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疫苗的各項檢驗方法及免疫成功率標準來了

嘉峪檢測網        2018-07-23 10:36

現(xiàn)給出國家一、二類疫苗免疫成功率指標及檢驗標準珍藏版。

 

表1 國家一類疫苗免疫成功率檢驗方法、陽性判定標準、免疫成功率指標及疫苗運輸流程

疫苗

檢 驗 方 法

陽 性 判 定 標 準

免疫成功率指標

疫苗運輸流程

乙肝疫苗

ELISA雙抗原夾心法
 放射免疫法(RIA)

抗-HBs≥10mIU/ml

≥85%

溫控設施的冷藏或冷凍運輸車

卡介苗

PPD試驗

72小時判定結果,局部反應直徑≥5mm

≥80%

同上

脊灰疫苗

細胞中和試驗(微孔塑料板法)

中和抗體≥1:4或有4倍及以上增長

≥85%

同上

百日咳疫苗

(無細胞)

試管凝集試驗(半量法)

凝集抗體≥1:20為陽性,≥1:320計算保護水平

≥1:320以上者占75%

同上

麻疹疫苗

微量血球凝集抑制試驗

血凝抑制抗體≥1:2或有4倍及以上增長

≥85%

同上

ELISA法

IgG≥1:200或有4倍及以上增長

≥85%

同上

 

白破疫苗

間接血凝試驗

抗體效價≥1:2

≥80%

同上

 

麻風疫苗

血凝抑制試驗

抗體效價≥1:4

≥80%

同上

麻腮風疫苗

(限1.5周歲)

微量血球凝集抑制試驗

抗體效價≥1:2或有4倍及以上增長

≥85%

同上

乙腦減毒活疫苗

血凝抑制試驗

抗體效價≥1:10或有4倍及以上增長

≥80%

同上

 

A群流腦疫苗

ELISA間接法

抗體效價≥1:4或有4倍及以上增長

≥85%

同上

A+C多糖流腦疫苗

ELISA間接法

抗體效價≥1:4或有4倍及以上增長

≥85%

同上

甲肝減毒活疫苗

ELISA酶聯(lián)免疫吸附試驗

抗體效價≥1:4或有4倍及以上增長

≥80%

同上

 

表2 國家二類疫苗免疫成功率檢驗方法、陽性判定標準、免疫成功率指標及疫苗運輸流程

疫苗

檢 驗 方 法

陽 性 判 定 標 準

免疫成功率指標

疫苗運輸流程

Hib

ELISA法

抗體≥0.01μg/L

≥85%

溫控設施的冷藏或冷凍運輸車

輪狀病毒

中和試驗

抗體滴度≥1:50

≥60%

同上

流感(裂解)

微量半加敏紅細胞凝集抑制法

血球凝集抑制效價≥1:200

≥60%

同上

水痘疫苗

ELISA法

IgG7≥8U/ml

≥80%

同上

7價肺炎

ELISA法

抗體效價≥1:2

≥85%

同上

23價肺炎

ELISA法

抗體效價≥1:2

≥85%

同上

霍亂

ELISA酶聯(lián)免疫吸附試驗

抗體效價≥1:4

≥85%

同上

乙肝疫苗(免疫規(guī)劃疫苗外)

ELISA雙抗原夾心法
 放射免疫法(RIA)

抗-HBs≥10mIU/ml

≥85%

同上

 注:一般活疫苗在-15℃條件下保存,滅活苗在2~8℃條件下保存。疫苗在運輸過程中應保持冷鏈運輸系統(tǒng)的正常工作,由公路、鐵路或飛機運往各地。疫苗的保存有嚴格的溫度要求,應每天查看儲存疫苗的冰箱溫度,以免由于斷電致使疫苗失效。疫苗應該現(xiàn)用現(xiàn)拿或現(xiàn)配,反復凍融也會導致疫苗的效價降低或失效。

   疫苗通過正規(guī)的生產、銷售、運輸流程后,還需經過電子化網上登記及接種站工作人員登記的,每一支疫苗上有一個批號,綁定了疫苗的有效期,可以追溯到這個批號的疫苗到底打到哪個孩子的身上。一類疫苗是國家規(guī)定必打并且免費提供的疫苗,對孩子的健康成長非常重要,家長千萬不要因為恐慌隨意放棄為孩子接種。同時,小編也希望監(jiān)管部門加強疫苗的監(jiān)管和檢驗,讓孩子們能有個放心、安全的成長環(huán)境。

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來源:《檢驗醫(yī)學與臨床》

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