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2020年10月27日，FDA發布了自動體外除顫器必需配件指南。FDA發布這一指南意在FDA 修改其有關提交AED必需配件的PMA申請的截止日期的合規性政策。

此前，FDA在2015年2月發布了最終指令，要求新的和現有的AED和AED必需配件必須提交PMA申請。并在60個月之后，也就是2020年2月3日，未提交PMA申請的AED必需配件將不能再銷售。這一指南將截止時間延后兩年，即延長至2022年2月3日。這一行為的部分原因是因為考慮到醫療機構將其AED產品過渡到FDA批準的AED產品以及制造商在準備實施PMA要求的同時應對COVID-19相關挑戰的負擔。

自動體外除顫器是一種便攜式的醫療設備，它可以診斷特定的心律失常，并且給予電擊除顫，是可被非專業人員使用的用于搶救心臟驟停患者的醫療設備。AED系統包括附件，例如電池和電極板，這對于AED發揮作用是必不可少的。

在心跳驟停后的幾分鐘內，利用自動體外除顫器對患者進行除顫和心肺復蘇，可以有效地挽救生命。簡單易用的自動體外除顫儀(簡稱AED)被譽為“救命神器”。

2015年2月20日，自動除顫器亮相杭州街頭，急救有望實現"黃金3分鐘"。北京大興國際機場安裝了40臺自動體外除顫器，每層每個角落都有。

2020年10月27日，北京市啟動軌道交通車站配置自動體外除顫儀(簡稱AED)工作。

2022年底，北京市所有軌道交通車站將實現AED設備全覆蓋，一線站務人員培訓取證率達80%以上。

可以預見，在不久的將來，公共場所配置“救命神器”自動體外除顫器是一個必然的趨勢。而目前獲得國家藥品監督管理局注冊認證的國產自動體外除顫器僅有4家公司的8個產品，其中6個是半自動體外除顫儀，只有2個是自動體外除顫儀。美國FDA認可的也僅有來自6個制造商的29個自動除顫儀產品。AED產品缺口仍然很大。未來，隨著AED產品的推廣普及，其應用前景和市場也會更加廣闊。