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昨天（8月23日），廣東省藥監(jiān)局發(fā)布了《第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審核結(jié)果公示（第四十九期）》。

公告顯示，華為公司腕部心電血壓記錄儀、心電分析系統(tǒng)、心率失常分析系統(tǒng)、腕部單導心電采集器等4個醫(yī)療器械產(chǎn)品正式進入優(yōu)先審批程序。

申請人：華為終端有限公司

產(chǎn)品名稱：腕部心電血壓記錄儀

型號規(guī)格：MLY-B10、MLY-B11

產(chǎn)品名稱：心電分析系統(tǒng)

型號規(guī)格：ECG-1

產(chǎn)品名稱：心率失常分析系統(tǒng)

型號規(guī)格：PPG-1

產(chǎn)品名稱：腕部單導心電采集器

型號規(guī)格：VID-B99

優(yōu)先審批理由：廣東省直通車服務(wù)重點企業(yè)申請注冊的醫(yī)療器械。

隨著老齡化的加劇及慢病管理意識的提升，近年來全球可穿戴醫(yī)療設(shè)備市場以20%左右的速度迅速增長，2019年全球可穿戴技術(shù)產(chǎn)品市場規(guī)模已超過500億美元。

在巨大需求市場的推動下，以蘋果、小米、華為為代表的通信設(shè)備巨頭逐漸占據(jù)可穿戴醫(yī)療設(shè)備市場。

華為在2019年3月即變更公司經(jīng)營范圍，新增了醫(yī)療器械（第二類醫(yī)療器械）銷售等業(yè)務(wù)。

2020年11月，其腕部單導心電采集器產(chǎn)品獲得醫(yī)療器械注冊證。其后，華為陸續(xù)有多款可穿戴醫(yī)療設(shè)備獲批。

本次4個產(chǎn)品進入綠色審批通道，一方面凸顯了華為在可穿戴醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域的技術(shù)實力；另一方面也可以看到其在醫(yī)療器械領(lǐng)域的布局日益加深。

巨頭扎堆在醫(yī)療領(lǐng)域爭一杯羹

2020年，醫(yī)療器械突然成為了一塊香餑餑，除了華為，騰訊、阿里、百度、京東、美團等互聯(lián)網(wǎng)巨頭早已紛紛闖入這個行業(yè)，甚至格力、瑞幸也都紛紛跨界而來。并且，眾多VC/PE早已洶涌殺入。

今年5月，華為消費者業(yè)務(wù)手機產(chǎn)品線總裁“何剛”微博發(fā)文指出，華為首款可以測量血壓的智能手表已通過醫(yī)療器械注冊檢驗，下一步將聯(lián)合專業(yè)醫(yī)療機構(gòu)開啟注冊臨床試驗，預(yù)計在下半年將正式上市。

何剛表示，一直以來，華為在健康領(lǐng)域持續(xù)深耕，致力于為大家?guī)砀訉I(yè)的健康服務(wù)。此前何剛在花粉年會上透露，華為正在研發(fā)可穿戴血壓測量設(shè)備，并將與國內(nèi)知名機構(gòu)啟動高血壓管理研究，探索從篩查到早期干預(yù)的血壓創(chuàng)新主動健康管理。

華為還突破了基于智能穿戴的體溫連續(xù)檢測技術(shù)，正在開展智能體溫的聯(lián)合研究，實現(xiàn)體溫異常篩查。華為正在進行冠心病智能篩查與預(yù)警的聯(lián)合研究，借助華為智能手表心電采集能力，融合 PPG、ACC 數(shù)據(jù)實現(xiàn)冠心病智能篩查與預(yù)警，幫助消費者主動管理健康。

根據(jù)華為官網(wǎng)了解，目前華為已經(jīng)服務(wù)超過3000家醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)。為醫(yī)療行業(yè)提供全面覆蓋，安全可控，運維簡單，面向未來的無線網(wǎng)絡(luò)解決方案。

據(jù)動脈網(wǎng)報道，在鄭大附一院的建設(shè)案例中，華為Wireless XLabs負責人曾表示，華為與運營商一起合作為客戶提供5G解決方案。

據(jù)悉，第一臺遠程5G動物手術(shù)以及人體手術(shù)就是由華為分別和聯(lián)通、移動合作完成的。 同時，華為在無線應(yīng)用場景實驗室Xlabs的探索過程中，已經(jīng)在多個方向上有了進展，其中包含運營商、醫(yī)院、醫(yī)療設(shè)備商等產(chǎn)業(yè)鏈280多個合作伙伴，形成了40多個合作研究項目。

在信息化建設(shè)上，華為還曾服務(wù)過一大批三甲醫(yī)院。 與華西醫(yī)院共同建設(shè)了大數(shù)據(jù)集成與應(yīng)用平臺，和客戶一起規(guī)劃設(shè)計了華西二院新院區(qū)數(shù)字化醫(yī)院頂層設(shè)計和實施。與同仁醫(yī)院構(gòu)建安防保障體系；用微模塊解決方案幫助中國人民解放軍總醫(yī)院、南京鼓樓等醫(yī)院建設(shè)了高集成、易維護的數(shù)據(jù)中心。

顯然，作為國內(nèi)科技企業(yè)的代表，華為一直在醫(yī)療領(lǐng)域布局，并且也有能力為今后的布局保駕護航。本次華為4個醫(yī)療器械產(chǎn)品進入優(yōu)先審批程序后，讓我們一起期待他們的實戰(zhàn)表現(xiàn)吧！