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IATF16949是汽車領域的質量管理體系標準，標準里五大工具對于研發、生產、采購、管理有著及其重要的作用。五大工具包括：APQP(產品質量先期策劃)、FMEA（失效模式和后果影響分析）、MSA(測量系統分析)、SPC（統計過程控制）、PPAP(生產件批準程序)。本文通過各工具在試驗室測試領域的應用，展開探討。

01.APQP在檢測領域應用

APQP五個階段：策劃與定義、產品設計與開發、過程設計與開發、產品與過程驗證以及反饋、評定和糾正措施。供應商在進行產品策劃的時候就要考慮到產品在標準及規范，產品有標準要求能否達到客戶在要求。現有的技術及方案如果不能達到，就需要提前評估。產品在設計的過程中，可以多與檢測機構溝通或者分階段進行檢測驗證。產品的檢測處在“產品與過程驗證以及反饋”這個階段，供應商要評估產品驗證是否需要委外測試，哪些檢測機構具備測試能力，檢測機構的資質是否被對應的車廠認可，檢測機構經驗是否豐富，是否具有產品失效的糾正建議。對于檢測機構而言，開展某一個車廠標準的檢測也可以參考APQP的過程。根據標準及規范的要求，進行設備、軟件的設計，進行測試工位及治工具的設計，進行新項目的開工及人員培訓，測試完成進行總結及專家評定。

02.FMEA在檢測領域的應用

根據FMEA的定義，失效模式及后果分析（FMEA）作為一種用作預防措施的工具，目的是發現、評價產品/過程中潛在的失效及其后果，找到能夠避免或減少潛在失效發生的措施并不斷完善。FMEA分為DFMEA（設計失效模式及后果分析）、PFMEA（過程失效模式及后果分析）、MFMEA（機器失效模式及后果分析）、SFMEA（系統失效模式及后果分析）。目前的FMEA分析不僅從汽車行業有廣泛應用，在其他行業也有廣泛應用。FMEA的幾個要素：嚴重度（S）、頻度（O）、探測度（D）、風險順序數（RPN）。嚴重度指產品失效后導致產品達不到設計功能及標準所帶來的后果的嚴重等級分類。頻度指的是失效發生次數的頻繁程度。探測度指的是通過某些方法或措施監控到失效發生的容易程度。風險順序數=嚴重度*頻度*探測度，是風險高低的綜合表述。

開展某一個產品的全項目檢測，可以對產品進行FMEA分析，根據產品的安全等級分類、測試計劃中的測試項目及測試等級，進行評估。開展某一個新標準的全項目檢測，可以對檢測能力進行FMEA分析，根據標準或法規中規定的測試項目、現有或準備中的設備及測試系統、人員熟練程度、測試方法，進行評估。儀器設備是進行檢測項目不可或缺的工具，因此對設備進行MFMEA分析也非常重要。

MFMEA是由福特汽車制造公司基于SAEJ1739要求提出的，是工程技術中的FMEA方法在設備管理領域的應用。主要目的是使設備管理部門能夠提前發現、評價設備潛在的失效及后果，然后制定針對性的維修策略，減小或消除設備故障對生產停線的影響。

根據目前現有輻射抗擾度工位做了MFMEA分析：

03.MSA在檢測領域的應用

MSA（測量系統分析），主要考察測試系統的穩定性。測試設備或系統通過每年的計量校準，定期的期間核查，不確定度評估這些措施來保證測量的正確性。MSA主要通過同一樣品不同人員、不用樣品同一人員測試，分析重復性(設備變差EV)、再現性（評價人變差AV）、重復性&再現性（GRR）、樣品偏離（PV）、總偏離（TV）。影響測試結果的因素有：產品的工藝、產品的外觀、測試人員、測試設備的工作狀態、測試設備的安裝。在實際測試過程中，會有更多的因素，如：樣品的擺放位置，測試治工具的安裝及擺放。通過MSA分析，找到影響因素，通過改善來提供測試系統的穩定性。

04.SPC在檢測領域的應用

SPC（統計過程控制），主要考察整個生產過程的穩定性，用統計的方法來表征。通過過程控制，預防質量事故的發生。試驗室在測試過程中使用的設備，也可以進行SPC的分析統計。對試驗室環境溫濕度，做過程監控。對于某些特殊的測試工位，例如靜電測試，需要嚴格控制濕度。試驗標準要求的濕度范圍是20-40%RH，如果大于40%RH，試驗環境就不滿足要求。由于20%RH的濕度很難達到，試驗室通過開啟空調及抽濕機來控制濕度。

經過濕度調整，對靜電放電試驗進行連續16min的濕度數據采集。以雙側分布為例，計算Cpk值，設置的上限USL為40，LSL下限為30，根據計算標準差為0.629，均值為36.07，k=0.214，Cp=2.65，Cpk=2.083。得出的Cp值及Cpk值均大于2.0，濕度的過程控制比較良好。

05.PPAP在檢測領域的應用

PPAP（生產件批準程序），主要考察策劃、生產、文件、質量控制的全過程，涉及的文件也比較多。對于試驗室來講，前期要正確理解客戶的需求，測試標準及測試計劃要確認清楚，測試樣品要與測試計劃一致。測試中要進行測試環境、測試設備、測試夾具的控制，樣品的明確標識，測試工位不能隨意變動。測試報告要明確體現關鍵的測試指標，測試樣品的信息要完整體現。樣品的存儲、包裝、運輸要有明確規范。

引用本文：

邵華東，郭錦添，曾吉生. IATF16949在試驗室質量控制中的應用探索[J].環境技術，2020，(S1):116-118.

專家簡介：邵華東，男，碩士，威凱檢測技術有限公司，汽車EMC副部長，研究方向：汽車EMC測試與整改。