您當前的位置:檢測資訊 > 法規(guī)標準
嘉峪檢測網 2018-07-23 10:36
現(xiàn)給出國家一、二類疫苗免疫成功率指標及檢驗標準珍藏版。
表1 國家一類疫苗免疫成功率檢驗方法、陽性判定標準、免疫成功率指標及疫苗運輸流程
疫苗 |
檢 驗 方 法 |
陽 性 判 定 標 準 |
免疫成功率指標 |
疫苗運輸流程 |
乙肝疫苗 |
ELISA雙抗原夾心法 |
抗-HBs≥10mIU/ml |
≥85% |
溫控設施的冷藏或冷凍運輸車 |
卡介苗 |
PPD試驗 |
72小時判定結果,局部反應直徑≥5mm |
≥80% |
同上 |
脊灰疫苗 |
細胞中和試驗(微孔塑料板法) |
中和抗體≥1:4或有4倍及以上增長 |
≥85% |
同上 |
百日咳疫苗 (無細胞) |
試管凝集試驗(半量法) |
凝集抗體≥1:20為陽性,≥1:320計算保護水平 |
≥1:320以上者占75% |
同上 |
麻疹疫苗 |
微量血球凝集抑制試驗 |
血凝抑制抗體≥1:2或有4倍及以上增長 |
≥85% |
同上 |
ELISA法 |
IgG≥1:200或有4倍及以上增長 |
≥85% |
同上 |
|
白破疫苗 |
間接血凝試驗 |
抗體效價≥1:2 |
≥80% |
同上 |
麻風疫苗 |
血凝抑制試驗 |
抗體效價≥1:4 |
≥80% |
同上 |
麻腮風疫苗 (限1.5周歲) |
微量血球凝集抑制試驗 |
抗體效價≥1:2或有4倍及以上增長 |
≥85% |
同上 |
乙腦減毒活疫苗 |
血凝抑制試驗 |
抗體效價≥1:10或有4倍及以上增長 |
≥80% |
同上 |
A群流腦疫苗 |
ELISA間接法 |
抗體效價≥1:4或有4倍及以上增長 |
≥85% |
同上 |
A+C多糖流腦疫苗 |
ELISA間接法 |
抗體效價≥1:4或有4倍及以上增長 |
≥85% |
同上 |
甲肝減毒活疫苗 |
ELISA酶聯(lián)免疫吸附試驗 |
抗體效價≥1:4或有4倍及以上增長 |
≥80% |
同上 |
表2 國家二類疫苗免疫成功率檢驗方法、陽性判定標準、免疫成功率指標及疫苗運輸流程
疫苗 |
檢 驗 方 法 |
陽 性 判 定 標 準 |
免疫成功率指標 |
疫苗運輸流程 |
Hib |
ELISA法 |
抗體≥0.01μg/L |
≥85% |
溫控設施的冷藏或冷凍運輸車 |
輪狀病毒 |
中和試驗 |
抗體滴度≥1:50 |
≥60% |
同上 |
流感(裂解) |
微量半加敏紅細胞凝集抑制法 |
血球凝集抑制效價≥1:200 |
≥60% |
同上 |
水痘疫苗 |
ELISA法 |
IgG7≥8U/ml |
≥80% |
同上 |
7價肺炎 |
ELISA法 |
抗體效價≥1:2 |
≥85% |
同上 |
23價肺炎 |
ELISA法 |
抗體效價≥1:2 |
≥85% |
同上 |
霍亂 |
ELISA酶聯(lián)免疫吸附試驗 |
抗體效價≥1:4 |
≥85% |
同上 |
乙肝疫苗(免疫規(guī)劃疫苗外) |
ELISA雙抗原夾心法 |
抗-HBs≥10mIU/ml |
≥85% |
同上 |
注:一般活疫苗在-15℃條件下保存,滅活苗在2~8℃條件下保存。疫苗在運輸過程中應保持冷鏈運輸系統(tǒng)的正常工作,由公路、鐵路或飛機運往各地。疫苗的保存有嚴格的溫度要求,應每天查看儲存疫苗的冰箱溫度,以免由于斷電致使疫苗失效。疫苗應該現(xiàn)用現(xiàn)拿或現(xiàn)配,反復凍融也會導致疫苗的效價降低或失效。
疫苗通過正規(guī)的生產、銷售、運輸流程后,還需經過電子化網上登記及接種站工作人員登記的,每一支疫苗上有一個批號,綁定了疫苗的有效期,可以追溯到這個批號的疫苗到底打到哪個孩子的身上。一類疫苗是國家規(guī)定必打并且免費提供的疫苗,對孩子的健康成長非常重要,家長千萬不要因為恐慌隨意放棄為孩子接種。同時,小編也希望監(jiān)管部門加強疫苗的監(jiān)管和檢驗,讓孩子們能有個放心、安全的成長環(huán)境。
來源:《檢驗醫(yī)學與臨床》