您當前的位置:檢測資訊 > 科研開發
嘉峪檢測網 2021-12-30 20:42
醫療器械產品在滅菌后,其外觀與滅菌前看起來并沒有什么不同,當醫療器械廠商需要以直觀可見方式確認滅菌過程是否完成的狀況時,通常會采用預先黏貼滅菌變色指示標簽來進行是否滅菌狀態的確認。
將滅菌變色指示標簽預先貼于器械外(初)包裝上,在與醫療器械一起經過滅菌處理后,標簽油墨會變色為其他顏色,便于直觀判斷產品是否經過滅菌處理,為醫療器械的質量控制提供了快速有效的可視化方法。
但變色油墨標簽通常與醫療器械包裝來源于不同生產商,在使用過程中可能會出現一些問題:
1、可能人為漏貼,導致無法確認滅菌過程。
2、指示標簽易從包裝上脫落,無法確認實際滅菌情況。
3、標簽與包裝分開采購,不便于庫存及有效期的管理。
1、提供三種不同變色油墨,對應常見的三種滅菌方式(環氧乙烷,輻照,蒸汽);
2、可按需求定制變色油墨的印刷位置及大小;
3、直接印刷于包裝表面,避免在滅菌過程中標簽脫落,影響滅菌結果確認;
4、直接印刷于包裝表面,無覆蓋,不影響透氣性包裝的透氣滅菌效果;
5、同批次包裝變色均勻穩定,利于目視檢測;
6、直接印刷于包裝表面,便于批次數量及有效期管理,優化包裝庫存。
注意事項
1、印刷后到滅菌前,滅菌指示油墨有效期是2年;
2、滅菌指示油墨不能作為滅菌效果的判斷,只能表示物品是否經過滅菌處理過程;
3、指示劑變色反應為不可逆反應,反應后的指示劑可在常規環境中室溫下保存;
4、請注意包裝及滅菌指示油墨的有效期標注;
5、避光,密封并置于室溫(20℃左右)、相對濕度55%左右、通風、干燥、無腐蝕性氣體場所保存。
來源:Internet