科倫藥業鹽酸替羅非班氯化鈉注射液獲批上市。10日，科倫藥業獲得國家藥監局簽發的“鹽酸替羅非班氯化鈉注射液”的《藥品注冊批件》。鹽酸替羅非班氯化鈉注射液為默克公司開發的抗血小板藥物，適用于末次胸痛發作后12小時之內且伴有心電圖改變和心肌酶升高的非ST段抬高型急性冠脈綜合征成年患者，預防早期心肌梗死。其原研藥1998年在美國批準上市，2004年在中國批準上市，并進入2019年國家醫保乙類用藥。
1.艾伯維/羅氏維奈克拉片擬被納入優先審評。10日CDE官網顯示，艾伯維（AbbVie）提交的維奈克拉片（venetoclax）上市申請已被納入擬優先審評名單。Venetoclax是艾伯維與羅氏（Roche）共同開發的一款全球首創BCL-2抑制劑，已在美國獲批治療慢性淋巴性白血病、急性骨髓性白血病等多種適應癥。Venetoclax還多次被FDA授予突破性療法認定。在中國，venetoclax（ABT-199）此前已獲得多項臨床試驗默示許可，涉及的適應癥包括急性髓系白血病、多發性骨髓瘤等。
2.百奧泰募股發行價定為32.78元。9日晚間，百奧泰確定發行價定為32.78元，發行價對應的融資規模19.66億元，發行后總市值135.65億元。 截至目前，百奧泰有1個產品（格樂立）獲得上市批準， 有20個主要在研產品，其中1個產品已提交NDA申請，3個產品處于Ⅲ期臨床研究階段。然而百奧泰尚未實現銷售收入，也尚未盈利。
3.綠葉制藥將思瑞康在南非等地的獨家分銷權授予Cipla Medpro公司。10日, 綠葉制藥集團宣布已與Cipla Medpro達成協議，授予后者在南非、納米比亞、博茨瓦那獨家分銷和推廣抗精神病藥物思瑞康®和思瑞康緩釋片®。思瑞康®主要用于治療精神分裂癥和雙相情感障礙，該系列產品的原研藥企為阿斯利康。2018年，阿斯利康向綠葉制藥授出思瑞康及思瑞康緩釋片在51個國家和地區的許可證。
4.華海藥業鹽酸舍曲林片通過一致性評價。10日，華海藥業發布公告稱公司鹽酸舍曲林片通過國家藥監局一致性評價。截至目前，華海藥業鹽酸舍曲林片項目國內研發申報費用約988萬元。鹽酸舍曲林片由輝瑞研發，主要用于治療抑郁癥和強迫癥，該藥最早于1990年12月在英國上市，于1998年2月在國內上市。2018年，華海藥業鹽酸舍曲林片國內銷售收入約 6453.39萬元。
5.恒瑞治療斑禿1類新藥獲批臨床。10日，恒瑞子公司瑞石生物醫藥研發的SHR0302片獲批一項臨床，擬用于斑禿的治療。SHR0302 是恒瑞自主研發的JAK1抑制劑，可選擇性抑制JAK 激酶，阻斷JAK/STAT通路，調節細胞內活動，是臨床上自身免疫疾病的重要治療藥物。目前國內正在開展的用于斑禿適應癥的JAK抑制劑有5項臨床，包括禮來的巴瑞替尼片、蘇州澤璟生物的鹽酸杰克替尼乳膏和輝瑞的PF-06651600。
1.Zogenix抗癲癇新藥達到Ⅲ期主要終點。致力于開發罕見病療法的Zogenix公司宣布，其口服氟苯丙胺Fintepla（ZX008），在治療與年齡有關的隱源性或癥狀性全身性癲癇綜合征（LGS綜合征）患者的關鍵性Ⅲ期試驗中，達到主要研究終點。與安慰劑組相比，Fintepla治療組中患者的癲癇發作頻率較基線時達到了統計學意義上的顯著降低。LGS的發病通常發生在3至5歲之間，大多數LGS兒童出現一定程度的智力障礙，發育遲緩和異常行為。
2.默沙東更新Belsomra標簽信息。默沙東宣布，FDA批準其更新失眠療法Belsomra的標簽信息，補充它在治療輕度至中度阿爾茨海默病患者失眠癥狀的臨床數據。此次導致標簽更新的試驗數據來自一項為期4周，285名患有輕度至中度失眠癥的阿爾茨海默病患者參與的Ⅲ期臨床試驗。結果表明，Belsomra使患者在總睡眠時間和睡眠后蘇醒指標上均顯示出統計學意義上的改善。Belsomra是由默沙東全球首創的食欲素（orexin）受體拮抗劑，于2014年在美國獲批上市治療失眠癥患者。
3.諾華公布2019年財報。諾華制藥公布2019年財務報告，報告顯示，2019全年全球銷售額達474.5億美元，按固定匯率計算增長9%。 諾華創新藥業務收入377億美元，增長11%，其主要增長動力包括自身免疫性疾病藥物蘇金單抗( Secukinumab )，全年收入35億美元，同比增長28%；心血管病治療藥物纈沙坦增長71%，達17.2億美元。
4.FDA前局長Scott Gottlieb加入Illumina董事會。Illumina公司宣布，FDA前局長Gottlieb已于2月4日加入公司董事會。2017-2019年，Gottlieb擔任FDA第23屆局長，于2019年4月底辭去該職務。而Illumina是一家DNA測序和基于陣列技術提供服務的生物技術公司，成立于1998年，三大產品支柱為高通量生物芯片檢測儀、高通量測序儀、定量PCR儀。Illumina首席執行官Francis deSouza表示，公司將受益于Gottlieb在醫療保健和公共政策方面的專業知識。
1.世衛組織新冠病毒國際專家組組長10日晚抵京。世界衛生組織牽頭成立新型冠狀病毒國際專家組。2月10日晚，由該專家組組長Bruce Aylward博士帶領的一支先驅部隊將率先抵達北京。這支國際專家組將包括多個領域的國際專家，他們將與中國同行合作，增進對疫情的了解以指導全球應對工作。
2.中國研究者揭示新冠病毒與SARS之間的遺傳差異。中國醫學科學院系統醫學中心與中國疾病預防控制中心在國際權威期刊 Cell Host & Microbe在線發表研究論文，揭示新型冠狀病毒（2019-nCoV）的基因組構成和蛋白序列水平與SARS病毒之間的差異。中國研究者發現，新型冠狀病毒與蝙蝠SARS樣冠狀病毒的關系比與人SARS冠狀病毒或人類MERS冠狀病毒更為相近。相關研究結論有助于了解2019-nCoV的起源、演變趨勢和為后續的防治研究提供理論基礎。
【康恩貝】全資子公司杭州康恩貝收到國家藥監局頒發的關于鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊的《藥品補充申請批件》，該藥品通過仿制藥一致性評價，鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊用于治療前列腺增生癥引起的排尿障礙，根據中康資訊數據顯示：2018年相應終端市場鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊銷售額約為16億元，杭州康恩貝該藥品的銷售額為2.4億元，占比15%。
【海辰藥業】近日，公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的公司產品苯磺酸氨氯地平片的《藥品補充申請批件》，該產品通過仿制藥質量和療效一致性評價。
【太極集團】近日，控股子公司西南藥業收到國家藥品監督管理局關于對乙酰氨基酚片的《藥品補充申請批件》，批件號為2020B02183。
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