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UroShield:超聲抗菌導尿管完成第一階段臨床研究

嘉峪檢測網        2025-01-07 11:38

NanoVibronix宣布其完成超聲抗菌導尿管---UroShield的第一階段臨床研究(UroShiell)。UroShiell研究主要針對療養(yǎng)院居民進行,旨在研究UroShield通過減少尿路感染、導管堵塞和長期使用導尿管引起的疼痛,對提高患者生活質量的影響。

 

完成第一階段臨床研究后,NanoVibronix將在今年開啟UroShield全面臨床研究。

 

PI評價

 

“我們的團隊已經實現(xiàn)了這一試點階段的目標,包括完善我們的招聘和留住策略、提供干預措施和開發(fā)數(shù)據(jù)收集工具。我們期待著下一階段。”

---Lona Mody  University of Michigan

 

高管評價

 

“該研究的第一階段是在全面研究之前的驗證試點。隨著這一階段的完成,UM的研究人員可以進入下一階段,即對更多患者的全面隨機對照試驗。我們預計全面試驗將于2025年開始。我們的產品繼續(xù)得到獨立研究的驗證,我們在進一步商業(yè)化UroShield方面取得的進展非常令人鼓舞。這項研究建立在之前在英國、澳大利亞和新西蘭完成的研究和產品發(fā)布,以及我們最近將UroShield引入歐洲市場的基礎上。UM研究的下一階段預計將與我們在美國推出UroShielf的準備工作同時進行,但需獲得FDA批準。”

---Brian Murphy  NanoVibronix首席執(zhí)行官

 

Uroshield

 

UroShield 是一種一次性超聲設備,旨在減少生物膜,這是通過在整個導管中產生和傳播低頻低強度超聲能量來實現(xiàn)的。

根據(jù)NanoVibronix研究發(fā)現(xiàn)超聲波會干擾細菌的觸摸傳感器,阻止細菌停靠在導管上,從而減少細菌定植和生物膜,從而降低 CAUTI 的風險。 

 

UroShield由一個超聲驅動器和一個小型一次性超聲夾子組成。超聲驅動器能夠產生超聲波,超聲夾子被固定到導尿管上,通過超聲驅動器控制超聲夾子釋放90 kHz低頻低強度超聲波,并將超聲波傳輸?shù)綄蚬苌稀roShield利用超聲波可以防止細菌附著,并提高對抗生物膜細菌形成的抗生素功效。

UroShield可以連接到任何留置的導尿管上,將其轉變?yōu)橹委熝b置。Uroshield可以緩解 Foley導尿管疼痛、減少尿路感染、緩解痙攣,并幫助解決因使用任何類型的留置導尿管而造成的任何不便。

 

NanoVibronix

 

NanoVibronix是一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司,專注于利用其專有的低強度聲學技術制造醫(yī)療產品。其專有超聲技術創(chuàng)建微型傳感器,通過柔性材料表面?zhèn)鬏數(shù)皖l、低強度超聲波。這種獨特的開發(fā)可用于各種需要低成本治療超聲應用的醫(yī)療。

 

 

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來源:MedTF

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