康蒂思Cordis召回帶有不透射線標記帶的 SUPER TORQUE MB 血管造影導管，因為標記帶可能會移動或脫落。FDA 已將此確定為 I 類召回，這是最嚴重的召回類型。使用這些設備可能會導致重傷或死亡。
召回產品
Cordis SUPER TORQUE MB 血管造影導管，帶不透射線標記帶
批號：見數據庫條目
分發日期：2019年1月1日至2021年7月20日
在美國召回的設備：25,000 臺
公司發起日期：2021年5月19日
設備使用
帶有不透射線標記帶的 Cordis SUPER TORQUE MB 血管造影導管是一種導管，當與不透射線（X 射線可檢測）造影劑一起使用時，用于可視化和測量血管系統的各個部分。
召回原因
Cordis Corporation 正在召回帶有不透射線標記帶的 Cordis SUPER TORQUE MB 血管造影導管，因為標記帶在手術過程中可能會移動或脫落。這可能發生在導管被夾在另一個裝置和血管壁之間的手術過程中。如果發生這種情況，可能會導致嚴重的不良事件，包括手術延遲、需要增加醫療程序、心臟病發作或中風。
已經有 167 起投訴，8 人受傷，并且沒有關于此問題的死亡報告。
