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【問】注冊人委托生產時，受托生產企業生產設備發生變化，注冊人與受托生產企業如何進行處理？

【答】注冊人委托生產時，受托生產企業生產設備發生變化，受托生產企業應當及時告知（確定溝通方式如電話、郵件、會議等雙方認可的形式）注冊人并開展聯合評估（進行設備驗證及風險管理評估措施等）。