療系統(tǒng)公司(Merit Medical System Inc，NASDAQ：MMSI )，是一家心臟及放射介入手術(shù)專用一次性器械制造商和銷售商，公司主要產(chǎn)品包括：介入充盈裝置及其附件、診斷和治療性導(dǎo)管及導(dǎo)絲、一次性壓力監(jiān)測設(shè)備、造影劑管理系統(tǒng)、非血管性支架、溶栓導(dǎo)管及注射器和針具等。
Impress是一款外周血管造影導(dǎo)管。
2024年5月全新3D頭型Impress血管內(nèi)造影導(dǎo)管獲批上市。
2024年6月UAC2子宮動脈頭型Impress帶親水性涂層造影導(dǎo)管獲批上市。
Impress血管內(nèi)造影導(dǎo)管分為中心，軸，遠(yuǎn)端尖端三部分。
產(chǎn)品優(yōu)勢
1.中心
（1）手風(fēng)琴設(shè)計插入式輪轂和應(yīng)變減緩采用柔軟的聚氨酯材料制成，可最大限度地減少扭曲并提供可操控性
（2）符合人體工程學(xué)設(shè)計的機翼增強了操控性和控制性
（3）內(nèi)部過渡提供平滑的導(dǎo)絲推進
2.軸
（1）不銹鋼編織軸
（2）最大限度地提高靈活性，同時減少扭結(jié)
（3）提供出色的扭矩性能
（4）最佳表面光滑度
（5）內(nèi)腔提供優(yōu)異的流速
3.遠(yuǎn)端尖端
（1）錐形尖端
（2）在熒光下清晰可見
（3）軸向尖端過渡時的高抗拉強度
（4）出色的提示記憶
（5）多個形狀選項
6、Langston Dual Lumen
Teleflex
泰利福是一家美國醫(yī)療設(shè)備公司，成立于 1943 年，公司總部位于美國明尼蘇達州，Teleflex公司主要設(shè)計、開發(fā)、制造、供應(yīng)一次性醫(yī)療設(shè)備，用于醫(yī)院和保健院急救護理和手術(shù)應(yīng)用的一般診斷和治療過程中。公司的產(chǎn)品類別包括血管通路、麻醉、介入、外科、介入泌尿科、呼吸科和泌尿科。
Langston dual lumen catheter是用于在醫(yī)學(xué)成像測試期間將造影劑快速輸送到患者的血管中，讓臨床醫(yī)生看到體內(nèi)結(jié)構(gòu)。
Langston®雙腔導(dǎo)管通過同軸設(shè)計的兩個腔室提供準(zhǔn)確穩(wěn)定的壓力測量。Langston®導(dǎo)管可同時測量整個主動脈瓣的壓力，幫助臨床醫(yī)生計算壓力梯度，進而計算有效孔面積。
Langston雙腔導(dǎo)管可同時測量主動脈瓣的壓力，以幫助臨床醫(yī)生計算壓力梯度和有效孔面積。Langston用于在血管造影研究中輸送造影劑和同時從兩個位置測量壓力。這種類型的壓力測量有助于確定經(jīng)瓣膜、血管內(nèi)和室壁內(nèi)壓力梯度。
產(chǎn)品優(yōu)勢
1.4 Fr內(nèi)導(dǎo)管上的5 Fr尾纖，可在主動脈瓣上推動和抗扭結(jié)·
2.編織內(nèi)部導(dǎo)管提供出色的靈活性和扭矩響應(yīng)·
3.尖端設(shè)計，具有出色的形狀保持性和低交叉輪廓
4.尖端不透明度可實現(xiàn)精確定位和最佳可視化
7、Langston Dual Lumen
Terumo
泰爾茂株式會社(TerumoCorporation)，成立于921年，位于日本東京，是一家醫(yī)療器械及醫(yī)藥制品的企業(yè)。泰爾茂已經(jīng)形成三家公司、七個業(yè)務(wù)部門的業(yè)務(wù)布局，主要是心臟和血管公司、綜合醫(yī)院公司以及血液和細(xì)胞技術(shù)公司。其中，心臟和血管公司（Cardiac and Vascular Company）是泰爾茂目前的主力業(yè)務(wù)公司，其下有TIS事業(yè)部（TIS Division），主要運營泰爾茂介入系統(tǒng)，提供診斷和治療導(dǎo)管產(chǎn)品，用于治療心臟和下肢等領(lǐng)域的血管介入領(lǐng)域的疾病。
Optitorque造影導(dǎo)管是專門為橈動脈入路專門設(shè)計的頭端形狀，包含TIG頭端等。國產(chǎn)化Optitorque造影導(dǎo)管的性能100%等同于進口品。擁有出色的操控性、大內(nèi)腔、軟頭端和同軸性。
產(chǎn)品優(yōu)勢
1.大內(nèi)腔
Optitorque造影導(dǎo)管在相同型號下，內(nèi)徑尺寸更大，同等注射壓力下，流量更高。
2.獨特的設(shè)計
（1）設(shè)計成與口腔同軸對齊，允許導(dǎo)管以適當(dāng)?shù)慕嵌茸詫崿F(xiàn)最佳接合
（2）大管腔允許高流量造影劑
3.高性能
（1）卓越的扭矩性能，適用于精確放置
（2）在橈動脈導(dǎo)航時，在彎曲解剖中具有出色的可追蹤性
（3）用于診斷成像的卓越流速
4.軟頭段
為了降低血管內(nèi)膜的損傷，在導(dǎo)管最前端的材質(zhì)采用了軟頭設(shè)計，頭端的圓度和環(huán)度更佳，不易損傷血管，安全性更高。
參考：搜狐網(wǎng)、騰訊網(wǎng)、 MedTF，弗若斯特沙利文， 益心達醫(yī)學(xué)， Emergen Research， 奕諾脈， TRA of Neuro， 各大官網(wǎng)。
來源：醫(yī)械知識產(chǎn)權(quán)
